11月27日，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《2018年天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)等級(jí)評(píng)定公示》(以下簡(jiǎn)稱《公示》)，根據(jù)《公示》，擬評(píng)定33家企業(yè)為“2018年天津市藥品生產(chǎn)A級(jí)企業(yè)(放心藥廠)”，現(xiàn)予以公示。公示期3天，自2018年11月27日至11月29日。
其中，擬定為放心藥廠的33家企業(yè)中，包括諾和諾德(中國(guó))制藥、葛蘭素史克(天津)、中美史克、天津武田藥品等知名跨國(guó)藥企，以及天津同仁堂、中新藥業(yè)等老牌企業(yè)。
據(jù)了解，“放心藥廠”工程是結(jié)合天津市開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項(xiàng)重要舉措，是天津市藥品安全監(jiān)管的重點(diǎn)工作，也是全國(guó)藥廠質(zhì)量控制的標(biāo)桿項(xiàng)目，并且在天津已經(jīng)實(shí)施多年。
2012年度，天津市通過對(duì)68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查與綜合評(píng)定，確定被評(píng)為“放心藥廠”的藥品生產(chǎn)企業(yè)25家。
2013年，天津?qū)θ姓Ｉa(chǎn)的68家藥品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)定，其中評(píng)為A級(jí)企業(yè)共計(jì)25家，B級(jí)企業(yè)35家、C級(jí)企業(yè)8家。
2014年，天津市共有82家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加評(píng)定，其中A級(jí)企業(yè)(即“放心藥廠”)40家，B級(jí)企業(yè)38家，C級(jí)企業(yè)4家。
2015年度，35家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評(píng)為天津市藥品生產(chǎn)量化等級(jí)與分類管理A級(jí)企業(yè)(“放心藥廠”)。
2016年，天津共選出40家“放心藥廠”。
2017年，32家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評(píng)為天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理A級(jí)企業(yè)(“放心藥廠”)。
此次擬評(píng)定的企業(yè)是按照《天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級(jí)與分類管理評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，通過對(duì)天津市68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查與綜合評(píng)定，從而確定的藥品生產(chǎn)量化等級(jí)與分類管理A級(jí)企業(yè)。
從往年參加評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)來(lái)看，2012~2014年期間，參加評(píng)價(jià)的企業(yè)比較多，而近兩年來(lái)參加的企業(yè)數(shù)量在減少，不過被選中的企業(yè)中，例如中新、諾和諾德(中國(guó))等都是“種子”選手。
藥品的質(zhì)量以及安全性與人們的身體健康息息相關(guān)。近年來(lái)，**等藥品安全性事件頻發(fā)，為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，我國(guó)各地深入開展藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，加大檢查力度，并采用多樣鼓勵(lì)激勵(lì)政策提高藥企的產(chǎn)品安全性和責(zé)任感，例如，通過評(píng)選藥品示范企業(yè)，鼓勵(lì)藥企提高產(chǎn)品安全性和質(zhì)量，杜絕藥品安全事件再發(fā)生。
據(jù)悉，天津市通過“放心藥廠”的評(píng)選工作，一方面證實(shí)了被評(píng)為放心藥廠的安全可靠性和實(shí)力，有利于這些藥企的產(chǎn)品在市場(chǎng)中提升競(jìng)爭(zhēng)力；一方面也可以督促其他藥企堅(jiān)持實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及GMP為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，參與“放心藥廠”競(jìng)爭(zhēng)，從而讓消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)能夠享受“放心藥廠”安全可靠。
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