糖尿?。―iabetes)是一種以高血糖為特征的慢性代謝性疾病,伴有碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂,其成因是胰島素分泌、胰島素作用或者兩者均出現(xiàn)缺陷。糖尿病有2種主要類型:1型糖尿病和2型糖尿病。此外,還有妊娠期糖尿病等其他類型糖尿病。隨著時間的推移,糖尿病可能損害血管、心臟、腎 臟、眼睛和神經(jīng)系統(tǒng)。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO),在2014年全球有4.22億糖尿病患者,超過80%的糖尿病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家;到2030年,糖尿病將成為全球第七大死亡原因。
Evaluate今年5月發(fā)布的報告顯示,糖尿病市場是僅次于腫瘤學(xué)之后的第二大治療市場,該市場2017年規(guī)模為461億美元,到2024年預(yù)計將達到595億美元,諾和諾德預(yù)計將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位,該公司在整個糖尿病市場中的比重將由2017年的29.7%上升至2024年的35.3%。禮來預(yù)計將繼續(xù)保持排名第二的位置,2024年市場份額為14.2%,該公司GLP-1產(chǎn)品Trulicity在2024年預(yù)計將成為全球最暢銷的糖尿病藥物,而諾和諾德新推出的另一款GLP-1激動劑Ozempic預(yù)計將成為第二大暢銷藥。由于來得時生物仿制藥的沖擊,賽諾菲排名將下滑2位,由2017年的第2為下降至2024年的第4位。(詳細排名及2024最暢銷藥物見下圖)
近日,著名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布《2018年全球最暢銷的10款糖尿病藥物》榜單,這10款產(chǎn)品的合計銷售額達到了300億美元,其中諾和諾德獨占4款,禮來獨占3款,默沙東、賽諾菲、諾華各有一款。
1、Januvia
Januvia(捷諾維)是全球上市的首個二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類降糖藥,其活性藥物成分為sitagliptin,能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活,提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平,促進胰島β細胞釋放胰島素,同時抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素,從而提高胰島素水平,降低血糖,且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。
該藥由默沙東銷售,在2017年的全球銷售額為59億美元,較上一年度下降3.43%。今年7月底公布的2018年H1報告顯示,Januvia/Janumet(sitagliptin/****)在今年上半年的全球銷售額為29.58億美元,較去年同期增長4%。
2、Lantus
Lantus(來得時)是全球首個長效胰島素類似物,其活性藥物成分為甘精胰島素,這是一種新型胰島素類似物,由于B鏈末端兩個精氨酸的接入,堿性顯著增強,弱酸性的甘精胰島素注射液,注射到弱堿性人體皮下后析出,再緩慢釋放。因此,Lantus具有長效、血藥濃度無峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用。過去多年,Lantus一直稱霸降糖藥市場,并在2014年創(chuàng)下了84.3億美元的銷售峰值。目前,該藥在美國和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期,目前已有相關(guān)生物仿制藥上市銷售。
該藥由賽諾菲銷售,在2017年的全球銷售額為56.5億美元,較上一年度下降6.05%。今年7月底公布的2018年H1報告顯示,Lantus在今年上半年的全球銷售額為13.1億歐元,較去年同期下降31.3%,其中美國市場下降32.4%。
3、Victoza
