諾華近日在英國倫敦舉行的研發(fā)與投資者更新會議上，展示了其行業(yè)領先的研發(fā)管線資產，并且承諾從2019-2022年，將提交不少于60個重要的新藥監(jiān)管申請，涵蓋其藥物、細胞和基因治療平臺。
諾華指出，目前在美國、歐盟、日本已有26個潛在的重磅新藥項目，這些項目已經(jīng)通過了臨床開發(fā)中的概念驗證階段。其中排在首位的是多發(fā)性硬化癥（MS）藥物Mayzent（siponimod），該藥預計將在2019年第一季度上市，是治療繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）方面首個也是唯一一個被證明能延緩病情進展的藥物。
Mayzent是諾華重磅MS藥物Gilenya（fingolimod）的接班人，后者在今年前9個月帶來了25億美元的銷售額，目前在歐洲正面臨著仿制藥競爭的威脅，但在美國市場已成功將專利保護期延長至2027年。
MS方面排在第2位的是抗體藥物ofatumumab，該藥是羅氏快速增長的CD20靶向藥物Ocrevus（ocrelizumab）的強有力潛在競爭對手。目前，ofatumumab已獲批治療血液癌癥，以品牌名Arzerra上市銷售。但諾華已為該藥指定了一個新的研發(fā)代碼OMB157，開發(fā)作為新一代的B細胞耗竭劑，該藥具有更快速的B細胞耗竭作用并保留免疫力的潛在有利安全特性，同時具有每月一次皮下注射給藥的便利性，有望挑戰(zhàn)羅氏的Ocrevus，后者在今年的全球銷售額有望達到20億美元。
據(jù)該公司稱，Mayzent和OMB157都具有“改變臨床護理標準的潛力”。而同樣具有這種潛力的藥物還包括：治療中度至重度哮喘的CRTH2拮抗劑QAW039（fevipiprant）、眼科藥物VEGF抑制劑brolucizumab（RTH258）、鐮狀細胞病治療藥物抗p選擇素抗體crizanlizumab（SEG101）、治療非小細胞肺癌的抗IL-1β抗體canakinumab（ACZ885）。
先進治療產品管線：13個處于臨床開發(fā)
目前，諾華正在加大力度推動先進治療醫(yī)藥產品（ATMP）的開發(fā)，包括細胞和基因療法，有13個候選藥物已處于臨床開發(fā)，另有9個將在2019年初開始人體臨床。
在該領域，諾華已推出了淋巴瘤和白血病CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）。此次會議上，諾華公布了新的項目，包括脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因療法AVXS101，該療法是諾華87億美元收購AveXis的一部分，預計將在2019年上半年獲得美國、歐盟、日本的監(jiān)管批準。
此外，該公司還重點介紹了其放射學配體資產，包括已上市的胃腸道神經(jīng)內分泌（GEP-NET）腫瘤**配體療法Lutathera（177Lu-oxodotre）以及最近耗資21億美元收購Endocyte后獲得的177Lu-PSMA-617，這是一種潛在的首創(chuàng)療法，用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的治療。
此次會議的完整報告詳見Novartis R&D and investor update。
文章參考來源：
1、Novartis: pipeline will generate 60 filings in three years
2、Novartis R&D update highlights industry leading development pipeline including potential blockbusters and advanced therapy platforms
3、Novartis R&D and investor update
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