10月31日，華海藥業(yè)發(fā)布三季度報(bào)，2018年1-9月，華海藥業(yè)營(yíng)收達(dá)38.43億元，比上年同期增長(zhǎng)9.48%。歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)為2.55億元，同比減少47.38%，據(jù)公告稱，此次凈利的大幅減少，可能是受纈沙坦事件影響。
1.纈沙坦召回工作進(jìn)展
（1）纈沙坦原料藥召回工作：華海已完成國(guó)內(nèi)纈沙坦原料藥的召回工作，國(guó)外纈沙坦原料藥的召回工作正有序推進(jìn)，部分已召回至公司倉(cāng)庫(kù)。
（2）纈沙坦制劑召回工作：公司美國(guó)上市的在有效期內(nèi)的纈沙坦制劑產(chǎn)品已部分召回。
（3）與客戶協(xié)商解決的有關(guān)退貨、補(bǔ)償?shù)裙ぷ髡行蛲七M(jìn)。
2.纈沙坦事件對(duì)華海造成的損失情況
（1）基于謹(jǐn)慎性原則，華海第三季報(bào)已根據(jù)目前纈沙坦客戶反饋的產(chǎn)品庫(kù)存及退貨信息，預(yù)估了產(chǎn)品召回所涉及到的運(yùn)費(fèi)、服務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)等費(fèi)用以及產(chǎn)品跌價(jià)及因纈沙坦制劑產(chǎn)品無(wú)法供貨所引起的客戶補(bǔ)償?shù)扔绊懀A(yù)計(jì)減少公司本期銷售16,986.93萬(wàn)元，減少凈利潤(rùn)17,972.17萬(wàn)元。
（2）基于謹(jǐn)慎性原則，公司2018年三季度報(bào)告預(yù)估了受FDA進(jìn)口禁令影響，公司使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計(jì)提存貨跌價(jià)及因無(wú)法供貨所引起的客戶補(bǔ)償，預(yù)計(jì)減少凈利潤(rùn)16,529.87萬(wàn)元。
（3）公司2018年三季度報(bào)告未預(yù)估的，目前尚無(wú)法可靠估算的損失如下：
①因公司纈沙坦原料藥的下游制劑客戶召回工作尚在推進(jìn)中，與客戶的相關(guān)補(bǔ)償費(fèi)用需根據(jù)協(xié)議與客戶進(jìn)行協(xié)商。
②截止報(bào)告期末，公司已收到5個(gè)美國(guó)消費(fèi)者提起的訴訟，具體內(nèi)容詳見(jiàn)《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于公司及其下屬子公司涉及訴訟的公告》（臨2018-088號(hào)）、《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于公司及其下屬子公司涉及訴訟的補(bǔ)充公告》（臨2018-092號(hào)）。因上述訴訟案件尚處于應(yīng)訴階段，審理程序尚未開(kāi)始，訴訟結(jié)果尚存在不確定性，因此公司無(wú)法準(zhǔn)確判斷訴訟案件所帶來(lái)的影響，對(duì)后續(xù)可能發(fā)生的訴訟費(fèi)用，目前亦暫無(wú)法預(yù)估。
上述未預(yù)估項(xiàng)后續(xù)如發(fā)生可能會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。
3.目前，華海纈沙坦新工藝正按歐盟和FDA的要求重新補(bǔ)充新工藝的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
雖然在前三季度，華海藥業(yè)受纈沙坦事件影響，凈利潤(rùn)有所降低，但在整個(gè)公司產(chǎn)品的發(fā)展上，華海沒(méi)有放松，據(jù)公告數(shù)據(jù)，1-9月，華海研發(fā)費(fèi)用達(dá)2.82億元，同比增長(zhǎng)18.89%。以下來(lái)看看華海前三季度產(chǎn)品申報(bào)情況。
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