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歌禮戈諾衛(wèi)成為獲財(cái)政補(bǔ)助的小分子抗丙肝藥

作者:洪杰  來源:醫(yī)藥地理
  2018-10-16
歌禮制藥宣布,在近日發(fā)布的《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動(dòng)方案》中,戈諾衛(wèi)(達(dá)諾瑞韋)成為唯一獲得財(cái)政補(bǔ)助的小分子直接抗丙肝病毒 藥物。

       10月15日,歌禮制藥宣布,在近日發(fā)布的《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動(dòng)方案》中,戈諾衛(wèi)(達(dá)諾瑞韋)成為唯一獲得財(cái)政補(bǔ)助的小分子直接抗丙肝病毒 藥物。

       《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動(dòng)方案》(見下文附件)由紹興市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、紹興市財(cái)政局和紹興市人力資源和社會(huì)保障局共同制定并發(fā)布。方案中明確,對(duì)符合條件的患者在戶籍所在地定點(diǎn)醫(yī)院按治療方案進(jìn)行規(guī)范治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用,對(duì)治療方案中直接抗丙肝病毒 藥物費(fèi)用,在暫未列入醫(yī)保目錄前,按屬地原則由市、縣級(jí)財(cái)政補(bǔ)助70%(限國產(chǎn)藥)。這是繼9月26日進(jìn)入天津醫(yī)保按人頭付費(fèi)試點(diǎn)后,戈諾衛(wèi)在提高藥物可及性方面取得的又一項(xiàng)成績(jī)。

       我國慢性丙型肝炎感染位居全球首位。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心最新傳染病發(fā)病報(bào)告病例統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國病**肝炎發(fā)病人數(shù)是超過120萬人,發(fā)病率 89/100,000,僅次于排名第一的手足口病,其中丙型肝炎發(fā)病人數(shù)超過 20 萬人。

       2016年,世界衛(wèi)生組織吹響了“消除肝炎”的號(hào)角,在其發(fā)布的《2016-2021全球衛(wèi)生部門病**肝炎戰(zhàn)略》中,世衛(wèi)組織提出了至2030年消除病**肝炎這一主要的公共健康威脅的宏偉愿景,并明確到2030年全球乙肝和丙肝患者的檢測(cè)比例達(dá)到90%,治療比例達(dá)到80%的具體目標(biāo)。在“健康中國”號(hào)召的大背景下,我國也在各個(gè)城市展開了一場(chǎng)防治肝病的“健康戰(zhàn)役”。

       在十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)的支持下,歌禮在治療丙型肝炎創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破進(jìn)展,達(dá)諾瑞韋作為首個(gè)國產(chǎn)原研DAA1類新藥,在全球開展過37個(gè)臨床研究,入組超過2600例患者,以達(dá)諾瑞韋為基礎(chǔ)聯(lián)合PR的的丙型肝炎治療方案,療程12周,可實(shí)現(xiàn)97%的治愈率,療效比肩外資公司同類治療方案。

       中國原研DAA不僅打破了外資公司對(duì)于丙型肝炎治療藥物市場(chǎng)的壟斷,更將以合理的費(fèi)用,使更多的丙型肝炎患者能夠得到治愈,真正幫助中國實(shí)現(xiàn)2030年消除丙型肝炎對(duì)公共健康的威脅。

       附件:

       紹興市丙型肝炎防治工作提升行動(dòng)方案

       為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我市丙型病**肝炎(以下簡(jiǎn)稱丙肝)防治工作,切實(shí)保障廣大人民群眾身體健康,深入推進(jìn)健康紹興建設(shè),特制訂本方案。

       一、防治現(xiàn)狀

       丙型病**肝炎是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病**肝炎,主要經(jīng)血、母嬰和性傳播。丙肝感染后,若未得到及時(shí)有效治療,可導(dǎo)致肝 臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌,對(duì)患者的健康和生命危害極大,且治療所需醫(yī)療費(fèi)用較高,患者及家庭負(fù)擔(dān)較重,已成為重要的社會(huì)和公共衛(wèi)生問題。據(jù)紹興市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計(jì), 2013年-2017年,我市共報(bào)告丙肝患者630例。但丙肝是可以治愈并消除的疾病,浙江無丙肝行動(dòng)計(jì)劃目標(biāo)是到2020年底,浙江省內(nèi)丙肝治療覆蓋面達(dá)到50%,獲得治療的丙肝感染人群中90%獲得治愈。

