今天(10月22日),四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,四川維奧制藥蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),將向其發(fā)放一致性評價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金150萬元。四川維奧制藥成為四川省第4個(gè)獲得一致性評價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金的企業(yè)。目前,蒙脫石散通過一致性評價(jià)的企業(yè)有四川維奧制藥、先聲藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)。
2018年9月4日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,四川匯宇制藥有限公司注射用培美曲塞二鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),將向其發(fā)放一致性評價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金150萬元。目前,注射用培美曲塞二鈉通過一致性評價(jià)的企業(yè)僅有四川匯宇制藥一家。
2018年5月4日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,四川科倫藥業(yè)股份有限公司草酸艾司西酞普蘭片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),將向其發(fā)放一致性評價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金150萬元。目前,草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評價(jià)的企業(yè)有復(fù)星醫(yī)藥湖南洞庭、科倫藥業(yè)。
2018年3月20日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,成都倍特藥業(yè)有限公司富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),將向其發(fā)放一致性評價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金150萬元。目前,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過一致性評價(jià)的企業(yè)有成都倍特、齊魯制藥、正大天晴。
根據(jù)四川省食藥監(jiān)局發(fā)布的《2017年省級補(bǔ)助加強(qiáng)藥品審評審批體制改革能力項(xiàng)目專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)方案》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號),仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià):全國前3位通過一致性評價(jià)的品種,獎(jiǎng)勵(lì)金額原則上每品種150萬元-200萬元。
除四川省外,安徽省人民政府辦公廳也在2017年10月9日發(fā)布文件《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見》,表示對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元,單個(gè)企業(yè)可達(dá)300萬元。
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