Enzastaurin治療可使攜帶生物標(biāo)記物DGM1的DLBCL患者生存率獲得提高
DB102與BTK抑制劑聯(lián)合使用展現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)
北京，2018年11月26日 - 精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物今日宣布：將在2018年12月1日至12月4日舉行的美國(guó)血液學(xué)年會(huì)（ASH）上將以學(xué)術(shù)壁報(bào)形式展示兩項(xiàng)關(guān)于DB102（enzastaurin）的新進(jìn)展。
第一張學(xué)術(shù)壁報(bào)通過(guò)對(duì)既往彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DBLCL）維持療法的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)的回顧性分析發(fā)現(xiàn)一個(gè)全新的可預(yù)測(cè)DB102藥物療效的生物標(biāo)記物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1與DB102藥效的相關(guān)性在另外一個(gè)獨(dú)立DLBCL一線(xiàn)治療的二期臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。在兩項(xiàng)研究中，與DGM1陰性患者相比，DGM1陽(yáng)性患者的總生存期（OS）顯著延長(zhǎng)。根據(jù)這些結(jié)果，索元生物啟動(dòng)了在DLBCL初治患者中在生物標(biāo)記物指導(dǎo)下的關(guān)鍵性的臨床三期試驗(yàn)（ENGINE試驗(yàn)）。
第二張學(xué)術(shù)壁報(bào)為北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授實(shí)驗(yàn)室在臨床前研究中發(fā)現(xiàn)DB102與BTK抑制劑ibrutinib聯(lián)合使用可產(chǎn)生協(xié)同性的抗腫瘤活性。 相比于使用單藥，在ABC及GCB DLBCL細(xì)胞系中聯(lián)合添加DB102和ibrutinib時(shí)，可對(duì)腫瘤細(xì)胞的存活及擴(kuò)增產(chǎn)生持久的協(xié)同性抑制作用。兩藥的聯(lián)合治療還展現(xiàn)了協(xié)同性的抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移、侵蝕、以及相關(guān)聯(lián)的主要信號(hào)通路。這些結(jié)果為未來(lái)的DB102與BTK抑制劑如ibrutinib的臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
關(guān)于DB102
DB102 (Enzastaurin)是一類(lèi)全球首創(chuàng)口服小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵靶點(diǎn)上。已有3000多例血液腫瘤和實(shí)體瘤受試者接受該藥的治療。DB102最初由禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)，索元公司整體收購(gòu)了DB102項(xiàng)目，目前擁有該藥全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全部權(quán)利。DB102在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和腦膠質(zhì)瘤兩個(gè)領(lǐng)域已獲得美國(guó)和歐洲的孤兒藥認(rèn)證。
關(guān)于ENGINE臨床試驗(yàn)
ENGINE試驗(yàn)是一項(xiàng)全球、隨機(jī)、雙盲、經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)Enzastaurin聯(lián)合R-CHOP對(duì)比R-CHOP在攜帶全新基因生物標(biāo)記物DGM1的初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤受試者中的有效性和安全性。本試驗(yàn)將入組235例受試者，主要終點(diǎn)為評(píng)估攜帶DGM1的受試者的總生存期。如果您需要了解更多關(guān)于DB102 ENGINE 三期臨床試驗(yàn)的信息，請(qǐng)登錄https://clinicaltrials.gov/ENGINE
關(guān)于索元生物
索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)，注冊(cè)于中國(guó)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，中國(guó)臨床運(yùn)營(yíng)中心位于北京，并在美國(guó)加州圣地亞哥設(shè)有全資子公司Denovo Biopharma LLC。索元生物從國(guó)際大藥廠(chǎng)引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過(guò)這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的目的。除DB102（enzastaurin）外，索元生物還擁有同樣已開(kāi)發(fā)至臨床后期的創(chuàng)新藥DB103和DB104的全球權(quán)益，均為一類(lèi)全球首創(chuàng)藥物。DB103（pomaglumetad)為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（liafensine）是從ARMI/BMS獲得的抗抑郁癥藥物。如果您需要了解更多信息，請(qǐng)登錄www.denovobiopharma.com
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