今日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優(yōu)特）上市。據(jù)了解，和記黃埔醫(yī)藥的呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。
呋喹替尼膠囊單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
呋喹替尼是一個喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通過抑制血管內(nèi)皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉(zhuǎn)導，抑制血管內(nèi)皮細胞的增殖、遷移和管腔形成，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應。呋喹替尼膠囊為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供了新的治療途徑。
上個月呋喹替尼三期臨床試驗FRESCO的結(jié)果在頂級醫(yī)學雜志JAMA發(fā)表了，不少業(yè)內(nèi)人士猜測有望在今年年底上市，此次通過優(yōu)先審評審批程序如此快速獲準上市，為國內(nèi)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來了新選擇。
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