全國范圍內(nèi)對(duì)中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢，剩余省份的發(fā)文，只是時(shí)間問題。
▍嚴(yán)查違法違規(guī)行為，完善管理體系
昨日（10月10日），黑龍江省發(fā)布通知，對(duì)本省的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行集中整治。
在通知中，此次工作任務(wù)主要分成兩方面：嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。
嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為
查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；購買非法中藥飲片改換包裝出售等。
查處流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營**中藥飲片等違法違規(guī)行為。
嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，在2018年已經(jīng)制定的監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃基礎(chǔ)上，在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)加大對(duì)桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗(yàn)力度。
加快完善符合其特點(diǎn)的技術(shù)管理體系
按照國家局發(fā)布的《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范。起草黑龍江省中藥材、飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作管理辦法，成立黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作委員會(huì)，對(duì)全省中藥飲片生產(chǎn)單位、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測等單位進(jìn)行中藥飲片炮制規(guī)范使用等情況進(jìn)行問卷調(diào)查，選擇質(zhì)量問題突出、炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)較低的品種進(jìn)行增修訂。
▍9省發(fā)文，12省進(jìn)入重點(diǎn)整治期
的確，中藥飲片質(zhì)量安全的警種在不斷敲響。
據(jù)藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報(bào)告顯示， 2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。
其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%；不合格中成藥有917批次，占比22%；中藥材、中成藥合計(jì)占比達(dá)到86%。
因此，在中藥飲片質(zhì)量問題逐年攀升的背景下，國家的監(jiān)管也越發(fā)嚴(yán)格。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片集中整治文件后，截至目前，至少9?。ê幽?，甘肅，廣西，江西，黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇）發(fā)布了有關(guān)中藥飲片的重點(diǎn)專項(xiàng)整治方案，12省進(jìn)入了重點(diǎn)整治期。
其中值得注意的是，中國四大藥材集散地：安徽亳州、河北安國，江西樟樹，河南禹州，它們都具有悠久的中藥材種植、采集、加工歷史，是國內(nèi)規(guī)模的四個(gè)中藥材專業(yè)市場。
其中，安徽亳州，江西樟樹，河南禹州均迎來了空前的中藥飲片整治行動(dòng)。
9月21日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為、加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。
7月9日，河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營使用和禹州中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)檢查工作方案》，從經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場三大方面，對(duì)中藥飲片重點(diǎn)檢查。方案中明確表示：許昌市局對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)禹州中藥材專業(yè)市場存在的違法違規(guī)行為，要嚴(yán)格按照相關(guān)要求，約談市場開辦方，加大曝光力度。
5月9日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，決定在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，要對(duì)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查。方案特別提出，由樟樹藥監(jiān)局具體負(fù)責(zé)樟樹的中藥材市場整治。
目前，河北還未發(fā)布相關(guān)文件，需要持續(xù)關(guān)注。
很顯然，盡管各省的整治文件大致方向一致，但全國范圍內(nèi)對(duì)中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢，除了河北省外，剩余省份的發(fā)文，也只是時(shí)間問題。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
