與其他醫(yī)學(xué)進(jìn)步相比，**可能是除了抗生素之外對(duì)全球健康產(chǎn)生更積極影響的另一類產(chǎn)品。在生物制藥行業(yè)，**被普遍認(rèn)為是低利潤(rùn)的投資。但從公共衛(wèi)生的角度來看，**卻是的投資之一。

       根據(jù)全球醫(yī)藥健康領(lǐng)域領(lǐng)先的行業(yè)咨詢及市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布的報(bào)告《World Preview 2018，Outlook to 2024》，全球**市場(chǎng)在2017年規(guī)模為276.82億美元，在未來7年（2018-2024），該市場(chǎng)將以7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，并在2024年達(dá)到446.27億美元。在2017年，銷售額排名前十位的公司合計(jì)銷售額為265億美元，占整個(gè)**市場(chǎng)份額的95.7%，這一比例在預(yù)測(cè)期內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)大的波動(dòng)，2024年預(yù)計(jì)為94.3%。

       報(bào)告指出，盡管葛蘭素史克（GSK）帶狀皰疹**Shingrix可能不會(huì)出現(xiàn)在2024年最暢銷的5種**名單中，但該公司的多樣化投資組合仍將確保其處于**行業(yè)的領(lǐng)先地位，緊排其后的將分別是默沙東、賽諾菲、輝瑞，以及生物技術(shù)黑馬Novavax。

       銷售方面，輝瑞的肺炎**Prevnar 13（沛兒13）是最暢銷的**產(chǎn)品，2017年全球銷售額高達(dá)56.93億美元，2024年預(yù)計(jì)仍將占據(jù)霸主地位。默沙東的HPV**加衛(wèi)苗（Gardasil）將保持第二暢銷產(chǎn)品地位，2024年預(yù)期銷售額為32.79億美元。

       此外，該報(bào)告還預(yù)測(cè)了商業(yè)潛力的5款在研**產(chǎn)品，其中生物技術(shù)黑馬Novavax公司就獨(dú)占了2款，分別為流感-RSV組合**和RSV-F**。以下就是這5款在研**產(chǎn)品的介紹：

       1、RSV-流感組合**

       該**是Novavax公司研制的一款可同時(shí)預(yù)防流感&呼吸道合包病毒（RSV）感染的組合**，這是一款極具重磅潛力的**產(chǎn)品，在《最有價(jià)值的5款在研**產(chǎn)品》中高居榜首。業(yè)界認(rèn)為，這款**將取得非凡的成功，2024年全球銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到18.21億美元。

       如果這一目標(biāo)真能達(dá)到，該**或?qū)⒊蔀?024年第5大暢銷**，并有機(jī)會(huì)把GSK的Shingrix和B型腦膜炎球菌**Bexsero從《2024年最暢銷的5款**產(chǎn)品》榜單中擠出。然而，目前這款組合**目前仍處于臨床前開發(fā)階段，還沒有進(jìn)入I期臨床測(cè)試。而進(jìn)入I期臨床的實(shí)驗(yàn)性**中，最終能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的不足六分之一。

       2、NuThrax

       該**是Emergent BioSolutions公司研制的一款炭疽**，目前處于III期臨床開發(fā)。NuThrax由Emergent公司的炭疽吸附**BioThrax和新型免疫佐劑CPG 7909構(gòu)成，后者具有很強(qiáng)的免疫刺激能力，可增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答。

       BioThrax于2015年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，是目前美國(guó)市場(chǎng)批準(zhǔn)的唯一一款炭疽**，也是第一款僅憑借動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)就獲得FDA批準(zhǔn)的**產(chǎn)品，2017年銷售額為2.867億美元。

       NuThrax可以說是BioThrax的升級(jí)版**，預(yù)計(jì)將在2019年上市，用于緊急用途，2024年預(yù)計(jì)銷售額將達(dá)到11.02億美元。特別值得一提的是，Emergent公司已從美國(guó)政府供應(yīng)商方面獲得了價(jià)值15億美元的合同，將NuThrax交付給美國(guó)國(guó)庫(kù)。一般來說，在美國(guó)，炭疽**僅用于軍事人員。

       本月9日，Emergent公司宣布以2.7億美元收購(gòu)特種**公司PaxVax。此次收購(gòu)，Emergent將獲得PaxVax公司2款已獲批的**產(chǎn)品Vivotif（FDA批準(zhǔn)的唯一一款口服傷寒**）和Vaxchora（FDA批準(zhǔn)的唯一一款霍亂**），同時(shí)將獲得軍事用途的腺病毒4/7**及其他商業(yè)和政府市場(chǎng)的傳染病**項(xiàng)目，同時(shí)將獲得一支壯大的全球銷售隊(duì)伍。

