10月31日，F(xiàn)DA批準諾華旗下Sandoz生產(chǎn)的阿達木單抗類似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強制性脊柱炎、成人克羅恩病、潰瘍性腸炎、斑塊狀銀屑病等8種適應(yīng)癥。
Hyrimoz是FDA繼安進Amjevita（2016/9/23）、勃林格殷格翰Cyltezo（2017/8/25）之后批準的第3個阿達木單抗類似物。此外，Samsung Bioepis/Biogen的阿達木單抗類似物的上市申請也正處于FDA審批階段。
由于專利保護問題，目前市場上還沒有Humira的類似物開始銷售。2017年9月29日，Amgen與AbbVie達成專利訴訟和解，獲得AbbVie的非獨家專利許可授權(quán)，在歐盟大多數(shù)國家可以自2018年10月16日起銷售Amjevita，不過該授權(quán)在美國市場自2023年1月31日起生效。2018年4月6日，Samsung Bioepis與AbbVie達成和解，在歐盟大多數(shù)國家可以自2018年10月16日起銷售Cyltezo，但該授權(quán)在美國市場自2023年6月30日起生效。勃林格殷格翰、Sandoz與AbbVie的專列糾紛尚未有明確定論。
Humira是全球第一個上市的抗TNF-α藥物，自2002年首次獲得FDA批準上市以來，已經(jīng)累計創(chuàng)造了近1000億美元的銷售收入，而且直到今天還以每年兩位數(shù)的增幅刷新單只藥品的年度銷售記錄。Humira在2017年的全球銷售額是184.27億美元，今年上半年的全球銷售額是98.94億美元。
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