1、輝瑞CDK4/6抑制劑愛(ài)博新®（哌柏西利）在中國(guó)獲批上市

       輝瑞公司宣布，全球首個(gè)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑愛(ài)博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。愛(ài)博新®適用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

       2、英派藥業(yè)完成3000萬(wàn)美元C輪融資，推動(dòng)PARP抑制劑進(jìn)入臨床

       南京英派藥業(yè)有限公司近日宣布已成功完成3000萬(wàn)美元C輪融資。本輪融資由德誠(chéng)資本領(lǐng)投，禮來(lái)亞洲基金跟投。籌集的資金將主要用于加速推進(jìn)具有"best-in-class"潛力的PARP抑制劑IMP4297的臨床試驗(yàn)，以及其它項(xiàng)目。英派藥業(yè)以DNA損傷應(yīng)答 (DNA Damage Response, DDR) 為重點(diǎn)靶標(biāo)搭建研發(fā)平臺(tái)，構(gòu)建獨(dú)特的產(chǎn)品管線。其主打產(chǎn)品PARP抑制劑IMP4297正在中國(guó)和澳大利亞同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床前數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與其它已上市的PARP抑制劑相比，IMP4297在臨床上可能有更好的藥效和更低的**。

       3、來(lái)凱醫(yī)藥獲諾華兩款A(yù)kt激酶抑制劑的全球獨(dú)家權(quán)益

       國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)新銳公司來(lái)凱醫(yī)藥（Laekna）與全球性醫(yī)藥公司諾華簽署協(xié)議，來(lái)凱醫(yī)藥將獲得諾華旗下兩款腫瘤項(xiàng)目資產(chǎn)的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，與此同時(shí)，諾華將持有來(lái)凱醫(yī)藥的股權(quán)，并將獲得前期的開(kāi)發(fā)里程碑付款以及未來(lái)的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。該協(xié)議條款的細(xì)節(jié)尚未披露。據(jù)介紹，這兩款候選藥物為口服泛Akt激酶抑制劑afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）。目前，這兩款候選藥物的10多項(xiàng)臨床1/2期研究已在多種癌癥中進(jìn)行，包括卵巢癌、胃癌、多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等適應(yīng)癥。這些試驗(yàn)表明，候選藥物在癌癥患者的臨床療效和耐受安全性方面取得了積極的結(jié)果。

       4、HiFiBiO與日本武田合作開(kāi)發(fā)多靶點(diǎn)藥物

       美國(guó)藥企HiFiBiO Therapeutics宣布已與日本武田簽訂合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)一種多靶點(diǎn)藥物。根據(jù)協(xié)議，HiFiBiO將利用其新型單個(gè)B細(xì)胞抗體制備技術(shù)，開(kāi)發(fā)突破性的抗體藥物治療胃腸道疾病，癌癥等疾病。同時(shí)，武田將支付HiFiBiO未透露具體數(shù)目的預(yù)付款，里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。HiFiBiO在中國(guó)上海、美國(guó)和法國(guó)三地實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展研究，專注于使用其獨(dú)有的CelliGOTM平臺(tái)開(kāi)發(fā)免疫調(diào)節(jié)抗體藥物。該公司于今年5月完成了3750萬(wàn)美元的B輪融資，由紅杉資本中國(guó)基金和濟(jì)峰資本領(lǐng)投；本輪融資也得到了現(xiàn)有A輪投資者弘勵(lì)創(chuàng)投和Nest.Bio Ventures、以及新投資者聯(lián)想之星和比鄰星創(chuàng)投的參投。

       5、基石藥業(yè)MEK抑制劑在中國(guó)獲臨床批件

       基石藥業(yè)自主研發(fā)的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。CS3006是由基石藥業(yè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)的一種具有高度選擇性的MEK1/2抑制劑，CS3006的1期臨床試驗(yàn)已于今年6月在澳大利亞啟動(dòng)，是繼CS1003之后，第二個(gè)在海內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)的候選藥物。

       6、信達(dá)生物OX40單抗和RANKL單抗同時(shí)獲批臨床

       信達(dá)生物制藥有限公司開(kāi)發(fā)的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)IBI101）和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（研發(fā)代號(hào)IBI307）同時(shí)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。OX40是抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域重要靶點(diǎn)之一，全球目前尚無(wú)針對(duì)這一靶點(diǎn)的單抗藥物獲批上市。IBI101是信達(dá)生物研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的OX40激動(dòng)劑，擬用于治療多種腫瘤疾病。IBI307是重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液，信達(dá)生物擬開(kāi)發(fā)該藥用于治療骨質(zhì)疏松和與癌癥轉(zhuǎn)移相關(guān)的溶解性骨損害。目前國(guó)內(nèi)尚未有RANKL抗體藥物獲批上市。

       7、天境生物與ABL Bio就創(chuàng)新雙特異性抗體達(dá)成全球戰(zhàn)略合作

       天境生物與韓國(guó)生物技術(shù)公司ABL Bio公司就天境雙特異性抗體（BsAb）項(xiàng)目建立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，ABL Bio將獲得該項(xiàng)目除大中華地區(qū)以外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，ABL Bio將為此支付高達(dá)大約1億美元的總授權(quán)金額，包括預(yù)付款，以及研發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款。本次合作包括四個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目，具體靶點(diǎn)未透露。天境和ABL Bio將共同推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)工作，并且在中國(guó)、韓國(guó)及全球其他地區(qū)以不同形式共同分擔(dān)研發(fā)費(fèi)用并共享產(chǎn)品權(quán)益。

       參考資料：

       [1]輝瑞乳腺癌治療突破性創(chuàng)新藥愛(ài)博新®（哌柏西利）在中國(guó)獲批,Retrieved August,6,2018,from http://www.pfizer.com.cn/(S(k5oqqtabzrt0xk2yzf4duv3y))/news/news_cn.aspx?id=582

       [2]英派藥業(yè)成功完成3000萬(wàn)美元C輪融資,Retrieved August,3,2018,from https://www.prnasia.com/story/218787-1.shtml

       [3]基石藥業(yè)自主研發(fā)的MEK抑制劑CS3006在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)批件,Retrieved July,30,2018,from https://www.prnasia.com/story/218251-1.shtml

       [4]Novartis dispatches two more cancer drug castoffs to a partner in China.Retrieved August 1, 2018,from https://endpts.com/novartis-dispatches-two-more-cancer-drug-castoffs-to-a-partner-in-china/

       [5]After its recent funding round, HiFiBiO pens Takeda R&D collab. Retrieved July 30, 2018,from https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-its-recent-funding-round-hifibio-pens-takeda-r-d-collab

       [6]天境生物與ABL Bio就創(chuàng)新雙特異性抗體開(kāi)發(fā)項(xiàng)目建立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系.Retrieved July 26, 2018,from http://www.i-mabbiopharma.com/shownews.asp?id=18&bigclass=%E6%96%B0%E9%97%BB%E5%8A%A8%E6%80%81

       [7]信達(dá)生物兩個(gè)單克隆抗體同獲臨床批件.Retrieved July 26, 2018,from http://innoventbio.com/#/news/96

       原標(biāo)題：盤點(diǎn) | 一文看懂腫瘤靶向療法七大最新進(jìn)展