2018年9月14日，Teva宣布FDA批準其抗CGRP偏頭痛新藥Ajovy，用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療；此前5月份，F(xiàn)DA批準了首款抗CGRP偏頭痛新藥Aimovig，Ajovy為第二款同類藥物，而第三款抗CGRP偏頭痛新藥Emgality將會于今年9月底獲批上市，競爭激烈。
偏頭痛（Migraine）是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，被WHO列為最惡化的疾病之一，在美國約有20%的女性及6-10%的男性患有偏頭疼。偏頭痛按每月頭痛天數(shù)多于或少于15天，可分為慢性偏頭疼（≥15天）和陣發(fā)性偏頭痛（<15天），患者的日常生活因為該疾病受到嚴重困擾。
（圖片來源于參考2）
2018年9月14日，Teva宣布FDA批準其偏頭痛新藥Ajovy（Fremanezumab）用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療，成為第二款上市的抗CGRP偏頭痛藥物。Ajovy共有兩種劑型，225 mg/每月（575美元），及675 mg/每季度（1725美元），即慢性偏頭疼或陣發(fā)性偏頭痛每年的治療費用為6900美元。
Ajovy的獲批給其競爭對手Aimovig（Erenumab）帶來了壓力，作為同類藥物Aimovig于2018年5月17日獲FDA批準上市，即首款獲批的抗CGRP偏頭痛藥物，由Amgen/Novartis研發(fā)。Aimovig上市后，市場中展現(xiàn)了持續(xù)快速增加的對Aimovig的需求，為采取其他預(yù)防性偏頭痛藥物失敗后的患者提供了新的選擇，預(yù)計2018年Aimovig的銷售額會達到4000千萬美元。
剛剛獲批的Ajovy，以及9月底將要上市的第三款抗CGRP偏頭痛藥物--Eli Lilly的Emgality（Galcanezumab）將和Aimovig爭奪偏頭痛市場。5月份上市后，Amgen/Novartis將Aimovig的售價定在"cost-effective"的6900美元/年，而Teva也將Ajovy的售價定在6900美元/年，雖然還不清楚Emgality的售價，但應(yīng)該不會高于6900美元/年。
具有相同的價格之后，Aimovig和Ajovy都是一種專一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體的抗體注射劑型藥物，兩都具有相同的患者群體及類似的療效。臨床試驗中，當(dāng)患者（慢性偏頭痛和陣發(fā)性偏頭痛）接受其他預(yù)防性藥物失敗后，Aimovig和Ajovy展現(xiàn)出具有可比性的以及更佳的預(yù)防效果，均能夠使患者每月頭痛天數(shù)減少兩天，另外現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明Emgality具有不輸于前兩款的效果。
Aimovig早于Ajovy 四個月上市，的確占有市場優(yōu)勢，并且由于Amgen / Novartis承諾為部分患者提供頭兩個月的免費治療，Aimovig已經(jīng)具有了相當(dāng)?shù)幕颊呋鶖?shù)。但Teva并不認為提早上市將會造成很大的差距，因為2019年的報銷還沒有確定；而且Ajovy具有兩種劑型（225 mg/每月，675 mg/每季度），Aimovig僅有一種劑型（70 mg/每月），相較而言Ajovy更為便利。
（圖片來源于參考3）
ICER的分析師估計大約有450萬慢性偏頭痛患者，以及110萬陣發(fā)性偏頭痛患者適用于抗CGRP藥物治療。并且當(dāng)以折扣價5000美元/年購買Aimovig或Ajovy時，其中16%的患者會采用Aimovig，22%的患者會采用Ajovy，也就是說更多的患者會選擇Ajovy作為偏頭痛的預(yù)防治療。
也有人持不同的意見，來自Leerink的分析師Geoffrey Porges預(yù)測抗CGRP偏頭痛藥物的銷售額到2025年高達68.9億美元，其中Aimovig以28.7億美元位居第一，占據(jù)40%的市場份額，Ajovy和Emgality競爭第二，但這三款藥物均具有成為重磅 炸 彈的潛力。
參考來源：
1. Teva wins much-needed US approval of migraine drug；
2. Teva Announces U.S. Approval of AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults；
3. A LOOK AT CGRP INHIBITORS FOR MIGRAINE PREVENTION；
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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