日前，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會出品的《制藥工業(yè)藍皮書——中國制藥工業(yè)發(fā)展報告（2018）》正式發(fā)布。
2017年，制藥工業(yè)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)健康發(fā)展的態(tài)勢。規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.98萬億元，同比增長12.24%；實現(xiàn)利潤總額3520億元，同比增長16.57%；實現(xiàn)出口交貨值2023億元，同比增長11.08%。
總體而言，2017年，中國制藥工業(yè)進入整體躍升時期，細分領(lǐng)域及相關(guān)市場都有良好的表現(xiàn)。而在國家醫(yī)藥政策的影響下，我國藥品市場還將迎來更大的發(fā)展空間，醫(yī)藥企業(yè)也會在此影響下，面臨更大的機遇和挑戰(zhàn)。
同比增長 產(chǎn)業(yè)進入躍升時期
具體來看，根據(jù)藍皮書的顯示，2017年，化學(xué)藥品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1.3萬億元，同比增長13.57%；實現(xiàn)利潤總額1606億元，同比增長19.67%；實現(xiàn)出口交貨值839億元，同比增長9.84%。
中成藥工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入5736億元，同比增長8.41%；實現(xiàn)利潤總額707億元，同比增長10.02%；實現(xiàn)出口交貨值51億元，同比增長21.99%。
生物、生化制品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入3311億元，同比增長11.8%；實現(xiàn)利潤總額499億元，同比增長26.78%；實現(xiàn)出口交貨值337億元，同比增長18.5%。
制藥機械工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入187億元，同比增長7.74%；實現(xiàn)利潤總額15億元，同比增長-8.14%；實現(xiàn)出口交貨值19億元，同比增長3.86%。
據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年，我國醫(yī)藥保健品進出口額1166.76億美元，同比增長12.64%。其中，出口607.99億美元，扭轉(zhuǎn)了2016年下降的局面，同比增長9.44%，增幅達近五年值；進口558.77億美元，同比增長16.34%；對外貿(mào)易順差49.22億美元。
約占60%市場份額 醫(yī)?；饹Q定行業(yè)增速
藍皮書指出，2017年6月20日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2017〕55號，以下簡稱《指導(dǎo)意見》），這是我國最權(quán)威、最系統(tǒng)、最全面的醫(yī)保支付方式改革的綱領(lǐng)性文件。
該政策覆蓋三大醫(yī)保（城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城市居民醫(yī)保、新農(nóng)合）所有的基金支付，內(nèi)容涵蓋預(yù)算管理、各種支付方式適用范圍的選擇、確定支付標準的協(xié)商談判、醫(yī)療行為的監(jiān)管和考核、費用結(jié)算辦法以及相應(yīng)的配套措施。
事實上，截止目前，醫(yī)保支付制度改革對藥品市場影響很大。藍皮書指出，當(dāng)前醫(yī)保藥品約占中國藥品市場的60%，醫(yī)保已是藥品市場購買方。據(jù)近年數(shù)據(jù)分析，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速與醫(yī)保基金支出增速基本趨于一致，醫(yī)?；鸪蔀闆Q定藥品行業(yè)增速的變量。
兩個機制的影響：“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，將促進醫(yī)療機構(gòu)運行機制轉(zhuǎn)變，藥品、耗材、檢查檢驗從原來的收入變?yōu)槌杀荆瑢⒋龠M醫(yī)療機構(gòu)從規(guī)模擴張向內(nèi)涵式發(fā)展轉(zhuǎn)變。這是醫(yī)改的關(guān)鍵，也是醫(yī)保支付方式改革目標所在。協(xié)商談判機制將促使藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價格的形成，進一步推進市場化進程。
三大制度的影響：總額預(yù)付、按病種付費、醫(yī)保支付標準三項制度都是從原來的后付制轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)付制。實際上就是一種包干制。在這種付費方式下，醫(yī)院管理行為、醫(yī)生診療行為、藥品采購方式、藥價形成機制、企業(yè)營銷模式、政府監(jiān)管方式都將隨之發(fā)生轉(zhuǎn)變。
創(chuàng)新成果顯著 在眾多領(lǐng)域獲得突破
2017年也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的元年，創(chuàng)新藥、制劑、大健康、生物藥都達到了不同程度的發(fā)展。比如制劑國際化領(lǐng)域，最近幾年，制劑企業(yè)在國際市場上取得了一些突破，多家企業(yè)的產(chǎn)品在海外市場份額領(lǐng)先，有些產(chǎn)品也已獲準在海外開展臨床試驗。
在中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果方面，一批創(chuàng)新藥物獲批上市。江蘇恒瑞投巨資歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業(yè)開發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼、深圳微芯生物的西達本胺、“中國眼科學(xué)十大科技突破之一”——康柏西普等。
綠色制藥方面，醫(yī)藥行業(yè)在2017年也取得了不小的成就。比如，采用無毒無害或低毒低害的原料替代高毒和難以去除高毒的原料，以減少廢物的產(chǎn)生量或降低廢物的**；國內(nèi)化學(xué)制藥行業(yè)通過采用先進技術(shù)，如酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色技術(shù)，從源頭減少污染物的產(chǎn)生等。
另外，2017年，我國制藥工業(yè)在大輸液行業(yè)市場、降糖市場也有不錯的成績。據(jù)悉，2017年大輸液年產(chǎn)量排前五位的企業(yè)產(chǎn)量占總產(chǎn)量的60%左右，正在加快向全球發(fā)達市場80%的集中度水平靠攏。藍皮書指出，整個大輸液行業(yè)的深度整合效應(yīng)開始顯現(xiàn)，眾多中小企業(yè)退出，生產(chǎn)回歸理性，行業(yè)穩(wěn)步復(fù)蘇，龍頭企業(yè)逐步受益。
降糖藥市場方面，在國家醫(yī)保全面覆蓋、市場剛性需求和新藥上市等因素的多重作用下，抗糖尿病治療市場已是國內(nèi)外關(guān)注的熱點之一。新版《國家醫(yī)保藥品目錄》也比較側(cè)重于糖尿病治療藥物、心腦血管疾病藥物、抗腫瘤藥物、重性**藥物和血液方面的品種。
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