只掛證不上崗？執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管規(guī)范來了！

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來源：藥店經(jīng)理人

2018-08-30

清除掛證藥師，倒逼上崗，開始全面打擊。陜西延川將執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗履職納入日常監(jiān)管。國家發(fā)改委加強(qiáng)信用監(jiān)管，藥師掛證清理加速，藥店規(guī)范經(jīng)營才是王道。

執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗履職納入日常監(jiān)管

8月7日，陜西省延川縣人民政府網(wǎng)公布了《關(guān)于開展執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況專項檢查的工作方案》（以下簡稱《方案》），指出從8月1日至9月25日對全縣藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況以及聘用的執(zhí)業(yè)藥師注冊情況、執(zhí)業(yè)藥師對處方藥的處方審核情況進(jìn)行專項檢查。

且《方案》要求，相關(guān)機(jī)構(gòu)要認(rèn)真開展專項檢查，全面推進(jìn)專項檢查工作深入進(jìn)行，確保專項檢查取得實(shí)效。

另外，該《方案》分三階段進(jìn)行：一階段（8月1日—8月20日）摸底檢查，依照本次檢查的內(nèi)容逐一檢查登記，對不符合規(guī)定的，責(zé)令企業(yè)限期整改；二階段（8月21日—9月20日）監(jiān)督查處，對逾期不整改的堅決進(jìn)行查處；三階段（9月20日—9月25日）匯綜總結(jié)。

同時，該《方案》還強(qiáng)調(diào)，各食藥監(jiān)管所要將執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗履職納入日常監(jiān)管工作，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師配備率，為《“三五”國家藥品安全規(guī)劃》“每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人”標(biāo)準(zhǔn)配備創(chuàng)造條件。

發(fā)改委加強(qiáng)信用監(jiān)管，清理加速

執(zhí)業(yè)藥師掛證，除要被納入日常監(jiān)管外，還涉及信用問題。

上個月，國家發(fā)展改革委辦公廳、人民銀行辦公廳印發(fā)《關(guān)于對失信主體加強(qiáng)信用監(jiān)管的通知》，從20個角度加強(qiáng)信用監(jiān)管。

對于失信主體，要督促限期整改。整改到位后，失信主體可提請認(rèn)定部門（單位）確認(rèn)；整改不到位的，認(rèn)定部門（單位）應(yīng)啟動提示或警示約談程序。

對于失信的懲戒，全面落實(shí)失信聯(lián)合懲戒措施，依法依規(guī)將失信信息與行業(yè)協(xié)會商會、信用服務(wù)機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、新聞媒體等充分共享，推動市場性、行業(yè)性、社會性懲戒措施落實(shí)落地，加快構(gòu)建“一處失信、處處受限”的信用懲戒大格局。

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師失信的處罰，江蘇鎮(zhèn)江的處罰措施或以給當(dāng)下掛證的執(zhí)業(yè)藥師敲響警鐘。其對失信人處理措施明確指出，“在各藥品經(jīng)營企業(yè)上報的駐點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師個人基礎(chǔ)檔案信息中，如發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有掛證現(xiàn)象，由市食藥監(jiān)局上報國家市場監(jiān)督管理總局，吊銷其個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。”

當(dāng)然，對于失信企業(yè)的處罰也非常嚴(yán)格，廣東省實(shí)施零售藥店分級分類管理辦法后，對于執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為、執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行職責(zé)或以縱容、瞞騙手段銷售處方藥等情形的，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定程序注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。

而企業(yè)則依照《藥品管理法》第八十二條規(guī)定，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，并納入藥品安全“黑名單”。

另外，還采取降級措施。

對于被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品零售企業(yè)，將嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十六條規(guī)定，6個月內(nèi)不得重新受理其認(rèn)證申請。

企業(yè)重新申請藥品GSP認(rèn)證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》第六條規(guī)定調(diào)整其分級分類經(jīng)營范圍，按一類店經(jīng)營范圍核發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品經(jīng)營許可證》，不得經(jīng)營處方藥。

掛證處罰只會更嚴(yán)，嚴(yán)重失信限制出行

從江蘇鎮(zhèn)江對掛證藥師吊銷執(zhí)照的處理方式和廣東省對藥店降級的處理方式來看，對于失信個人或企業(yè)，處罰力度只會更嚴(yán)。

這還不是重點(diǎn)，結(jié)合“一處失信、處處受限”來看，被限制出行都有可能。

早在今年三月份，國家發(fā)改委、民航局、鐵路總公司等部門聯(lián)合發(fā)布多個相關(guān)意見，自2018年5月1日起，在一定期限內(nèi)適當(dāng)限制特定嚴(yán)重失信人乘坐火車、民用航空器。

《意見》指出，對于其他領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信行為有關(guān)責(zé)任人，將限制乘坐火車高級別席位，包括列車軟臥、G字頭動車組列車全部座位、其他動車組列車一等座以上座位。

同時，限制乘坐民用航空器，有效期為一年。在有效期內(nèi)，其法定義務(wù)履行完畢的，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)移除名單。

相關(guān)失信行為責(zé)任人包括：

1、有履行能力但拒不履行的重大稅收違法案件當(dāng)事人；

2、在財政性資金管理使用領(lǐng)域中存在弄虛作假、虛報冒領(lǐng)、騙取套取、截留挪用、拖欠國際金融組織和外國政府到期債務(wù)的嚴(yán)重失信行為責(zé)任人；

3、在社會保險領(lǐng)域中存在以下情形的嚴(yán)重失信行為責(zé)任人：

4、用人單位未按相關(guān)規(guī)定參加社會保險且拒不整改的；

5、用人單位未如實(shí)申報社會保險繳費(fèi)基數(shù)且拒不整改的；