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CPHI制藥在線 資訊 貴州百靈治療血液瘤1類新藥獲批臨床

貴州百靈治療血液瘤1類新藥獲批臨床

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  2018-11-29
貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)2018年10月9日披露了《關(guān)于“甲磺酸普依司他”項(xiàng)目新藥申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理的公告》。

       貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)2018年10月9日披露了《關(guān)于“甲磺酸普依司他”項(xiàng)目新藥申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理的公告》(公告編號(hào):2018-134),公司與四川大學(xué)華西醫(yī)院共同開發(fā)的“治療血液瘤化藥1.1類新藥甲磺酸普依司他”項(xiàng)目臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。近日,該公司稱收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“甲磺酸普依司他”項(xiàng)目的《臨床試驗(yàn)通知書》。

       具體公告如下:

《臨床試驗(yàn)通知書》主要內(nèi)容

    《臨床試驗(yàn)通知書》項(xiàng)目情況

《臨床試驗(yàn)通知書》風(fēng)險(xiǎn)提示

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