       二、行動(dòng)目標(biāo)

       (一)總目標(biāo)

       提高人群對(duì)預(yù)防丙肝的認(rèn)識(shí),全面實(shí)施丙肝各項(xiàng)防治措施,遏制丙肝傳播,控制丙肝及其相關(guān)肝癌、肝硬化發(fā)生趨勢(shì),減少丙肝患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),改善患者生活質(zhì)量和健康水平。

       (二)具體目標(biāo)

       至2020年,實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):

       1. 建立健全預(yù)防丙肝的管理和服務(wù)的紹興模式。

       2. 群眾對(duì)丙肝防治知識(shí)的知曉率達(dá)到90%以上。

       3. 重點(diǎn)人群丙肝檢測(cè)率達(dá)到90%以上。

       4. 轄區(qū)內(nèi)戶籍人口報(bào)告丙肝患者抗病毒 藥物應(yīng)用比例達(dá)到

       90%以上。

       5. 獲得治療的丙肝感染人群中90%獲得治愈。

       三、干預(yù)措施

       (一)廣泛開展健康教育,預(yù)防丙肝感染。開展多形式的健康教育,舉辦培訓(xùn)講座,利用媒體進(jìn)行專題宣傳,提高群眾的相關(guān)知識(shí)水平。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門診及多種診療場(chǎng)所開展健康教育,發(fā)放預(yù)防丙肝感染健康教育資料,為服務(wù)對(duì)象提供咨詢和指導(dǎo)。

       (二)開展丙肝監(jiān)測(cè),加強(qiáng)咨詢服務(wù)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)提供丙肝相關(guān)檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目,在知情同意的前提下,將丙肝檢測(cè)納入健康體檢項(xiàng)目,加強(qiáng)傳染源發(fā)現(xiàn),明確感染狀況,提供干預(yù)措施。市中心血站及縣級(jí)中心血庫為獻(xiàn)血者及輸血者嚴(yán)格丙肝病毒篩查,確保血站血液丙肝病毒核酸檢測(cè)全覆蓋。市、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)要開展高危人群篩查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)報(bào)告丙肝患者。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)及血站對(duì)篩查發(fā)現(xiàn)的丙肝患者,在做好咨詢和宣教工作同時(shí),告知其應(yīng)用抗病毒 藥物治療信息,動(dòng)員其到定點(diǎn)醫(yī)院接受抗病毒治療。

       (三)規(guī)范治療管理,提高治療效果。積極推進(jìn)丙肝抗病毒治療,穩(wěn)步提升抗病毒治療率和治愈率,市丙肝診治專家組要按照循證醫(yī)學(xué)原則制定、調(diào)整丙肝臨床診治路徑和診治方案,及時(shí)將療效確切的國內(nèi)抗丙肝病毒治療新藥納入。各定點(diǎn)醫(yī)院要加強(qiáng)規(guī)范化診療,科學(xué)規(guī)范使用抗病毒 藥物,加強(qiáng)病情和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要通過建立健康檔案、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、雙向轉(zhuǎn)診等形式為丙肝患者提供治療、護(hù)理、康復(fù)等連續(xù)綜合服務(wù)。

       四、補(bǔ)助政策

       (一)補(bǔ)助對(duì)象:具有紹興市戶籍人口的丙肝患者。

       (二)補(bǔ)助原則:對(duì)符合條件的患者在戶籍所在地定點(diǎn)醫(yī)院(指抗丙肝病毒 藥物補(bǔ)助定點(diǎn)醫(yī)院,下同)按治療方案(附件1)進(jìn)行規(guī)范治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用,符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)政策的,按醫(yī)保政策規(guī)定報(bào)銷;對(duì)治療方案中直接抗丙肝病毒 藥物費(fèi)用,在暫未列入醫(yī)保目錄前,按屬地原則由市、縣級(jí)財(cái)政補(bǔ)助70%(限國產(chǎn)藥),列入醫(yī)保目錄后按醫(yī)保政策規(guī)定予以報(bào)銷,財(cái)政不再補(bǔ)助。其他藥品費(fèi)用按規(guī)定醫(yī)保報(bào)銷后由個(gè)人負(fù)擔(dān)。

