阿斯利康此前為購買實驗性痛風(fēng)藥物Zurampic (lesinurad)支付了近13億美元。在獲得混合功效和安全性數(shù)據(jù)批準(zhǔn)后，2016年阿斯利康宣布與Ironwood制藥公司達(dá)成lesinurad美國市場商業(yè)權(quán)利的獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Ironwood將獲得lesinurad以及l(fā)esinurad聯(lián)合別嘌令醇固定劑量復(fù)方在美國市場的獨家商業(yè)權(quán)利。
日前，Ironwood公司謹(jǐn)慎分析了市場上其他治療方法后，準(zhǔn)備與阿斯利康終止這一合作協(xié)議。
Ironwood在其第二季度報告中駁回了lesinurad的合作項目。該公司首席執(zhí)行官Peter Hecht總結(jié)：“2018年初開始進(jìn)行l(wèi)esinurad市場測試并在今年7月評估結(jié)果，基于目前所有的數(shù)據(jù)，我們最終決定完全終止與阿斯利康痛風(fēng)藥物的許可協(xié)議。這一決定并不是輕率的，但我們認(rèn)為這是一項重要的決定，使我們能夠?qū)①Y金分配給有機(jī)會獲得回報并推動增長的藥物上去。我們正在努力在終止期間為患者和醫(yī)生維持lesinurad藥物的可用性。
阿斯利康的痛風(fēng)藥物開發(fā)由旗下的Ardea Biosciences公司負(fù)責(zé)，此項交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何員工和工廠資產(chǎn)。阿斯利康仍保留Ardea其他資產(chǎn)的權(quán)利，包括處于IIb期的尿酸再攝取抑制劑RDEA3170，但I(xiàn)ronwood擁有未來獲得RDEA3170在美國痛風(fēng)市場商業(yè)許可的特定權(quán)利。
外界認(rèn)為，此次Ironwood決定退出與阿斯利康此前達(dá)成的2.65億美元的合作，是因為該公司希望在2019年上半年將其研發(fā)業(yè)務(wù)分拆成一家新公司，以尋求更大的商業(yè)成功。Ironwood還在重組過程中解雇了125名員工。受種種不利因素影響，Ironwood股價下跌了約4％。
目前，尚無法猜測阿斯利康未來關(guān)于lesinurad的計劃。
2015年，美國FDA關(guān)節(jié)炎專家委員會（AAC）以10：4的投票結(jié)果推薦FDA已批準(zhǔn)藥物lesinurad片(200mg)與黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)聯(lián)合治療與痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥。同年年末，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Lesinurad(200mg/d)與XOI聯(lián)合用于治療痛風(fēng)相關(guān)高尿酸血癥。FDA顧問委員在10月份建議批準(zhǔn)該藥物上市，但一些成員對藥物的安全性表示擔(dān)憂。與安慰劑相比，400mg的lesinurad劑量會導(dǎo)致不良事件、嚴(yán)重不良事件、腎功能不良事件、主要心血管不良事件和死亡風(fēng)險增加。最后批準(zhǔn)200mg的藥物劑量，該劑量下嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較低，被認(rèn)為是安全的。
Lesinurad是Ardea生物科學(xué)公司正在研發(fā)的痛風(fēng)病癥藥物，屬于一種URAT1抑制劑，該藥物主要是在小管細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮“運輸”的作用，將體內(nèi)的尿酸排泄出去。阿斯利康于2012年巨資收購，企圖將其打造成痛風(fēng)領(lǐng)域的重磅炸 彈。但就目前情況來看，曾經(jīng)被阿斯利康視為重磅炸 彈的藥物目前已黯然失色。
文章參考來源：Blockbuster dreams quashed, Ironwood drops AstraZeneca’s $1.3B gout drug disaster
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