近日，根據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》消息，有替硝唑制劑廠家的負(fù)責(zé)人反映，替硝唑原料藥遭壟斷式經(jīng)銷，公司采購(gòu)不到原料藥，相關(guān)制劑產(chǎn)品只能被迫停產(chǎn)斷供。
原料藥壟斷消息已經(jīng)不是個(gè)例，此次替硝唑生產(chǎn)廠家有多少？又影響多少成品制劑呢？又是如何操作？
據(jù)悉，目前只有廣濟(jì)藥業(yè)、浙江蘇泊爾制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇泊爾制藥”）等4家企業(yè)擁有替硝唑原料藥的生產(chǎn)批文。
而實(shí)際上目前國(guó)內(nèi)僅有浙江蘇泊爾制藥有限公司一家企業(yè)生產(chǎn)替硝唑原料藥并對(duì)外供應(yīng)；同時(shí)，印度Aarti Drugs Limited生產(chǎn)的替硝唑原料藥也一直在供應(yīng)囯內(nèi)市場(chǎng)。
而替硝唑制劑有多少種呢？
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)替硝唑制劑中以注射劑為主，有100多種，其它劑型主要有片劑、膠囊劑等。
也就是說(shuō)，原料藥替硝唑壟斷，如同之前被壟斷的撲爾敏、苯酚一樣，生產(chǎn)批文有限，僅有的批文中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量更是數(shù)的過(guò)來(lái)，整個(gè)市場(chǎng)極容易被少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商壟斷。
持批文企業(yè)只生產(chǎn)制劑
根據(jù)媒體消息，廣濟(jì)藥業(yè)曾與湖北省宏源藥業(yè)科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宏源藥業(yè)”）就替硝唑原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓發(fā)生過(guò)糾紛。2014年1月，雙方簽訂合同，廣濟(jì)藥業(yè)將自己享有的替硝唑藥品技術(shù)以62.5萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給宏源藥業(yè)，后廣濟(jì)藥業(yè)認(rèn)為該價(jià)格被低估，要求撤銷合同，最終雙方達(dá)成和解，合同解除。
媒體消息稱，目前該替硝唑原料藥批文仍由廣濟(jì)藥業(yè)持有，但廣濟(jì)藥業(yè)現(xiàn)在卻未生產(chǎn)替硝唑原料藥，只生產(chǎn)制劑。
持原料藥批文企業(yè)，不生產(chǎn)原料藥卻只生產(chǎn)制劑，究竟是為何？
據(jù)知情人士消息，替硝唑原料藥管控方協(xié)調(diào)廣濟(jì)藥業(yè)從其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)替硝唑原料藥，并與之簽訂包銷合同，以保證廣濟(jì)藥業(yè)替硝唑制劑產(chǎn)品銷售的數(shù)量和價(jià)格，作為其不生產(chǎn)原料藥的補(bǔ)償。
同時(shí)知情人士說(shuō)，替硝唑管控方的操作模式是對(duì)制劑廠家原料藥價(jià)格稍漲價(jià)并回收制劑包銷，通過(guò)制劑大幅漲價(jià)賺取暴利，例如替硝唑輸液全國(guó)市場(chǎng)銷量大既在1.5億瓶，漲1元/瓶（0.4g/瓶）相當(dāng)于原料漲了250萬(wàn)元/噸，翻了20倍，獲利超過(guò)億元。
原料藥壟斷何時(shí)休，國(guó)家已出手
今年8月，從中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)公開(kāi)消息了解到，國(guó)家已專門召開(kāi)會(huì)議，就目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的原料藥價(jià)格大幅上漲、甚至斷供買不到，致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無(wú)法供給市場(chǎng)的情況進(jìn)行探討，原料藥問(wèn)題有望得到解決。
相關(guān)制劑不是斷貨，就是漲價(jià)
今年7月，苯酚漲價(jià)99倍、撲爾敏漲價(jià)58倍，包括近期廣濟(jì)藥業(yè)維生素B2疑壟斷的新聞不斷曝光。
中小企業(yè)往往不堪價(jià)格采購(gòu)成本上升壓力而關(guān)門，藥店則是制劑價(jià)格不斷上漲，要不就是直接斷貨。
撲爾敏一個(gè)月時(shí)間價(jià)格漲到58倍，小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、咳特靈膠囊、鼻炎片等暢銷藥價(jià)格直接被影響。
人為操控，惡意囤貨影響市場(chǎng)流通
根據(jù)此前媒體公開(kāi)消息，國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青曾介紹，我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在極少數(shù)的企業(yè)手中。
而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個(gè)位數(shù)，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2-3家。
但相比審批受限，原料藥壟斷問(wèn)題是，少數(shù)的幾家生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商聯(lián)手操控了市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為：對(duì)于原料藥的壟斷問(wèn)題，有審批限制的原因，但主要還是高額利潤(rùn)下的人為因素所致。
2017年2月，國(guó)家工商總局對(duì)壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開(kāi)出220.92萬(wàn)元的罰單。
同月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)文對(duì)有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進(jìn)行通報(bào)。
2017年7月底，浙江省物價(jià)局曾轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無(wú)正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認(rèn)定為“價(jià)格壟斷”，共被罰款44.39萬(wàn)元。
而對(duì)于原料藥壟斷開(kāi)出的罰單，業(yè)內(nèi)則普遍認(rèn)為：威懾力度過(guò)小，高額利潤(rùn)下，不足以震懾企業(yè)。
此次替硝唑壟斷，曾有業(yè)內(nèi)人士表示，替硝唑原料藥包銷商將其包銷替硝唑制劑的替硝唑注射液、粉針等國(guó)家基本藥物的品種供應(yīng)價(jià)格上漲5倍，導(dǎo)致中標(biāo)價(jià)格便宜的替硝唑制劑紛紛停產(chǎn)，基層配送率不到30%，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)被逼采購(gòu)他們控制的中標(biāo)價(jià)格較高的替硝唑制劑予以替代。
可以說(shuō)，藥品壟斷問(wèn)題，除了價(jià)格外，公眾購(gòu)藥的可及性也直接被影響。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
