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CPHI制藥在線 資訊 丙肝市場:吉利德日漸失利,艾伯維迎頭趕上?!

丙肝市場:吉利德日漸失利,艾伯維迎頭趕上?!

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作者:知行  來源:CPhI制藥在線
  2018-08-08
2018年7月底,吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)相繼發(fā)布2018年上半年財報,數(shù)據(jù)顯示上半年Gilead和AbbVie丙肝藥物的銷售額分別為20.46億和18.92億美元;同時根據(jù)近年來兩家藥企丙肝藥物銷售趨勢,丙肝市場中Gilead日漸失利,AbbVie迎頭趕上,最終花落誰家,拭目以待。

       吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)相繼發(fā)布2018年上半年賬報

       2018年7月底,吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)相繼發(fā)布2018年上半年財報,數(shù)據(jù)顯示上半年Gilead和AbbVie丙肝藥物的銷售額分別為20.46億和18.92億美元;同時根據(jù)近年來兩家藥企丙肝藥物銷售趨勢,丙肝市場中Gilead日漸失利,AbbVie迎頭趕上,最終花落誰家,拭目以待。

       據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,2015年全球有7100萬人感染慢性丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV),39.9萬人死于HCV感染引起的肝硬化或肝細(xì)胞癌。根據(jù)丙肝病毒基因型的不同,丙肝可以被分為六種亞型(1-6基因型),其中1型、2型與3型占了其中的大多數(shù)。

       直接抗病毒 藥物(Direct-acting Antiviral Agents,DAA)可以靶向不同病毒基因型,是目前較為安全且高效的丙肝治療方案,其改善了在輕度或無纖維化患者中開展治療的獲益/風(fēng)險比,支持在所有慢性HCV感染患者中開展治療的策略,而非只為更為嚴(yán)重的患者提供治療。Gilead和AbbVie都是全球范圍內(nèi)DAA丙肝藥物的大家,共同主宰著目前的丙肝市場。

       2013年12月6日,Gilead研發(fā)的被稱為丙肝神藥的"吉一代(Sovaldi)"獲批上市,上市第一年Sovaldi便突破100億美元的銷售額;隨后的幾年內(nèi),Gilead研發(fā)的"吉二代(Harvoni)"、"吉三代(Epclusa)"和"吉四代(Vosevi)"相繼獲批上市,其中吉三代是當(dāng)時首個、也是唯一一個泛基因型的的丙肝療法,能夠有效針對所有六種丙肝亞型,由此奠定了Gilead在丙肝市場中的主導(dǎo)地位。

       AbbVie的第一款丙肝藥物--雞尾酒療法Viekira Pak的上市是在Sovaldi上市后的12個月后,2014年12月19日,因此最開始的丙肝市場中AbbVie失去了先機。雖然其在2015年又推出兩款與其他抗病毒 藥物聯(lián)用治療丙肝的藥物:Exviera和Technivie,但AbbVie丙肝市場占有率并沒有多大的改善。直到2017年8月Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)的獲批上市改變了這一現(xiàn)狀,臨床試驗表明,Mavyret的療效與吉三代(Epclusa)相差無幾,并且將治療周期由12周縮短至8周。也許Mavyret會將Gilead從丙肝神壇上拉下來,而讓AbbVie登頂?

       表1 吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)獲批上市的丙肝藥物

吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)獲批上市的丙肝藥物

       2018年7月底,Gilead和AbbVie相繼發(fā)布其2018年上半年賬報,數(shù)據(jù)顯示上半年Gilead和AbbVie丙肝藥物的銷售額分別為20.46億和18.92億美元。

       據(jù)AbbVie披露的數(shù)據(jù)表明,自2017年8月Mavyret上市以來其丙肝藥物的銷售額出現(xiàn)令人驚訝的增長,2018年H1(Q1+Q2)銷售額為18.92億,與2017年相比增長率超過!AbbVie將2018年丙肝藥物的銷售目標(biāo)定為35億美元以上,考慮到市場萎縮的現(xiàn)狀其在2018年Q3的銷售額可能會出現(xiàn)小幅下降。

AbbVie丙肝藥物的銷售額

       圖1 AbbVie丙肝藥物的銷售額(百萬美元)

       (來源于參考1)

       相比AbbVie丙肝市場的優(yōu)異表現(xiàn),Gilead卻接連失利。自2015年Sovaldi和Harvoni為Gilead帶來191.4億美元的收入后,由于丙肝市場自然衰退以及競爭者相繼出現(xiàn),Gilead丙肝藥物的銷售額連年下滑。2018年上半年Gilead的財報數(shù)據(jù)顯示,2018年H1中其丙肝藥物(吉一代-吉四代)的銷售額僅為20.46億美元,并且有分析師表示2018年其丙肝藥物的銷售額將會在35-40億美元內(nèi)浮動,與2017年的91.37億美元相比下滑將近60%!

Gilead丙肝藥物的銷售額

       圖2 Gilead丙肝藥物的銷售額(百萬美元)

       (來源于參考2)

       兩份財報,兩種相反的結(jié)果。2017年8月Mavyret的上市為AbbVie帶來可觀的丙肝市場收入,AbbVie高管稱Mavyret已經(jīng)獲得美國超過3/4的人口覆蓋面,并且Mavyret在新處方中的份額約為50%,與Gilead所有的丙肝藥物的合并份額持平。造成這一現(xiàn)象的可能原因有:Mavyret與吉三代療效相差無幾,且將治療周期由12周縮短至8周;Mavyret為期8周療程的定價為2.64萬美元,遠(yuǎn)低于Gilead丙肝藥物的價格。以吉一代Sovaldi為例,每片Sovaldi售價1000美元,完成整個療程需要花費高達(dá)8.4萬美元!有人稱Gilead=Greed(吉利德=貪婪)。

       從Gilead和AbbVie兩者在丙肝市場的銷售趨勢看,AbbVie可能會趕超Gilead,但考慮到丙肝市場的動態(tài)變化性,即患者接受丙肝藥物成功治療后將不會再繼續(xù)治療,Mavyret在未來市場的可持續(xù)性還不確定。此外Gilead和AbbVie,以及Bristol-Myers Squibb、MSD相繼進(jìn)入中國這個龐大的丙肝市場,不確定性再次增加,AbbVie能否超越Gilead,拭目以待。

       參考來源:

       1. AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?;

       2. Gilead forecasts steep slide in 2018 hepatitis C revenues;

       3. Gilead/AbbVie官網(wǎng)。

       作者簡介:知行,生物化工碩士,從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進(jìn)展,用簡單的語言講述不簡單的未來,一個不斷前行的醫(yī)藥人。

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