2011年批準ipilimumab治療黑色素瘤標志著腫瘤免疫治療革命的開始，這一革命近年來逐漸改變了癌癥治療的范式。從那時起，至今已經批準了11種新的腫瘤免疫療法，這些新的療法已經獲得批準并且很快成為多種癌癥的護理標準。
紐約癌癥研究所（CRI,Cancer Research Institute）是一個致力于腫瘤免疫治療研究超過65年的非營利組織，2017年9月對全球免疫腫瘤學（IO）領域進行了全面調查，為了報道腫瘤免疫治療領域的快速發(fā)展情況。一年之后，在2018年9月，該所又進行了一次調查。在本報告中，對這兩項調查進行了比較，并進行了縱向分析。
趨勢一
免疫療法項目激增67%
根據(jù)不同的作用機制將這些藥物分成六類：
首先，T細胞靶向免疫調節(jié)劑（例如，針對PD1或CTLA4的單克隆抗體）;
第二，其他免疫調節(jié)劑（例如， TLR或干擾素-α/β受體1（IFNAR1）的激動劑）;
第三，癌癥**（例如，卡介**（BCG））;
第四，細胞療法（例如，嵌合抗原受體（CAR）或T細胞受體（TCR）T細胞療法）;
第五，溶瘤病毒（例如，T-vec）;
第六，CD3靶向的雙特異性抗體（例如，blinatumomab）。
在過去的一年（2017年9月至2018年9月），藥物研發(fā)項目激增67％（2,031→3,394;圖1）。在六個不同的類別中，細胞療法類別增長最快，達到113％，而溶瘤病毒只增加了16％。到2018年9月，細胞療法已超過癌癥**，成為的IO藥物類別，多達864種項目，占所有IO項目的25％。
趨勢二
免疫治療靶點增長50%
在過去的一年中，腫瘤免疫療法的靶點增長了約50%，當前全球在研項目共有417個靶點。有趣的是，去年有一半的項目集中在23種熱門靶點，而今年一半的藥物項目則分布于前48種熱門靶點。
未攻克的靶點（尚未有獲批新藥），研發(fā)項目更多。舉例來說，過去一年中細胞療法項目增長幅度有113%，但CD19靶向的細胞療法僅增加37%。相反，在一年的時間里，靶向腫瘤新抗原的研發(fā)項目則增加了133%。
趨勢三
研發(fā)企業(yè)機構增長42%
在2017年9月，共有461家企業(yè)與機構積極研發(fā)免疫療法。而在一年后的現(xiàn)在，參與的公司與機構已經增長到了655家，足足增長了42%！
研發(fā)項目排名前15的機構中，大型制藥公司仍舊占據(jù)著主導地位，因為前8位均為大型制藥公司。有4家為科研機構，其中3家來自中國，分別為深圳市免疫基因治療研究院、301醫(yī)院和第三軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院。
此外，這些機構臨床前階段研究的增長（1,067→2,107；增加97%），要超過臨床階段增長（964→1,287；增加34%），這表明臨床前研究的創(chuàng)新層出不窮！
結語
該分析顯示，在1年內，免疫療法項目數(shù)量增加了67％，免疫治療藥物靶點增加了50％，臨床階段活躍的機構增加了42％。這種巨大的增長表明了全球對IO藥物開發(fā)的強烈熱情和期望。
首先，自2017年9月我們的上一次調查以來，F(xiàn)DA已經批準了兩項CAR-T療法批準，8項抗PD-1和抗PDL-1藥物批準及一項CD3靶向雙特異性抗體的批準，一年內總共獲得10個批準。其次，自2011年以來，新的免疫療法不僅成為15種癌癥類型的治療標準，而且成為黑素瘤，肺癌和腎癌的治療方法，使免疫療法成為癌癥治療的支柱之一。第三，免疫療法，如抗PD-1和抗PDL-1劑，正迅速進入美國，歐洲和日本以外的主要市場，例如最近在中國批準了nivolumab和pembrolizumab。最后，大量臨床研究證明，免疫療法為患者延長了患者的生存時間，為某些癌癥患者潛在治愈方法帶來了希望。
然而，在將有希望的腫瘤免疫學轉化為成功的腫瘤免疫療法時需要謹慎，最近的一個例子，吲哚胺2,3-雙加氧酶1（IDO1）抑制劑的多項III期項目的失利研究提醒我們，藥物開發(fā)是一項非常冒險的嘗試。
展望未來，科學證據(jù)應該是指導IO藥物開發(fā)的主要因素。例如，所有符合條件的腫瘤試驗都應采用生物標志物來鑒定那些最有可能從正確的新型腫瘤免疫療法中獲益的患者。此外，相關研究應程度地整合到所有臨床試驗中，以便我們可以從成功和失敗的臨床試驗中學習，這將使每個臨床試驗和每個患者志愿者為我們追求治療癌癥做出更多貢獻。
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