默沙東抗艾滋病新藥Delstrigo獲批上市市場(chǎng)預(yù)期看衰

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作者：1°C 來源：CPhI制藥在線

2018-09-04

2018年8月30日，默沙東艾滋病STR藥物Delstrigo獲批上市，這又是一款2NRTI/NNRTI藥物。但是，藥物市場(chǎng)預(yù)期并不看好。

2018年8月30日，默沙東艾滋病STR（Single-Tablet Regimens）藥物Delstrigo（doravirine 100 mg/ TDF 300 mg/ 3TC 300 mg ）獲批上市，這又是一款2NRTI/NNRTI藥物。但是，藥物市場(chǎng)預(yù)期并不看好，Delstrigo是一款TDF基本組成的2NRTI/NNRTI，藥物無法重現(xiàn)Atripla（efavirenz+ TDF + FTC）的銷售輝煌，也無法扭轉(zhuǎn)Atripla的頹勢(shì)。

一．2NRTI/NNRTI藥物Delstrigo上市抗病毒效果良好

8月底，默沙東艾滋病STR（Single-Tablet Regimens）藥物Delstrigo如期而至，該款藥物由doravirine，TDF，3TC組成，固定劑量STR藥物Delstrigo關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)中規(guī)中矩。

Delstrigo關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)

關(guān)鍵3期臨床數(shù)據(jù)DRIVE-AHEAD（NCT02403674）顯示，Delstrigo可使初治的患者艾滋病病毒達(dá)到良好控制，48周數(shù)據(jù)顯示，84%患者HIV-1 RNA拷貝<50。另外，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Delstrigo vs EFV/FTC/TDF顯示出更為優(yōu)良的安全性，Delstrigo血脂水平優(yōu)于EFV/FTC/TDF組。

84%患者HIV-1 RNA拷貝<50，這已經(jīng)是2NRTI/NNRTI藥物的極限水平，目前2NRTI/INSTI藥物病毒控制能力，48周，HIV-1 RNA拷貝<50患者比例可達(dá)到90-95%；2NRTI/增效PI類藥物，該數(shù)字在90%左右；2NRTI/NNRTI藥物，該數(shù)字則在70-85%之間。如下圖。

84%患者HIV-1 RNA拷貝<50

二．Delstrigo市場(chǎng)銷售預(yù)期看衰，必定無法重現(xiàn)藥物Atripla的輝煌

隨著艾滋病藥物30多年的開發(fā)，2NRTI/INSTI藥物成為了目前市場(chǎng)上抗病毒療效的一類抗艾滋病藥物，2NRTI/NNRTI類藥物Atripla正在快速衰落，默沙東從該產(chǎn)品獲得的特許使用費(fèi)在快速消解。詳見《全球艾滋病市場(chǎng)10年變遷：吉利德穩(wěn)居市場(chǎng)第一四聯(lián)方Genvoya快速成長(zhǎng)為今日之星》

艾滋病藥物市場(chǎng)