       3、V114

       V114是默沙東研制的一款肺炎球菌結(jié)合**，該公司也是唯一一家入圍《最有價(jià)值的5款在研**產(chǎn)品》榜單的大型制藥公司。目前，V114正處于III期臨床開發(fā)。

       在肺炎球菌**領(lǐng)域，輝瑞的Prevnar 13（沛兒13）是絕對(duì)的霸主，該**也是目前最暢銷的**產(chǎn)品，2017年全球銷售額高達(dá)56.93億美元，預(yù)計(jì)2024年銷售額基本持平，為57.56億美元。

       今年4月，默沙東宣布啟動(dòng)V114的2個(gè)III期臨床研究。如果進(jìn)展順利，V114上市后將會(huì)瓜分沛兒13的市場(chǎng)份額。業(yè)界預(yù)測(cè)，V114在2024年的銷售額將達(dá)到7.74億美元。目前，輝瑞也已啟動(dòng)了其自己研發(fā)的新一代肺炎球菌**的III期臨床測(cè)試。

       4、RSV-F

       該**是由Novavax研制的一款RSV**，目前正在一項(xiàng)大型III期臨床中測(cè)試，通過母體免疫來保護(hù)嬰兒免于RSV感染。RSV是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致嬰兒和兒童下呼吸道感染最常見的原因，全球每年約有6400萬兒童受RSV影響，死亡約16萬。

       該III期研究入組了多達(dá)4600名健康的第三孕期孕婦，旨在通過給孕婦接種**，使嬰兒獲得對(duì)RSV的抵抗力。該研究的中期分析數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2019年發(fā)布。

       如果一切順利，RSV-F預(yù)計(jì)將在2020年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。Novavax公司認(rèn)為，這款**的銷售峰值有望達(dá)到15億美元。不過業(yè)界的共識(shí)預(yù)測(cè)為2024年銷售額為6.68億美元，而且可能被其自身開發(fā)的RSV-流感組合**所抵消。

       5、VGX-3100

       該**是由Inovio公司研制的一款DNA免疫治療產(chǎn)品，這是全球首個(gè)開發(fā)用于人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)癌前病變的治療性**。VGX-3100在體內(nèi)能激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細(xì)胞，清除持續(xù)的HPV 16/18感染，使宮頸癌前病變復(fù)原。

       目前，VGX-3100處于III期臨床開發(fā)，作為一種非手術(shù)治療產(chǎn)品，用于HPV相關(guān)宮頸重度不典型增生及相關(guān)潛在持續(xù)性HPV感染。在II期臨床中，VGX-3100被證實(shí)具有臨床療效，同時(shí)一般耐受性良好，無副作用及手術(shù)切除相關(guān)的產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn)。本月6日，Inovio宣布與AIDS惡性腫瘤協(xié)會(huì)（AMC）達(dá)成合作，啟動(dòng)一項(xiàng)II期臨床研究，評(píng)估VGX-3100治療HIV陽(yáng)性的男性和女性HPV相關(guān)癌前病變。

       VGX-3100靶向引起宮頸不典型增生的根本病因，該產(chǎn)品將為廣大女性提供一個(gè)非常好的機(jī)會(huì)來降低宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，而且無需開展侵入性的手術(shù)過程。如果上市，該**在2024年的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到6.22億美元。值得一提的是，去年2月，北京東方略生物醫(yī)藥公司與Inovio達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得VGX-3100在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。

       誰將成為的贏家？

       在上述提及的**開發(fā)商中，有一些公司的股票可能給投資者帶來巨大回報(bào)，但并非全部。首先，默沙東可以直接從名單上劃掉，盡管其肺炎球菌**V114預(yù)期將取得成功，但該**預(yù)期收入僅占默沙東整體收入的很小一部分，該公司的潛力產(chǎn)品仍然是癌癥免疫療法Keytruda。

       如果不出意外，Emergent公司應(yīng)該能獲得強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。盡管目前也有少數(shù)公司正在開發(fā)炭疽**，但Emergent應(yīng)該能保持其市場(chǎng)領(lǐng)先地位，而且該公司還將從近期收購(gòu)特種**制造商PaxVax中獲益。

       Inovio公司還沒有任何產(chǎn)品上市，目前市值在4億美元。VGX-3100如果成功上市，對(duì)Inovio公司而言意義將非常重大。不過，Novavax預(yù)計(jì)將成為的贏家，RSV-F**獲批對(duì)該公司的意義，與VGX-3100獲批對(duì)于Inovio公司的意義同樣重大。

       另外，Novavax公司還有一款很有潛力的實(shí)驗(yàn)性**沒有進(jìn)入榜單，即流行性感冒亞單位**NanoFlu。來自NanoFlu和RSV-F的令人鼓舞的結(jié)果將為Novavax公司提供信心，將幫助兌現(xiàn)其流感-RSV組合**的價(jià)值。

       文章參考來源：

       1、Here's Five Vaccines to Keep Your Eye on

       2、EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024