近日，國家衛(wèi)健委《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》在行業(yè)內征求意見，此次《征求意見稿》主要聚焦在調整包括完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷比例調整，慢病用藥等方面，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質量安全水平等。
突出藥品臨床價值 “神藥”將出局
據悉，與此前的調整規(guī)則一致的是，《征求意見稿》再次明確“突出藥品臨床價值”，結合近期各醫(yī)療機構出臺的限制輔助用藥等措施，可見無論是基本藥物目錄還是國家醫(yī)保目錄都在摒棄耗資巨大又無明確療效的神藥、輔助用藥。
“神藥”就是安全、無效，或者是有點效的藥，出局是為了進一步節(jié)省醫(yī)保資金在“神藥”方面的支出，讓老百姓用到能夠治病的藥。據悉，專家一致支持“神藥”出局。
有專家表示，要適應基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要，結合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導向為核心，堅持科學公平公正的原則，并且以藥品的臨床價值為核心，遴選基本藥物。
藥物質量事關人民群眾生命，來不得半點馬虎。國家基本藥物制度面臨調整，無效“神藥”、輔助用藥將出局，這將大力提高人們的用藥質量。行業(yè)人士表示：“和品牌藥相比，老百姓用基本藥物能節(jié)省負擔，重要的是用上了質量有保障的藥。”
優(yōu)先調入通過一致性評價的仿制藥
《征求意見稿》還指出，此次仍將堅持調入與調出并重，并優(yōu)先調入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質量、成本效益比顯著等療效確切的藥品。同時，發(fā)生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)質品種所替代的藥品則是調出重點。
一致性評價是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致。具體來講，要求雜質譜一致、穩(wěn)定性一致、體內外溶出規(guī)律一致。
業(yè)內表示，仿制藥的原料、工藝、包裝、輔料，都和品牌藥一樣，以保證其產品質量，老百姓用仿制藥能夠節(jié)省費用、減輕負擔，并且能用上質量有保障的藥。
隨著生活水平的不斷提高，人們對健康的需求也越來越多，藥品質量安全、公眾合理用藥等問題日漸受到大家的關注。仿制藥一致性評價的進行，將有助于加快我國醫(yī)藥產業(yè)的優(yōu)勝劣汰、提升整體藥品質量。
還有業(yè)內人士建議，在仿制藥質量一致性評價工作進行當中，應當實行不同的醫(yī)保支付標準，保留一段過渡期，在過渡期內按不同品牌制定醫(yī)保支付標準。建議仿制藥替代原研藥不實行一刀切，同時，通過質量一致性評價的藥品，應在一段時間內證明其質量能夠保持穩(wěn)定。
藥品作為一種特殊商品，用于治病救人，與國家戰(zhàn)略、民生福祉息息相關，其質量的重要性更是不言而寓。相信隨著國家政策的不斷出臺，群眾用藥質量將得到有效保障。
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