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CPHI制藥在線 資訊 成一制藥:尋找昔日創(chuàng)新輝煌 直面知識產(chǎn)權(quán)之“痛”

成一制藥:尋找昔日創(chuàng)新輝煌 直面知識產(chǎn)權(quán)之“痛”

作者:姚文平  來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-11-28
作為我國西南地區(qū)的著名醫(yī)藥企業(yè),成都第一藥業(yè)集團有限公司(下稱成一制藥)曾在國內(nèi)首次仿制成功硫酸阿托品,緩解了我國對進口藥物的依賴;也曾憑借自主創(chuàng)新,研發(fā)出莨菪烷類生物堿等原創(chuàng)藥物,奪得國家發(fā)明二等獎等重要獎項……

      作為我國西南地區(qū)的著名醫(yī)藥企業(yè),成都第一藥業(yè)集團有限公司(下稱成一制藥)曾在國內(nèi)首次仿制成功硫酸阿托品,緩解了我國對進口藥物的依賴;也曾憑借自主創(chuàng)新,研發(fā)出莨菪烷類生物堿等原創(chuàng)藥物,奪得國家發(fā)明二等獎等重要獎項……然而,在后來的企業(yè)混改中,成一制藥卻出現(xiàn)了部分藥品文號丟失、專利管理停滯等混亂現(xiàn)象,企業(yè)品牌也隨之衰落。

  如今,經(jīng)過多年的企業(yè)管理整頓,成一制藥已恢復元氣。通過與成都中醫(yī)藥大學等高校、科研機構(gòu)開展產(chǎn)學研合作,成一制藥推出了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的益母草和莨菪系列藥品,重新贏得差異化競爭優(yōu)勢。

  近日,中國行業(yè)報協(xié)會聯(lián)合中國醫(yī)藥物資協(xié)會組織了“改革開放四十年成就宣傳,中央媒體走基層”活動。本報記者就隨聯(lián)合采訪團走入了成一制藥,探究在殘酷的市場競爭中,瀕于破產(chǎn)的老國企如何充分利用知識產(chǎn)權(quán),走向科技型藥企轉(zhuǎn)型之路。

  尋找昔日創(chuàng)新輝煌

  成一制藥是一家曾經(jīng)輝煌的老牌醫(yī)藥勁旅,其核心戰(zhàn)略品種莨菪烷類生物堿是我國繼青蒿素后自主研發(fā)的又一重要原創(chuàng)藥品。該項目匯集了王永炎、肖培根、劉昌孝、方起程、修瑞娟等國內(nèi)著名藥物專家,在世界上首次分離制備得到氫溴酸樟柳堿、氫溴酸山莨菪堿,此項成果在1978年的全國科學大會上獲得表彰,并在1982年獲得國家發(fā)明二等獎等重大獎項,其中修瑞娟教授基于氫溴酸山莨菪堿研究提出的“修氏理論”更是享譽國際醫(yī)學界。

  然而,就是這樣一個占盡資源、人才、產(chǎn)品優(yōu)勢的西南醫(yī)藥巨人,卻在上世紀90年代初的企業(yè)改制中迷失了方向,跌落到谷底,錯失了醫(yī)藥企業(yè)騰飛的寶貴機遇期。據(jù)董事長劉昭華回憶,她接手管理成一制藥的時候,企業(yè)內(nèi)部存在各種矛盾阻礙,外部生產(chǎn)銷售也處于停滯狀態(tài)。

  有著川妹子倔強性格的劉昭華不甘心,她的內(nèi)心有一個信念——成一制藥這個擁有堅實科研技術(shù)基礎(chǔ)和豐富產(chǎn)品資源的新中國西南制藥工業(yè)的搖籃不能夠這樣倒下,也不應(yīng)該倒下。

  劉昭華說,在成一制藥的發(fā)展史上,有過許多獨家的發(fā)明與創(chuàng)造。例如,上世紀50年代,解放軍入藏部隊會使用中草藥山莨菪來治療腸胃絞痛等常見疾病,成一制藥受此啟發(fā)并進行研發(fā),讓莨菪系列藥物成為當家品種,并在國內(nèi)首先研發(fā)出了硫酸阿托品,緩解了進口依賴,這在當時是非常了不起的成就。還有擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的益母草注射液等中藥制劑,也是成一制藥在醫(yī)藥市場打天下的拳頭產(chǎn)品。

  劉昭華發(fā)現(xiàn),成一制藥在改制過程中出現(xiàn)混亂,不僅一些重要藥品的文號下落不明,品牌也日漸衰落。核心藥物品種之一的樟柳堿,在2002年用地方批準文號換發(fā)國家文號時,居然被不小心遺失,專利、技術(shù)等管理更是百廢待興。面對眼前的局面,劉昭華著手一一治理,光為文號的事情就與有關(guān)部門多次匯報溝通,最終讓核心藥品的文號回歸企業(yè)。

  專利發(fā)力市場競爭

  劉昭華用了10年時間,在企業(yè)核心藥物的布局上持續(xù)發(fā)力,確定“公司+科研+基地+農(nóng)戶”的發(fā)展模式,先后與成都中醫(yī)藥大學、中國科學院西北高原植物研究所等科研院所開展藥材規(guī)模化種植的產(chǎn)學研合作,隨后確立了“以莨菪、益母草等天然植物藥為特色,打造微循環(huán)和婦產(chǎn)科??祁I(lǐng)域領(lǐng)先品牌和領(lǐng)導品牌”的戰(zhàn)略目標。

  “過去,我們已經(jīng)在知識產(chǎn)權(quán)保護上品嘗過失敗和教訓了。知識產(chǎn)權(quán)這門課,再也不能缺失或落下!”提及企業(yè)目前的知識產(chǎn)權(quán)工作,劉昭華十分嚴肅。作為一家現(xiàn)代化科技型藥企的掌門人,劉昭華深知知識產(chǎn)權(quán)對于企業(yè)的意義和價值。劉昭華表示,今年,企業(yè)已經(jīng)圍繞核心產(chǎn)品樟柳堿的關(guān)鍵技術(shù)進行了精心的專利布局。與此同時,他們還與北京邦信陽專利代理公司合作,對莨菪類生物堿原料藥進行全球?qū)@麢z索,為產(chǎn)品出口海外市場做好準備。

  當前,成一制藥已有多項科研成果誕生,特別是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的益母草和莨菪系列藥品,其科研、技術(shù)水平在國內(nèi)領(lǐng)先。在傳承成一優(yōu)良傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上,劉昭華帶領(lǐng)經(jīng)營班子準確把握醫(yī)藥政策導向,銷售業(yè)績快速提升,益母草注射液連續(xù)7年在婦產(chǎn)科中成藥用藥中穩(wěn)居行業(yè)前列,并進入了2017版國家醫(yī)保目錄。不僅如此,當前成一制藥研究開發(fā)的氫溴酸樟柳堿注射液在致殘致死率極高的缺血性腦卒中、腦損傷疾病領(lǐng)域,氫溴酸山莨菪堿(654-1)注射液在急搶救、危重癥等治療方面也已發(fā)揮出重要的臨床價值,并表現(xiàn)出良好的市場前景。

  劉昭華表示,未來5年,公司將加速專利與產(chǎn)業(yè)布局,繼續(xù)堅持以天然植物藥莨菪、益母草為特色,努力打造微循環(huán)和婦產(chǎn)科??祁I(lǐng)域的領(lǐng)先產(chǎn)品,努力開拓莨菪系列藥品國際化發(fā)展路徑,打造又一中國民族醫(yī)藥品牌,力爭進入全國制藥工業(yè)企業(yè)百強。
 

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