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CPHI制藥在線 資訊 吉三代納入基藥目錄 中國(guó)丙通沙能否迎來第二春?

吉三代納入基藥目錄 中國(guó)丙通沙能否迎來第二春?

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作者:1°C  來源:CPhI制藥在線
  2018-11-01
Gilead 2018年03月30日中國(guó)上市的DAA藥物吉三代丙通沙(索磷布韋維帕他韋)未進(jìn)醫(yī)保但納入基藥目錄。筆者在這篇文章中回顧并展望了全球丙肝藥物市場(chǎng)2011年-2018年銷售數(shù)據(jù),同時(shí)簡(jiǎn)述了丙肝DAA藥物在中國(guó)的上市情況。

       2018年10月25日,2018版基藥目錄正式對(duì)外公布,引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注,新版基藥目錄于今日(11月01日)正式開始實(shí)施,該版目錄中新增多款重磅靶向抗腫瘤藥物、糖尿病藥物、臨床急需兒童用藥等,優(yōu)化了基藥目錄藥品結(jié)構(gòu)。

       這其中,Gilead 2018年03月30日中國(guó)上市的DAA藥物吉三代丙通沙(索磷布韋維帕他韋)更為讓人關(guān)注,藥物未進(jìn)醫(yī)保但納入基藥目錄。這款藥物的未來市場(chǎng)銷售值得關(guān)注。筆者在這篇文章中回顧并展望了全球丙肝藥物市場(chǎng)2011年-2018年銷售數(shù)據(jù),同時(shí)簡(jiǎn)述了丙肝DAA藥物在中國(guó)的上市情況。

       一.240億美元下滑至80億美元:全球丙肝藥物市場(chǎng)急劇萎縮

       因?yàn)镈AA開創(chuàng)了丙肝治愈時(shí)代,所以藥物的市場(chǎng)注定萎縮!

       2018年已過3個(gè)季度,公司開始陸續(xù)公布2018年3季度財(cái)報(bào),由于Gilead丙肝藥物繼續(xù)滑落,2018年市場(chǎng)全球丙肝市場(chǎng)將持續(xù)萎縮,筆者預(yù)測(cè)2018年全球丙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模將由240億美元萎縮至80億美金。全球丙肝市場(chǎng)主要產(chǎn)品2011年-2018年市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)可見下圖:

2011-2018年全球丙肝藥物市場(chǎng)

       1. 部分干擾素產(chǎn)品包含非丙肝適應(yīng)癥銷售收入

       2. 2018年銷售額為筆者預(yù)測(cè)值

       3. 數(shù)據(jù)源自公司財(cái)報(bào)

       二.治愈丙肝:全球丙肝藥物市場(chǎng)萎縮的背后是革命性的醫(yī)學(xué)進(jìn)步

       丙肝領(lǐng)域中,直接抗病毒 藥物(DAA)的上市開創(chuàng)了丙肝治愈時(shí)代,這其中鼎鼎大名便有,Gilead公司的Sovaldi,Epclusa,Harvoni,Vosevi;艾伯維公司的Viekira Pak,Mavyret。

       DAA相比傳統(tǒng)干擾素聯(lián)合利巴韋林,DAA聯(lián)合PR方案以及全口服DAA方案將SVR率由60%提升至90%-,這種進(jìn)步是革命性的!

       丙肝領(lǐng)域中,Gilead曾叱咤風(fēng)云,丙肝業(yè)務(wù)也曾是Gilead最為倚重的資產(chǎn),2015年達(dá)到銷售峰值之后,連續(xù)3年急速下跌,2018年銷售額預(yù)計(jì)為37.63億美元,銷售將與AbbVie相當(dāng)

       全球丙肝藥物市場(chǎng)萎縮的背后是革命性的醫(yī)學(xué)進(jìn)步和重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的推出,丙肝治愈時(shí)代昭示著丙肝市場(chǎng)的自我革命,然而丙肝治愈是一個(gè)劃時(shí)代的進(jìn)步。

       全球丙肝市場(chǎng)主要公司2011-2018年丙肝業(yè)務(wù)市場(chǎng)業(yè)績(jī),見下圖:

2011-2018 各大公司市場(chǎng)銷售變化

       三.后DAA時(shí)代:艾伯維丙肝業(yè)務(wù)逆勢(shì)而起

       2017年,艾伯維Mavyret上市,由于Mavyret治療周期減少(唯一一款療程為8周的DAA藥物)、治療費(fèi)用大幅降低,后DAA時(shí)代,艾伯維丙肝業(yè)務(wù)卻是逆勢(shì)而起。艾伯維在國(guó)際和美國(guó)丙肝市場(chǎng)上,市場(chǎng)銷售逐步與吉利德相當(dāng),2018年艾伯維銷售額預(yù)計(jì)將會(huì)超越吉利德!

       后DAA時(shí)代,艾伯維2018年全年銷售額預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)200%,美國(guó)處方量快速增加,2017-2018年四季度業(yè)績(jī)中:

       2018-Q1 VS 2017-Q1: ↑249%

       2018-Q2 VS 2017-Q2: ↑332%

       2018-Q3 VS 2017-Q3: ↑246%

       2018-Q4 VS 2017-Q4: ↑90.6%

2017-2018年四季度業(yè)績(jī)

       四.吉三代進(jìn)入基藥目錄 能否在中國(guó)迎來第二春

       筆者在之前的系列文章中曾經(jīng)指出,中國(guó)丙肝患者基因型以1b和2a/c為主,丙肝患者總計(jì)約為2600萬(wàn)人,治療率不到0.5%市場(chǎng)空間巨大。

市場(chǎng)空間巨大

       2017年,DAA藥物的獲批上市以來, 多款DAA藥物進(jìn)入中國(guó)后,將會(huì)改變傳統(tǒng)的長(zhǎng)效干擾素(Peg-IFN-α)聯(lián)合利巴韋林的丙肝治療方案,中國(guó)開始進(jìn)入丙肝治愈時(shí)代??!

DAA藥物

       數(shù)據(jù)源自歌禮招股說明書

       截至目前,已有多家企業(yè)在中國(guó)上市了DAA丙肝藥物,同時(shí)凱因科技、吉利德和艾伯維分別有一款藥物已向NMPA遞交上市申請(qǐng)。

DAA丙肝藥物

       目前,吉利德、默沙東、百時(shí)美施貴寶和艾伯維相繼公布藥物價(jià)格,下表中能夠看出:

藥物價(jià)格

       1. 進(jìn)口藥價(jià)格為5.8萬(wàn)-6萬(wàn)/12周之間

       2. 國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格為約4萬(wàn)元/12周

       治療方案上:

       1. 進(jìn)口藥物中,以DAA全口服治療方案為主

       2. 國(guó)產(chǎn)藥物,治療方案是DAA聯(lián)合PR

       丙通沙是國(guó)內(nèi)唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,2018版基本藥物目錄納入該款藥物,筆者目前未查到丙通沙國(guó)內(nèi)銷售價(jià)格,雖然藥物基本藥物目錄不再是銷量的堅(jiān)實(shí)后盾,醫(yī)保支付仍無(wú)定數(shù),但是仍是期待丙通沙助力中國(guó)丙肝治愈時(shí)代。目前來講,丙肝患者的知情和就診率亟待提高,DAA藥物對(duì)于大多數(shù)丙肝患者仍是不小的負(fù)擔(dān),但是,丙肝治愈意義深遠(yuǎn)!      

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