       各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)為高危人群提供丙肝免費(fèi)檢測(cè)的費(fèi)用由各級(jí)財(cái)政另行安排補(bǔ)助。

       (三)補(bǔ)助流程:市級(jí)定點(diǎn)醫(yī)院(紹興市立醫(yī)院,下同)對(duì)持有紹興市越城區(qū)(含市直開發(fā)區(qū))市民卡(社??ǎ┑慕邮苤委煹谋位颊?,應(yīng)核對(duì)居民身份證和市民卡(社保卡)(復(fù)印件留存),填寫《紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補(bǔ)助卡》(附件2)(一人一卡),對(duì)使用國產(chǎn)的直接抗丙肝病毒 藥物按70%進(jìn)行直接減免補(bǔ)助,并留存收費(fèi)票據(jù)原件和本人居民身份證和市民卡(社保卡)復(fù)印件。

       市級(jí)定點(diǎn)醫(yī)院每半年填寫《紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補(bǔ)助統(tǒng)計(jì)表》(附件3),上報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管處審核,審核同意后報(bào)市財(cái)政局審批,市財(cái)政局將補(bǔ)助資金直接核撥給定點(diǎn)醫(yī)院。

       其它區(qū)、縣(市)可參照并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際制訂補(bǔ)助辦法和流程。

       (四)資金管理。定點(diǎn)醫(yī)院的直接抗丙肝病毒 藥物補(bǔ)助資金納入財(cái)政預(yù)算管理。定點(diǎn)醫(yī)院要妥善保管好所有原始材料和單據(jù),以備核查。對(duì)故意虛報(bào)有關(guān)數(shù)字和情況騙取補(bǔ)助資金的,除責(zé)令整改、追回有關(guān)資金外,按照有關(guān)法規(guī)追究有關(guān)單位和人員責(zé)任。

       五、工作要求

       (一)成立診治組織。成立紹興市丙肝診治專家組,由市衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)文公布,同時(shí)確定紹興市立醫(yī)院為全市丙肝診療指導(dǎo)中心,對(duì)全市丙肝患者的診治開展指導(dǎo)、會(huì)診,并建立轉(zhuǎn)診流程。明確紹興市立醫(yī)院及各區(qū)、縣(市)三級(jí)綜合性醫(yī)院為轄區(qū)內(nèi)丙肝治療抗病毒 藥物補(bǔ)助的定點(diǎn)醫(yī)院。

       (二)明確工作職責(zé)。對(duì)丙肝患者實(shí)施醫(yī)療補(bǔ)助,體現(xiàn)了黨和政府對(duì)丙肝患者的關(guān)心。衛(wèi)生計(jì)生部門要牽頭組織實(shí)施,加強(qiáng)工作協(xié)調(diào),落實(shí)相關(guān)機(jī)構(gòu)職責(zé),確保補(bǔ)助政策和篩查診療工作落到實(shí)處。財(cái)政部門要將直接抗丙肝病毒 藥物補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算,規(guī)范補(bǔ)助資金管理。人力社保部門按規(guī)定將丙肝檢測(cè)治療費(fèi)用列入醫(yī)保報(bào)銷。各級(jí)疾控中心要做好高危人群篩查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)報(bào)告丙肝患者,牽頭做好咨詢和宣教工作。各定點(diǎn)醫(yī)院要嚴(yán)格按照治療方案開展診治,規(guī)范治療。衛(wèi)生計(jì)生、財(cái)政部門要定期組織督查,對(duì)丙肝診療管理、資金運(yùn)轉(zhuǎn)、質(zhì)量控制等實(shí)施情況進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)估。

       (三)加強(qiáng)信息管理。在落實(shí)保密原則基礎(chǔ)上,要建立健全疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間丙肝感染信息交換機(jī)制。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求做好干預(yù)和隨訪工作,并做好相關(guān)記錄,如檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單、病歷記錄、隨訪記錄,建立個(gè)人檔案,實(shí)行專案管理,加強(qiáng)信息質(zhì)量監(jiān)控。

       附件:

       1. 紹興市丙肝治療推薦方案

       2.紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補(bǔ)助卡

       3.紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補(bǔ)助統(tǒng)計(jì)表

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