創(chuàng)新藥快速進(jìn)入市場(chǎng) 充盈持續(xù)的資金投入十分重要

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作者：藥機(jī)君來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

2018-10-31

近年來(lái)，國(guó)家政策越來(lái)越向著扶持健康、可持續(xù)發(fā)展的大健康產(chǎn)業(yè)的方向在走。隨著國(guó)家對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)的支持，醫(yī)藥行業(yè)也將得到更好的發(fā)展。有行業(yè)人士表示，在審批方面，各種綠色通道機(jī)制使得創(chuàng)新藥物快速進(jìn)入市場(chǎng)。

　　醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策的變化將使得醫(yī)藥類(lèi)上市公司的戰(zhàn)略方向出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性的變革，即從以往的注重仿制走向創(chuàng)新。在帶量采購(gòu)大背景下，仿制藥的藥品價(jià)格會(huì)持續(xù)下移，盈利能力也在下移中。業(yè)內(nèi)表示，為追求高盈利能力，獲得二級(jí)市場(chǎng)資金的青睞，醫(yī)藥公司必須走創(chuàng)新藥品的方向。另外有業(yè)內(nèi)人士表示，從長(zhǎng)期來(lái)看，創(chuàng)新藥通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保將成為常態(tài)，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模業(yè)將得到進(jìn)一步擴(kuò)大，相關(guān)的創(chuàng)新藥企業(yè)未來(lái)將持續(xù)受益。

　　“健康中國(guó)2030”的政策定調(diào)，直接推動(dòng)了萬(wàn)億級(jí)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)張。而“促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)”，也為大健康產(chǎn)業(yè)指明了方向。科學(xué)生活、健康管理、健康消費(fèi)等一系列細(xì)分賽道上，不斷涌現(xiàn)出創(chuàng)新者的身影，未來(lái)創(chuàng)新藥將越來(lái)越受到國(guó)家的支持。

　　近年來(lái)我國(guó)一些企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)面開(kāi)始加大投入，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。但是不得不提的是，由于缺乏長(zhǎng)效投入機(jī)制，特別是資本市場(chǎng)的不完善，我國(guó)新藥研發(fā)舉步維艱，新藥產(chǎn)業(yè)化“難產(chǎn)”。

　　據(jù)了解，研發(fā)周期長(zhǎng)，投入高，失敗率高是新藥研發(fā)的三大痛點(diǎn)，而臨床試驗(yàn)更為“燒錢(qián)”。新藥研發(fā)是一個(gè)“綜合工程”，一個(gè)1類(lèi)新藥，從立項(xiàng)到上市，需要持續(xù)的資金投入。“所有環(huán)節(jié)中，臨床試驗(yàn)是歷時(shí)最長(zhǎng)、資金投入、風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)。”國(guó)內(nèi)一家從事新藥研發(fā)的企業(yè)內(nèi)部負(fù)責(zé)人表示，隨著臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)越來(lái)越復(fù)雜，臨床研究費(fèi)用也水漲船高。

　　我國(guó)要從根本上解決中國(guó)新藥研發(fā)的困難，還需要中國(guó)制藥行業(yè)在各個(gè)層面的進(jìn)步和成熟，包括企業(yè)自身研發(fā)實(shí)力的提高，監(jiān)管機(jī)構(gòu)制度的完善，資本市場(chǎng)對(duì)新藥研發(fā)長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的真正理解和長(zhǎng)期支持等。充盈、持續(xù)的資金投入對(duì)于創(chuàng)新藥發(fā)展來(lái)說(shuō)十分重要。“即便具備了強(qiáng)硬的研發(fā)隊(duì)伍，若無(wú)資金持續(xù)注入，也會(huì)陷入“巧婦難為無(wú)米之炊”的尷尬局面。”有行業(yè)人士表示。

　　有數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)研發(fā)的10強(qiáng)企業(yè)中，僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度在10%左右，其他企業(yè)均低于該比例。而默沙東、強(qiáng)生、輝瑞等2016年全球制藥前10強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度大多在20%左右。

　　與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比，我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)投入方面還具有較大的差距。據(jù)了解，美國(guó)具備健全的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和多樣化的融資渠道，為企業(yè)的生存和發(fā)展?fàn)I造了良好的資本市場(chǎng)環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行合作或技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)@取專(zhuān)利費(fèi)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買(mǎi)斷，以另外一種狀態(tài)生存下去。

　　而我國(guó)設(shè)立的生物技術(shù)項(xiàng)目占比低，企業(yè)獲得的科研經(jīng)費(fèi)總體偏少。投資機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的專(zhuān)業(yè)人員較少，對(duì)企業(yè)的價(jià)值評(píng)估并不準(zhǔn)確，導(dǎo)致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。

　　從目前來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥在發(fā)展過(guò)程中還面臨著資金等方面的難題，但是，隨著著利好政策的不斷出臺(tái)，我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的支持力度也將越來(lái)越大，相信隨著多方共同的努力，我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來(lái)新的嶄新局面。