Victoza(諾和力)屬于胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥,其活性藥物成分為liraglutide,這是一種GLP-1類似物,能夠刺激天然胰島素的分泌。GLP-1是由小腸細胞分泌的一種激素,在進食后能促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,以加快葡萄糖代謝,同時延緩胃排空,抑制食欲。去年8月,Victoza獲美國FDA批準新適應(yīng)癥,成為全球首個可顯著降低心血管高危2型糖尿病患者心血管死亡風險的GLP-1受體激動劑。在臨床研究中,liraglutide不僅能顯著改善血糖控制,還能有效減肥并改善肥胖相關(guān)合并癥,據(jù)此發(fā)現(xiàn),諾和諾德已經(jīng)liraglutide開發(fā)成了一款減肥針劑Saxenda。
該藥由諾和諾德銷售,在2017年的全球銷售額為37.4億美元,較上一年度增長33.09%。今年7月底公布的2018年H1報告顯示,Victoza在今年上半年的全球銷售額為117億丹麥克朗(約合18.2億美元),較去年同期增長2%。
4、NovoRapid
NovoRapid(諾和銳)屬于胰島素類似物,其活性藥物成分為門冬胰島素,與普通常規(guī)人胰島素相比具有諸多益處,其藥理作用能更好地模擬正常人餐時胰島素分泌模式,是目前較為理想的餐后高血糖控制藥,促使胰島素的給藥方式更趨完善。該藥適用于成人、青少年及兒童糖尿病患者的治療,同時也適用于用于妊娠女性糖尿病的治療。
該藥由諾和諾德銷售,在2017年的全球銷售額為32.3億美元,較上一年度增長15.77%。今年7月底公布的2018年H1報告顯示,NovoRapid在今年上半年的全球銷售額為97.14億丹麥克朗(約合15.1億美元),較去年同期降低7%。
5、Humalog
Humalog(優(yōu)泌樂)屬于胰島素類似物,早在1996年獲美國FDA批準上市。Humalog的活性藥物成分為賴脯胰島素,該藥在注射后10分鐘開始起效,1個半小時達到峰值。在美國市場,該藥專利已于2014年10月到期。該藥由禮來銷售,在2017年的全球銷售額為28.7億美元,較上一年度增長3.61%。
6、Levemir
Levemir(諾和平)屬于基礎(chǔ)胰島素,其活性藥物成為為地特胰島素,這是一種長效胰島素類似物,作用平緩且效果可以預(yù)見,作用持續(xù)時間長,治療引起的體重增加較少,夜間低血糖的風險較低。
該藥由諾和諾德銷售,在2017年的全球銷售額為22.8億美元,較上一年度下降17.68%。今年7月底公布的2018年H1報告顯示,Levemir在今年上半年的全球銷售額為58.03億丹麥克朗(約合9.04億美元),較去年同期降低16%。
7、Trulicity
Trulicity是一種GLP-1受體激動劑類降糖藥,于2014年9月獲得美國FDA批準。Trulicity具有每周注射一次的優(yōu)勢,業(yè)界認為,該藥將成為諾和諾德每日注射一次的GLP-1受體激動劑Victoza的替代者。該藥由禮來銷售,在2017年的全球銷售額為20.3億美元,較上一年度增長118.27%。
8、NovoMix 30
NovoMix 30(諾和銳30)是一種預(yù)混人胰島素類似物,100U/ml,其活性成份為門冬胰島素,該產(chǎn)品含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素,前者提供餐時胰島素,控制餐后血糖,后者提供基礎(chǔ)胰島素,控制空腹血糖。NovoMix 30具有更優(yōu)越的藥代和藥效學(xué)特點,吸收更快、峰值更高,有效控制空腹血糖和餐后血糖,同時可減少低血糖風險。
該藥由諾和諾德銷售,在2017年的全球銷售額為16.5億美元,較上一年度增長12.24%。今年7月底公布的2018年H1報告顯示,Levemir在今年上半年的全球銷售額為49.09億丹麥克朗(約合7.65億美元),較去年同期降低2%。
9、Humulin
Humulin(優(yōu)泌林)是一種重組人胰島素,于1982年8獲得美國FDA,上市已久。該產(chǎn)品適用于用于1型糖尿病及需要較高胰島素劑量的2型糖尿病患者。
該藥由禮來銷售,在2017年的全球銷售額為13.4億美元,較上一年度下降2.19%。
10、Galvus
Galvus屬于DPP-4抑制劑類降糖藥,于2007年獲美國FDA批準,該藥活性藥物成分為維達列汀(vildagliptin)。該藥由諾華銷售,在2017年的全球銷售額為12.3億美元,較上一年度增長3.36%。
文章參考來源:10 Best Selling Drugs 2018 – Diabetes
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