ASH | 血液癌癥治療有哪些進展值得關注？

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來源：藥明康德

2018-12-04

12月1-4日，第60屆美國血液學會（ASH）年會在美國圣地亞哥召開。這是關于血液疾病最新動態(tài)的最大型美國醫(yī)療會議。在今天的這篇文章里，藥明康德微信團隊將跟讀者分享在本屆ASH年會上公布使用CAR-T療法以外的治療方法治療血癌的最新臨床數(shù)據(jù)。

12月1-4日，第60屆美國血液學會（ASH）年會在美國圣地亞哥召開。這是關于血液疾病最新動態(tài)的型美國醫(yī)療會議。在今天的這篇文章里，藥明康德微信團隊將跟讀者分享在本屆ASH年會上公布使用CAR-T療法以外的治療方法治療血癌的最新臨床數(shù)據(jù)。

再生元的雙特異性抗體治療B細胞非霍奇金淋巴瘤結果積極

再生元的REGN1979是一款同時靶向CD20和CD3的雙特異性抗體。它可以同時與表達CD3的T細胞和表達CD20的腫瘤細胞相結合，從而在腫瘤細胞附近特異性激活T細胞。在治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的1期研究中，10名接受劑量為5 mg或更高劑量REGN1979治療的患者達到的總緩解率（ORR）和80%的完全緩解率。該公司計劃在2019年啟動2期臨床試驗。

在R/R DLBCL患者中，接受REGN1979劑量為5 mg或12 mg的患者的ORR為18%（2/11），其中一名為完全緩解，一名為部分緩解。接受劑量為18 mg或40 mg的REGN1979治療的患者的ORR為60%（6/10），其中兩名完全緩解，4名部分緩解。

新基公司Revlimid與rituximab聯(lián)用治療復發(fā)/難治性惰性淋巴瘤3期結果優(yōu)良

在一項隨機雙盲的國際關鍵性臨床研究中，總計358名復發(fā)/難治性濾泡和邊緣區(qū)淋巴瘤患者接受了Revlimid和rituximab的組合療法或者rituximab單藥療法的治療。試驗結果表明，聯(lián)合療法組患者的中位無進展生存期（PFS）為39.4個月，顯著高于單藥對照組（14.1個月，p<0.0001），達到了試驗的主要終點。同時研究人員觀察到組合療法對提高總生存期也有積極效果。新基公司預計在2019年第一季度遞交監(jiān)管申請。

Adcetris與Opdivo組合療法在多種血癌類型中表現(xiàn)出色

Adcetris是一款靶向CD30抗原的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），Opdivo是一款PD-1抑制劑。Seattle Genetics在ASH年會上公布了這一組合療法在三項臨床試驗中的數(shù)據(jù)：

在治療復發(fā)/難治性原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBL）患者（n=30）的2期臨床試驗中，70%的患者出現(xiàn)客觀緩解，其中27%為完全緩解，43%為部分緩解，10%患者疾病穩(wěn)定。

在治療復發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）患者（n=30）的1/2期臨床試驗中，客觀緩解率達到93%，80%為完全緩解，13%為部分緩解。

在治療青少年復發(fā)/難治性HL患者的名為CheckMate-744的2期臨床試驗中，所有患者在完成最初或強化治療后達到完全代謝緩解（complete metabolic remission）。在這項研究中患者先接受Adcetris和Opdivo組合療法治療，對組合療法響應不佳的患者接受上述組合療法加苯達莫司?。╞endamustine）的強化治療。

艾伯維Imbruvica治療慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤長期緩解率可達89%

Imbruvica是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。在ASH公布的長期療效數(shù)據(jù)中，患者隨訪時間可高達7年。最新的1b/2期臨床數(shù)據(jù)顯示，接受Imbruvica治療的治療慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的總緩解率達到89%。在未接受過治療的患者中，接受治療7年后無進展生存率的估計值達到80%，在復發(fā)/難治性患者中，無進展生存率達到32%。

Adcetris治療新確診晚期HL患者3年無進展生存率可達83%

在名為ECHELON的3期臨床試驗中，Adcetris與化療組合AVD（Adriamycin、vinblastine和dacarbazine）聯(lián)用治療3-4級HL患者。與對照ABVD（Adriamycin、bleomycin、vinblastine和dacarbazine）化療組合相比，Adcetris和AVD的組合臨床活性更高。接受Adcetris和AVD組合治療的患者在3年時的無進展生存率為83.1%，顯著優(yōu)于對照組的76.0%（p=0.005）。

Harpoon Therapeutics的創(chuàng)新T細胞結合器有望進入臨床期

該公司開發(fā)的HPN217是一種利用其獨有的TriTAC技術平臺生成的靶向BCMA陽性腫瘤細胞的T細胞結合器，能夠募集患者的T細胞殺傷BCMA陽性腫瘤細胞。該公司公布的臨床前數(shù)據(jù)表明HPN217在細胞培養(yǎng)和異種移植動物模型中表現(xiàn)出基于BCMA和T細胞的抗腫瘤活性。藥代動力學研究表明HPN217在動物體內(nèi)的半衰期為70-84個小時。重要的是，在血液循環(huán)中存在一周后HPN217的功能仍然保持完整。Harpoon計劃在2019年將這款產(chǎn)品推入臨床期研究。

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