武田制藥近日宣布，已預(yù)先支付了5000萬(wàn)美元（4400萬(wàn)歐元）與Enterome公司共同開(kāi)發(fā)后者的早期臨床克羅恩病候選藥物EB8018。該筆交易使武田在治療胃腸道疾病的小分子治療中占有一席之地。
EB8018阻斷FimH的活性，F(xiàn)imH是由腸道細(xì)菌（如大腸桿菌）表達(dá)的一種凝集素。研究表明，該凝集素激活TLR4，從而促進(jìn)TNF-α的產(chǎn)生。TNF-α是克羅恩病藥物（如修美樂(lè)和類(lèi)克）的靶向細(xì)胞因子。Enterome希望EB8018能夠通過(guò)阻斷局部級(jí)聯(lián)炎癥反應(yīng)來(lái)阻止細(xì)胞因子的產(chǎn)生。
憑借臨床前的證據(jù)證明這些希望是合理的，Enterome已與武田達(dá)成協(xié)議。這家法國(guó)生物技術(shù)公司將與武田共同開(kāi)發(fā)EB8018，如果EB8018獲得批準(zhǔn)，雙方將在美國(guó)共同推廣。
Enterome首席執(zhí)行官Pierre Belichard說(shuō)，“公司并沒(méi)有失去開(kāi)發(fā)這種分子的能力，我們非常高興能得到武田的支持，通過(guò)2016年達(dá)成的協(xié)議，我們對(duì)彼此非常了解。”
EB8018目前正在8位克羅恩病患者中進(jìn)行臨床1b期試驗(yàn)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求Enterome在健康志愿者中進(jìn)行該試驗(yàn)，以確認(rèn)較早、較大的1期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。如果安全性和藥動(dòng)學(xué)（PK）數(shù)據(jù)與該試驗(yàn)早期的結(jié)果相當(dāng)，那么Enterome和武田將進(jìn)入臨床2a階段。
該臨床2a期將招募接受過(guò)手術(shù)治療的克羅恩病患者，并期待該藥物能顯示出可以推遲疾病的復(fù)發(fā)。正如目前的情況，在手術(shù)后第一年，許多患者再次出現(xiàn)這種疾病。該亞組的成功將使得臨床2b期和3期試驗(yàn)去招募常規(guī)克羅恩病患者。
如果EB8018完成后期測(cè)試，武田將在美國(guó)境外銷(xiāo)售這種藥物，向Enterome支付權(quán)利費(fèi)，并在美國(guó)共同推廣。為了獲得EB8018的這些權(quán)利，武田提前支付了5000萬(wàn)美元并承諾支付達(dá)6.4億美元的里程碑費(fèi)。在1月份籌集現(xiàn)金的Enterome跟武田進(jìn)行了簽約，來(lái)促成下一次融資。
計(jì)劃中的融資和來(lái)自武田5000萬(wàn)美元的預(yù)付款將支持Enterome逐漸發(fā)展成為有作用于腸道微生物群平臺(tái)、多個(gè)候選藥物的生物技術(shù)公司，Enterome下一步是開(kāi)發(fā)一種微生物群衍生的癌癥治療**，其在人體測(cè)試的開(kāi)始階段正在收尾。
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