自今年5月1日起，中國(guó)實(shí)施抗癌藥等藥品“零關(guān)稅”已滿(mǎn)百日。三個(gè)多月來(lái)，多地多部門(mén)多措并舉，通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判、省級(jí)抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措，力促民眾買(mǎi)得到、用得起“救命藥”。
18個(gè)抗癌藥納入談判 9月底前完成
7日，國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新一輪抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判穩(wěn)步推進(jìn)，經(jīng)過(guò)60名腫瘤專(zhuān)業(yè)臨床醫(yī)生投票遴選，并征得企業(yè)意愿，最終18個(gè)藥品確定納入談判范圍。
這些藥品覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種，是治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將于9月底完成。但負(fù)責(zé)人表示這些藥品大部分都還處于獨(dú)家專(zhuān)利藥保護(hù)期限內(nèi)，談判難度非常大。
國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人 熊先軍：
要通過(guò)談判和企業(yè)達(dá)成一個(gè)降價(jià)協(xié)議，企業(yè)能夠承受這個(gè)價(jià)格，醫(yī)?；鹨部梢猿袚?dān)。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，2017年納入醫(yī)保的17種抗癌藥品，在談判納入醫(yī)保目錄時(shí)價(jià)格大幅下降，平均降幅達(dá)到57%，總體處于全球較低水平，醫(yī)保資金已經(jīng)累計(jì)支付了159億元。
抗癌藥零關(guān)稅百天，藥價(jià)降沒(méi)降？
今年5月1日，國(guó)家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施降稅政策，湖北、北京、遼寧、甘肅等多省份都對(duì)抗癌藥進(jìn)行了降價(jià)，政策紅利已經(jīng)開(kāi)始逐漸落地，惠及多地患者。但也有人表示并沒(méi)有感受到藥價(jià)的變化，對(duì)此，制藥企業(yè)稱(chēng)，主要是因?yàn)檫M(jìn)口藥品普遍存在數(shù)個(gè)月的存貨，稅收政策調(diào)整反映到終端價(jià)格有一定的滯后性。同時(shí)，各省的招標(biāo)采購(gòu)周期通常為1-2年，合同期內(nèi)醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格并未發(fā)生變化。國(guó)家醫(yī)保局要求前期進(jìn)行國(guó)家藥品談判的12家企業(yè)，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行重新測(cè)算，經(jīng)過(guò)財(cái)稅專(zhuān)家復(fù)核后，已經(jīng)與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格簽署了補(bǔ)充協(xié)議。
專(zhuān)家建議建立藥品入醫(yī)保評(píng)估體系
我國(guó)醫(yī)保已經(jīng)覆蓋95%以上人群，但是醫(yī)保是基本醫(yī)療保障。專(zhuān)家建議，針對(duì)藥品進(jìn)入醫(yī)保，國(guó)家應(yīng)該建立全方位評(píng)估體系，評(píng)估的范圍不僅是藥物療效和安全性，更要包括整個(gè)社會(huì)的支付能力和進(jìn)口藥的經(jīng)濟(jì)效益比，只有這樣才能保證醫(yī)保資金的安全性和可持續(xù)性，同時(shí)減輕老百姓看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳：
并不是所有的進(jìn)口藥都是好藥，這個(gè)藥物是不是特別必需，不可取代。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授認(rèn)為，針對(duì)罕見(jiàn)病以及有明確靶點(diǎn)的治療腫瘤的進(jìn)口藥物，可以通過(guò)減免臨床試驗(yàn)等優(yōu)惠政策加快進(jìn)口藥在中國(guó)上市。同時(shí)針對(duì)中國(guó)高發(fā)或者多發(fā)人群的疾病，可以為國(guó)外藥企開(kāi)啟綠色通道，使他們能夠迅速地在中國(guó)做人群臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)后，有了中國(guó)人群樣本數(shù)據(jù)再進(jìn)行上市，只有這樣才能保證用藥安全性。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng) 沈琳：
如果只是把西方人群的資料直接用于中國(guó)人會(huì)出很多問(wèn)題的，包括劑量和用法，都要進(jìn)行改型。
國(guó)產(chǎn)抗癌藥：創(chuàng)新仿制齊頭并進(jìn)
國(guó)家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施降稅政策，其中一個(gè)出發(fā)點(diǎn)就是倒逼國(guó)內(nèi)藥企加快創(chuàng)新。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，國(guó)內(nèi)患者要及時(shí)用上好藥、新藥，國(guó)產(chǎn)藥的創(chuàng)新能力和水平是關(guān)鍵。
2017年，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，36種藥品納入醫(yī)保，這其中包括赫賽汀等17個(gè)腫瘤藥。以赫賽汀為例，價(jià)格從2萬(wàn)元降到了7600元，加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后，患者最少只用1500元左右就能買(mǎi)到藥了。藥品降價(jià)后，使用的患者明顯增加。
8月4日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)，談?wù)撏ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，圍繞通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品帶量采購(gòu)展開(kāi)從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。自2015年起，中國(guó)啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已上市抗癌藥品138種，2017年總費(fèi)用約1300億元。要降低抗癌藥品費(fèi)用，同樣重要的是支持鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)藥研發(fā)創(chuàng)新。我國(guó)于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。截止2017年底，已立項(xiàng)課題1700多項(xiàng)。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任 史錄文：
中國(guó)藥品95%以上還是以仿制藥為主，盡管現(xiàn)在處在一個(gè)仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)好的時(shí)期，但是這個(gè)路還很漫長(zhǎng)，我們必須構(gòu)建一個(gè)藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、監(jiān)管的完整。
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