9月10日， 信達(dá)生物制藥有限公司今日宣布，公司開(kāi)發(fā)的重組全人源抗CD47單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI188），已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，擬用于治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內(nèi)的多種血液腫瘤和實(shí)體腫瘤。
IBI188是信達(dá)生物今年第4個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究的產(chǎn)品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）已相繼獲得臨床研究批件。此次獲批，標(biāo)志著信達(dá)生物的腫瘤免疫治療管線再次取得重大進(jìn)展。
作為抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域熱門(mén)靶點(diǎn)之一，CD47一直被行業(yè)喻為PD1/PDL1抗體之后，腫瘤免疫領(lǐng)域的下一個(gè)“明星”。此次IBI188獲得臨床研究批件，意味著信達(dá)生物對(duì)CD47這一靶點(diǎn)的研究已經(jīng)從早期研發(fā)進(jìn)入到臨床研究階段，并在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁俞德超博士表示：“信達(dá)生物一直對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，聚焦研發(fā)前沿。希望通過(guò)我們的努力，能夠在腫瘤治療領(lǐng)域取得越來(lái)越多的突破，為更多的腫瘤患者提供治療方案，延長(zhǎng)患者的生命周期，改善患者的生存質(zhì)量。”
信達(dá)生物首席科學(xué)家薄科瑞博士表示：“從目前的研究數(shù)據(jù)來(lái)看，若與抗腫瘤單抗或者抗PD-1單抗聯(lián)用，CD47抗體能夠取得更加優(yōu)越的療效。信達(dá)生物豐富的產(chǎn)品鏈有利于推動(dòng)IBI188開(kāi)展更多具有差異性和突破性的臨床研究，滿足更多的治療需求。”
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