科倫藥業(yè)獲得藥品注冊(cè)批件；賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準(zhǔn) 成全球首個(gè)紫癜治療藥；PK拜耳、強(qiáng)生 珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理……我們專注醫(yī)藥研發(fā)最新動(dòng)態(tài)，給研發(fā)人員提供及時(shí)準(zhǔn)確的信息參考。
恒瑞「白蛋白紫杉醇」獲批上市
9月4日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求以下企業(yè)派員攜帶介紹信原件前來我局領(lǐng)取國(guó)家總局批件，恒瑞「注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)」的上市申請(qǐng)?jiān)诹?。?jīng)求證，恒瑞該品種已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)第2家上市注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)仿制藥的企業(yè)。
科倫藥業(yè)獲得藥品注冊(cè)批件
科倫藥業(yè)9月4日午間公告稱，公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”《藥品注冊(cè)批件》。截至目前，該產(chǎn)品為公司獲批生產(chǎn)的第四個(gè)腸外營(yíng)養(yǎng)三腔袋產(chǎn)品，公司在脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約456萬元。
PK拜耳、強(qiáng)生 珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理
9月4日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司1類創(chuàng)新藥物申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。HZB1006膠囊在臨床前肝癌模型中評(píng)估，表現(xiàn)出體內(nèi)藥效優(yōu)于同類上市對(duì)照藥。
賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準(zhǔn) 成全球首個(gè)紫癜治療藥
賽諾菲納米抗體藥物Cablivi近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W盟委員會(huì)已批準(zhǔn)該藥物用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜成人患者的治療。此次批準(zhǔn)使Cablivi成為全球獲批的首個(gè)納米抗體藥物。
GLP-1激動(dòng)劑競(jìng)爭(zhēng)激烈：無心血管獲益的降糖藥難占領(lǐng)市場(chǎng)
日前，禮來宣布其糖尿病藥物Trulicity的臨床III期試驗(yàn)Rewind將在年底前完成，該試驗(yàn)結(jié)果還將與其他降糖藥物進(jìn)行對(duì)比，除了檢查降糖效果之外，還會(huì)檢查患者心臟并發(fā)癥的改善情況。
研究發(fā)現(xiàn)：人類基因組中或含有超過20%的非編碼基因
近日，美國(guó)國(guó)家癌癥研究中心的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，高達(dá)20%的編碼基因可能根本就無法進(jìn)行編碼，因?yàn)檫@些基因具有非編碼或偽基因的特征，由此導(dǎo)致的人類基因組的縮小或許會(huì)對(duì)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生重要的影響。
“華沙破裂綜合癥”病理學(xué)機(jī)制新突破
來自東京都立大學(xué)和意大利FIRC分子腫瘤學(xué)研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)，DDX11解旋酶的先前未知功能-已知編碼DDX11的基因突變與華沙破裂綜合癥有關(guān)。
新發(fā)現(xiàn)：視網(wǎng)膜異常也許能早期預(yù)測(cè)阿爾茲海默癥
一項(xiàng)最新發(fā)表在《JAMA Ophthalmol》上的研究發(fā)現(xiàn)，具有阿爾茲海默癥（AD）早期生物標(biāo)記物的認(rèn)知健康的個(gè)人出現(xiàn)了視網(wǎng)膜微血管異常的現(xiàn)象。
新發(fā)現(xiàn)：胰島素或能增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)反應(yīng)
加拿大多倫多總醫(yī)院研究所的科學(xué)家們通過研究首次發(fā)現(xiàn)，胰島素或能增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)的功能來幫助抵御機(jī)體感染。
Nature子刊：非編碼RNA癌癥藥物基因組圖譜新突破
近日，楊達(dá)和張敏課題組借力于一種名為彈性網(wǎng)絡(luò)回歸的機(jī)器學(xué)習(xí)模型，從1,001個(gè)腫瘤細(xì)胞系的高通量長(zhǎng)非編碼RNA表達(dá)譜與265種抗癌藥物敏感性數(shù)據(jù)中，繪制出了lncRNA癌癥藥物基因組圖譜。
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