9月26日，業(yè)內(nèi)傳來一條重磅新聞。阿斯利康與MedImmune宣布，其免疫療法Imfinzi（durvalumab）在一項(xiàng)針對肺癌的3期臨床試驗(yàn)中，顯著延長了患者的總生存期（OS）。值得一提的是，這也是針對不可切除的III期肺癌，彰顯出顯著總生存期益處的首款免疫療法。
我們知道，肺癌是一類影響廣泛的疾病。一旦肺癌進(jìn)入晚期，能夠?qū)ζ溥M(jìn)行治療的療法就很有限。在所有的肺癌中，III期（局部晚期）非小細(xì)胞肺癌大約占了三分之一，每年在幾個肺癌大國里影響了超過10萬名患者。對于這些患者來說，III期非小細(xì)胞肺癌往往無法通過手術(shù)切除，因此只能通過化療/放療進(jìn)行控制。在創(chuàng)新療法上，他們已經(jīng)等待了幾十年。
Imfinzi的良好臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，有望改變這一現(xiàn)狀。作為一款人源化的PD-L1單克隆抗體，Imfinzi能有效抑制PD-L1與PD-1和CD80的結(jié)合，從而讓腫瘤無法出現(xiàn)免疫逃逸。自問世以來，它已獲批治療多種癌癥，其中包括了尿路上皮癌與非小細(xì)胞肺癌。
在一項(xiàng)名為PACIFIC的3期臨床試驗(yàn)中，研究人員們評估了Imfinzi在無進(jìn)展生存期和總生存期上的治療潛力。作為第二個主要臨床終點(diǎn)，在總生存期上，Imfinzi取得了不俗的數(shù)據(jù)。與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，這款免疫療法能將死亡風(fēng)險降低32%（HR 0.68， 99.73% CI 0.47-0.997； p=0.0025）。值得一提的是，這些數(shù)據(jù)并沒有將PD-L1的表達(dá)水平考慮在內(nèi)，體現(xiàn)了Imfinzi的廣泛潛力。這些結(jié)果也于今日在線發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
阿斯利康負(fù)責(zé)全球藥物開發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士說：“這些數(shù)據(jù)讓Imfinzi成為了為放化療之后不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者帶來總體生存收益的首款免疫療法。今天的新聞也為這些患者帶來了新的希望。他們的疾病生存率幾十年來都沒有發(fā)生變化。”
PACIFIC臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人Scott J. Antonia博士補(bǔ)充說：“這種疾病的5年生存率在放化療后，也只有15%左右。PACIFIC臨床試驗(yàn)中觀察到的顯著生存收益讓我們對新的治療標(biāo)準(zhǔn)有了信心。”
我們祝賀這款新藥能在3期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出對難治肺癌的生存期收益，也希望它能進(jìn)一步為患者帶來福音。
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