政策紅利正在落地，一致性評價藥品受市場追捧。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前有些通過一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬，但仍然被代理商瘋搶……近日，江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱《意見》），共有15條措施，旨在促進(jìn)仿制藥研發(fā)，保障百姓用藥需求。
其中，江蘇省對于通過一致性評價藥品的優(yōu)惠政策，值得重點關(guān)注。
▍無須進(jìn)行招標(biāo)
在促進(jìn)仿制藥發(fā)展，尤其是優(yōu)先對通過一致性評價藥品的采購方面，江蘇的力度還是比較大的?！兑庖姟访鞔_要求：
對于新批準(zhǔn)上市、集中采購入圍總數(shù)未達(dá)到3個（不含原研藥）的仿制藥，由醫(yī)療機構(gòu)提出備案采購申請，經(jīng)評審?fù)ㄟ^后上網(wǎng)采購。
對于通過一致性評價的仿制藥或納入中國上市藥品目錄集的仿制藥，在藥品集中采購中享受原研藥同等待遇，允許其直接納入備案采購范圍。眾所周知，通過備案采購，可以不用走常規(guī)的藥品招標(biāo)程序進(jìn)入醫(yī)院。也就是說，隨時可以納入采購，不用因為錯過標(biāo)期而經(jīng)歷漫長的等待。
此外，備案采購是以醫(yī)院為主導(dǎo)的，對于藥企而言，更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案采購的重要原因。
▍加快仿制藥替代原研
在促進(jìn)通過一致性評價藥品的臨床使用，加快仿制藥替代原研方面，《意見》也有明確規(guī)定：建立通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥信息庫，及時辦理藥品說明書、標(biāo)簽信息備案并公示，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，醫(yī)保支付逐步向按通用名支付過渡。
完善醫(yī)保支付激勵約束機制，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥。說到仿制藥替代原研，在今年8月3日，國家醫(yī)保局召集11省市召開集采試點座談會，擬用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的報價，并以此產(chǎn)品的報價作為醫(yī)保的支付價。
接下來，若該方案能得以實施，那么仿制藥替代原研必將大大提速。從國家政策扶持，到地方政策落地，再到按病種付費助力，仿制藥替代原研的目標(biāo)越來越清晰。
▍一致性評價藥品，將被瘋搶
在各種利好政策推動下，此前被業(yè)界持觀望態(tài)度的通過一致性藥品，最近也成為市場追捧的熱點。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前有些通過一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬。
為什么通過一致性評價的藥品會如此受代理商熱捧呢？就拿近日遼寧公布議價結(jié)果來說，有14個通過一致性評價的藥品，全部議價成功。其中，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價格為61.31元，即4.38元/片，但其規(guī)格為10mg *12片的產(chǎn)品，在上海的價格僅為36.73元，即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪采購中，該產(chǎn)品10mg *12片的價格為40.52元，即3.38元/片。
一對比顯而易見，通過一致性評價產(chǎn)品價格上漲的可能性，是非常大的，而且都在努力的縮小與原研藥價格的差距。
在進(jìn)行一致性評價時，企業(yè)投入巨大，動輒幾百幾千萬，企業(yè)賭上的是通過一致性評價后所帶來的市場前景。遼寧省聯(lián)合議價結(jié)果的出爐，可以說是給藥企、代理商打了一支強心針，一切努力都不會白費，有投入就會有所回報。當(dāng)然，價格的提升只是第一步，隨著政策的進(jìn)一步落地，臨床主動使用通過一致性評價的仿制藥，讓仿制藥替代原研有實質(zhì)性的進(jìn)展，才是我們的終極目標(biāo)。
從品種通過一致性評價滿3家，則不再采購未過一致性評價的藥品，到通過一致性評價藥品替代原研，一致性評價作為一個門檻，讓通過的品種越來越值錢。
讓國人吃上通過一致性評價的高質(zhì)量、低價格的好藥，是國家政策所向，大勢所趨，國內(nèi)300多萬藥品代理商覺醒了嗎？趕快布局一致性評價藥品，抓緊搶到手里，是目前非常緊迫的任務(wù)。相信隨著各省一致性評價政策紅利的落地，尤其是議價結(jié)果相繼出爐后，通過一致性評價的品種，會掀起代理市場的新的一輪瘋搶。
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