上海，2018年9月18日--全球領(lǐng) 先的生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司首席質(zhì)量官（CQO）辛強博士（Dr. Chiang Syin）榮獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的"駐外杰出服務(wù)獎"（Foreign Post Service Award）。
FDA榮譽獎每年以不同類別的專項獎表彰FDA雇員所表現(xiàn)出的卓越專業(yè)技能以及在改善公眾健康方面的杰出貢獻。2012年至2017年2月期間，辛強博士擔任FDA駐華辦公室副主任，主要負責藥品和醫(yī)療器械的中國核查項目。
在第58屆FDA榮譽頒獎典禮（FDA Honor Awards Ceremony）上，辛強博士憑借在FDA駐華辦公室任職期間的出色成績榮獲"駐外杰出服務(wù)獎"，該獎高度肯定了辛強博士推動FDA的使命更好地落地中國，竭力促進和保護公眾健康的工作成績。
辛強博士在美國FDA任職近30年，在生物制品及生物技術(shù)藥物的CMC（生產(chǎn)過程與控制）和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）合規(guī)管理方面擁有豐富的經(jīng)驗。辛強博士積極參與制定美國FDA藥品及生物制品的監(jiān)管政策與指南，其中包括起草**CMC和臨床I期GMP的指南以及修訂2011年版的工藝驗證指南。
"祝賀辛強博士獲得FDA頒發(fā)的'駐外杰出服務(wù)獎'，這一殊榮認可了辛強博士在FDA駐華辦公室任職期間為提升中國藥品和醫(yī)療器械核查工作做出的杰出貢獻。"藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，"作為全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺，藥明生物致力于以質(zhì)量標準服務(wù)國內(nèi)外廣大客戶。我們相信辛強博士在生物制品質(zhì)量與法規(guī)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗將助力藥明生物建立世界一流質(zhì)量體系，打造具有國際標準的生物制藥技術(shù)平臺。"
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I期，II期）階段，10個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2021年，我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
