實際上，癌癥早已成為危害人類健康的一大殺手，甚至到了“聞癌色變”的程度。
世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）于12日發(fā)布了2018年最新全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)《全球癌癥報告》，在報告中顯示：2018年全球新增了1810萬例癌癥病例，死亡人數(shù)達960萬。
與此同時，中國國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)：在《中國惡性腫瘤學(xué)科發(fā)展報告（2017年）》中顯示，全國每天約1萬人確診癌癥，每分鐘約7人確診患癌，40歲之后癌癥發(fā)病率快速提升，80歲時達到高峰，85歲以后，一個人患癌累積風(fēng)險為35%。
數(shù)據(jù)顯示，美國總體的5年癌癥生存率是66%，而中國總體的癌癥生存率是31%，不到美國的一半。
從數(shù)據(jù)上看，赴美就醫(yī)這條路，是患者延長生命另一個選擇。因此，如果條件允許，很多人都會選擇赴美來進行抗癌醫(yī)療。
抗癌藥研發(fā)實力雄厚，更多藥物在研
從藥學(xué)角度講，美國醫(yī)藥研發(fā)實力雄厚，從目前癌癥藥物研發(fā)進展來看，美國確實走在了我們前面。
據(jù)媒體《全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)》報道，如今，不依照腫瘤病發(fā)的組織器官來源確定適應(yīng)癥，而是以基因和生物標(biāo)志物進行劃分的組織不確定（組織無關(guān)的）類癌癥藥物正在快速發(fā)展，其中最典型的藥物就是K藥和O藥。
據(jù)美國癌癥研究協(xié)會數(shù)據(jù)，除keytruda（K藥）外，6種重磅抗癌藥物的研究正在快速進行中：
除此之外，近日，被譽為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”在美國揭曉。其中，“藥品獎”給了新基的Idhifa，資料顯示，該藥于2017年8月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，成為第一種針對腫瘤代謝的抗癌藥物，該藥適用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）基因突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓性白血病（R/R AML）成人患者。
如此這般，在抗癌藥研發(fā)蓬勃發(fā)展的美國，即使無藥可用，也會有機會提交入組申請，進入新藥的臨床試驗。
媒體報道顯示，在美國癌癥專科排名第一的MD安德森癌癥中心，每天有數(shù)百項臨床試驗在同時進行，甚至超過90%的腫瘤患者都會主動詢問醫(yī)生：“我可以參加新藥臨床試驗嗎？”
有時候，這“最后一搏”也有可能讓患者找到生的希望。
審批環(huán)節(jié)，上市不“同步”
在以前，即使上市了，但并不意味著“同步”。
在國外批準(zhǔn)上市的藥物，進口中國時，還是需要進行臨床試驗，進行排隊、申請、實驗、審批等環(huán)節(jié)，粗略估計需要超過兩年時間。之后，完成藥品注冊、進入醫(yī)院，再到普及被患者使用，甚至進入醫(yī)保，總計會產(chǎn)生6~8年的“藥滯期”。
這樣帶來一個問題：老一代剛在國內(nèi)上市，新一代已經(jīng)在國內(nèi)取得突破性進展。有媒體舉了這樣一個例子：2016年，中國終于等來了首個HPV 2價**。同期，美國卻宣布該**在上市10年后退市，因為美國已經(jīng)有了升級版的9價**。
據(jù)出國就醫(yī)平臺機構(gòu)盛諾一家統(tǒng)計，在美國獲批上市的靶向藥物中，僅有約32%在中國上市，還有68%在國內(nèi)沒有上市，一旦耐藥國內(nèi)患者就很可能落入無藥可治的殘酷局面。
漫長的審評審批，使中國的抗癌藥上市遠遠落后于其他國家，據(jù)IQVIA的統(tǒng)計，2012至2016年，全球共首次上市55種抗癌藥，其中美國兩年內(nèi)上市的有46個，中國只有4個。
當(dāng)然，新藥滯后的最主要原因就是安全性問題，由于不同種族的人在生理、生化機制上存在差異，必然會影響藥物代謝動力學(xué)過程，影響藥效和**。
因此，我們需要在藥品安全審評和藥物可及性之間做一個衡量，找一個巧妙的支點。
相關(guān)部門一直在做相應(yīng)的嘗試：
2015年，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)同步開展臨床試驗。鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗，符合要求的試驗數(shù)據(jù)可在注冊申請中使用。
2017年，藥監(jiān)局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》，文件提出多個加速審批的措施，最為重磅的是CFDA允許允許外企新藥在還沒取得國外上市許可的情況下，就可以在國內(nèi)上市。
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