9月初，由于《Cell》兩篇研究，益生菌掀起軒然大波。研究稱，益生菌在腸道中能不能扎根，因人而異。更大跌眼鏡的是，在經(jīng)過(guò)抗菌治療的人群中，益生菌對(duì)腸道菌群恢復(fù)可能還有負(fù)面影響。這兩篇研究的樣本量很小，只有20多人，受試者也都是健康志愿者。因此，也有聲音認(rèn)為，還不足以改變益生菌治療的現(xiàn)狀。
而急性胃腸炎就是此前被認(rèn)為益生菌有治療指征的情況之一。但昨天《 New England Journal of Medicine》又連發(fā)兩篇研究！這次，可都是在患者群體中開(kāi)展的大型隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。來(lái)自美國(guó)和加拿大的研究都表明，對(duì)于兒童急性胃腸炎，益生菌對(duì)疾病恢復(fù)沒(méi)有作用！
急性胃腸炎可引起腹瀉、嘔吐和腹痛，是全球5歲以下兒童死亡的第二大原因。兒童急性胃腸炎缺乏有效的治療方法，除了給患兒補(bǔ)液以防止脫水，偶爾用止吐藥以外，一些家長(zhǎng)和醫(yī)生也會(huì)給患兒補(bǔ)充益生菌。
此前確實(shí)有小樣本試驗(yàn)顯示出益生菌的潛在獲益，因此，研究人員希望通過(guò)大規(guī)模研究進(jìn)一步驗(yàn)證，以確定患者年齡、感染類型、抗生素使用或兒童患病時(shí)間等各項(xiàng)因素對(duì)益生菌作用的影響。然而，辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院David Schnadower教授表示，“無(wú)論數(shù)據(jù)如何分析，兩項(xiàng)研究得到都是陰性結(jié)果。”
Schnadower教授領(lǐng)導(dǎo)的研究在美國(guó)10家兒科急診中心開(kāi)展，共納入3月齡-4歲的971名患兒。約半數(shù)患兒接受為期5天的鼠李糖乳桿菌GG療程，劑量為1×10^10菌落形成單位，每日兩次。其他患兒接受安慰劑治療。采用Vesikari量表評(píng)估疾病發(fā)作程度，分?jǐn)?shù)越高意味著病情越嚴(yán)重。
共943名患兒完成試驗(yàn)，平均年齡為1.4歲。入組14天后，Vesikari量表評(píng)分為9或更高的患兒，益生菌組有55名（11.8%），安慰劑組有60名（12.6%），統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)差異（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 0.96；95% CI 0.68-1.35；P=0.83）。兩組患兒在腹瀉時(shí)間、嘔吐持續(xù)時(shí)間、日托缺勤或家庭傳播率等次要指標(biāo)上，也都沒(méi)有顯著差別。也就是說(shuō)，對(duì)于病情緩解，益生菌沒(méi)有作用。
這項(xiàng)試驗(yàn)的聯(lián)合首席研究員Stephen Freedman博士，同期在加拿大也領(lǐng)導(dǎo)了一項(xiàng)相似的大型試驗(yàn)。研究在加拿大6個(gè)兒科急診中心進(jìn)行，納入共886名3月齡-4歲的腸胃炎患兒。一半患兒接受含有鼠李糖乳桿菌R0011和瑞士乳桿菌R0052的組合益生菌產(chǎn)品，劑量為4.0×10^9菌落形成單位，每日兩次，療程5天。另一半患兒接受安慰劑治療。
14天后，益生菌組有108名（26.1%）患兒發(fā)生中度至重度胃腸炎，安慰劑組為102名（24.7%），兩組數(shù)據(jù)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)差異（比值比1.06；95% CI 0.77-1.46；P=0.72）。對(duì)試驗(yàn)中心、年齡、糞便中輪狀病毒的檢測(cè)、以及入組前腹瀉和嘔吐的頻率等因素進(jìn)行調(diào)整后，益生菌或安慰劑對(duì)中度至重度胃腸炎的影響仍然沒(méi)有差異。兩組腹瀉和嘔吐的中位時(shí)間，需要額外就醫(yī)以及報(bào)告不良事件的患者占比，也都沒(méi)有差別。
與美國(guó)研究的結(jié)論相似，加拿大 Alberta省衛(wèi)生服務(wù)部的兒科急診醫(yī)師Freedman教授說(shuō)，“沒(méi)有發(fā)現(xiàn)益生菌對(duì)減輕癥狀或幫助恢復(fù)有任何影響的證據(jù)。”
美國(guó)研究的作者之一，芝加哥Lurie兒童醫(yī)院急診專家Elizabeth Powell教授表示，“研究提供了迄今為止最有力的證據(jù)，益生菌并沒(méi)有改善兒童急性胃腸炎的結(jié)果。對(duì)患者使用益生菌的建議是基于此前的薈萃分析，雖然這些分析表明益生菌可能有益，但所納入的試驗(yàn)明顯有局限性。而這項(xiàng)研究設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，根據(jù)最新結(jié)果，或許需要重新考慮常規(guī)的益生菌治療。”
不同于上次在小樣本特殊人群中的基礎(chǔ)研究，來(lái)自北美的這兩項(xiàng)大型臨床研究結(jié)果都很明確。早在今年7月，美國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)（ACP）官方期刊《Annals of Internal Medicine》還有研究指出，關(guān)于益生菌產(chǎn)品的安全性證據(jù)不足。Freedman教授認(rèn)為，兩項(xiàng)研究結(jié)果還傳達(dá)了一點(diǎn)信息，需要更多大型、患者導(dǎo)向的、嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，來(lái)質(zhì)疑益生菌在其他健康應(yīng)用中的作用和益處。
這一次，會(huì)改變消費(fèi)者的追隨和當(dāng)前臨床實(shí)踐嗎？至少，在認(rèn)識(shí)益生菌的道路上，我們又多了一項(xiàng)有力的證據(jù)。而如果這讓你猶豫不決，不妨參考華盛頓大學(xué)兒科教授Phillip I. Tarr博士所說(shuō)，“省下花在益生菌上的錢(qián)，買(mǎi)更多的新鮮水果和蔬菜。”
參考資料
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[4] Probiotic no better than placebo for acute gastroenteritis in children. Retrieved November 21, 2018, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-11/arh-pnb112018.php
[5] David Schnadower, et al., (2018). Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo for Acute Gastroenteritis in Children. New England Journal of Medicine, http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1802598
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