2018年8月23日，阿斯利康與默沙東中國(guó)聯(lián)合宣布，其PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利，海外商品名Lynparza）在國(guó)內(nèi)獲批，主要針對(duì)鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者，這也是在中國(guó)上市的第一個(gè)卵巢癌靶向新藥，（值得特別注意的是，利普卓有片劑和膠囊兩種形式，此次在中國(guó)獲批上市的奧拉帕利是片劑，150mg，每日2次，1次2片，總共4片即可）。
據(jù)了解，利普卓是一種創(chuàng)新的首個(gè)口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑藥物，可以利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)（DDR）途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。相關(guān)體外研究已顯示，由利普卓誘導(dǎo)的細(xì)胞**可能參與了PARP酶活性的抑制過(guò)程，并促進(jìn)了PARP-DNA復(fù)合物的形成，最終導(dǎo)致DNA損傷與癌細(xì)胞的死亡。
在一項(xiàng)名為Study19的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，鉑敏感復(fù)發(fā)性漿液性卵巢癌的患者接受利普卓維持治療對(duì)比安慰劑，使PFS（無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間）延長(zhǎng)近2倍。隨后，III期臨床研究SOLO-2也證明，對(duì)于BRCA突變的卵巢癌患者，利普卓組相較于安慰劑及標(biāo)準(zhǔn)化療的療效，顯著延長(zhǎng)了PFS（中位PFS19.1個(gè)月vs 5.5個(gè)月）。1且study 19后期的隨訪數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論是否攜帶BRCA突變，利普卓作為維持治療可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)65%，并顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
同時(shí)，臨床試驗(yàn)結(jié)果還顯示，在晚期卵巢癌的單藥治療上，利普卓總體具有很好的耐受性與安全性，可用于長(zhǎng)期支持治療，且利普卓治療期間的不良反應(yīng)多是輕至中度，減量或停藥后可緩解。
日前，利普卓在中國(guó)的售價(jià)已公布，其建議零售價(jià)為24790元/盒（150mg/56片/盒）。
同時(shí)，阿斯利康和默沙東還宣布聯(lián)合中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)，正式啟動(dòng)了利普卓慈善援助項(xiàng)目，第一批援助項(xiàng)目覆蓋了上海、北京、廣州、南京等39個(gè)主要城市。
上述援助項(xiàng)目具體為，患者在自費(fèi)2盒片劑利普卓后，經(jīng)過(guò)審核通過(guò)的患者每一階段最多可以獲得2盒使用的援助藥品，每階段結(jié)束后，患者可以再次申請(qǐng)，當(dāng)患者連續(xù)自費(fèi)和援助滿54盒，經(jīng)項(xiàng)目審批通過(guò)，可終身援助患者直至疾病進(jìn)展。對(duì)于低保和貧困患者，可申請(qǐng)免費(fèi)領(lǐng)藥直至疾病進(jìn)展。
對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，該援助項(xiàng)目有兩個(gè)重點(diǎn)：一是基本是給藥價(jià)打了5折，二是設(shè)置了患者自費(fèi)的封頂：28盒。價(jià)格打折，上限明確，這對(duì)患者而言無(wú)疑是個(gè)好消息。
（本文略有刪減）
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