安徽省要在全省藥品零售(連鎖)企業(yè)抽檢1538批次藥品,主要檢查藥品購進(jìn)渠道,重點(diǎn)抽查品種包括板藍(lán)根顆粒、補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊、復(fù)合維生素B片、抗病毒口服液…
重點(diǎn)檢查中藥購進(jìn)渠道
9月25日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案,要針對中藥飲片突出問題對全省生產(chǎn)、流通、使用企業(yè)進(jìn)行檢查。
本次整治行動,分三個階段實(shí)施:2018年9月為動員部署階段,結(jié)合本地實(shí)際,制定具體整治工作實(shí)施方案;2018年10月-2019年8月為組織實(shí)施階段,針對重點(diǎn)品種、突出重點(diǎn)問題展開行動;2019年3-9月為督查總結(jié)階段,匯總結(jié)果。
在中藥飲片流通使用環(huán)節(jié),該方案指出,重點(diǎn)檢查這4大違法行為:第一為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供便利(場所、證照、票據(jù)等);第二從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售或使用;第三非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;第四超范圍經(jīng)營**中藥飲片等違法違規(guī)行為。
同時,檢查重點(diǎn)主要在藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的購進(jìn)渠道,查看購貨發(fā)票、隨貨同行單、銷售清單等票據(jù),核對票、賬、貨、款一致性,重點(diǎn)核查中藥飲片包裝上是否注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息。
對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各地要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底。
對來源不合法、檢驗(yàn)不合格的藥品一律停止銷售和使用;對為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供便利,從非法渠道購進(jìn)銷售中藥飲片,非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片,超范圍經(jīng)營**中藥飲片等違法違規(guī)行為一律撤銷《藥品GSP證書》,并移交稽查部門依法立案查處,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法查處并通報同級衛(wèi)生行政部門。涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)依法立案查處。
全省要抽檢7690 批次藥品
該方案指出,要在全省抽檢7690 批次藥品,其中藥品零售(連鎖)企業(yè)抽樣批次不得低于總批次的20%。這也表示,要在藥品零售企業(yè)抽檢不少于1538批次藥品。
重點(diǎn)抽驗(yàn)品種如下:
中成藥和化學(xué)藥品主要包括氨甲苯酸注射液、氨甲環(huán)酸注射液、板藍(lán)根顆粒、補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、對乙酰氨基酚片、復(fù)合維生素B片、蛤蚧大補(bǔ)膠囊、琥乙紅霉素片、抗病毒口服液、咳特靈膠囊、利巴韋林注射液、硫酸慶大霉素注射液、強(qiáng)力天麻杜仲膠囊、蛇膽川貝液、腎石通顆粒、碳酸氫鈉注射液、通脈顆粒、頭孢拉定干混懸劑、維生素C注射液、逍遙丸、硝苯地平緩釋片(Ⅱ)、炎可寧片、鹽酸利多卡因注射液、注射用鹽酸納洛酮、注射用胰激肽原酶等。
中藥材和中藥飲片主要包括紅花、菟絲子、蒼術(shù)、海風(fēng)藤、山豆根、滑石/滑石粉、 白頭翁、木通、龜甲膠、地龍、海藻、青果、茜草、檀香、五加皮、桑寄生、半夏/法半夏、谷精草、沉香、白鮮皮、皂角刺、鹿角膠、水蛭、小通草、黃精、肉蓯蓉、淫羊蒮、白及、黃芩、五味子、豬苓、徐長卿、覆盆子、蔓荊子、元胡 等。
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