美國生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準(zhǔn)登錄市場，然而該藥卻生不逢時(shí)，因?yàn)樵缭?2個(gè)月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經(jīng)獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能夠在短短3個(gè)月實(shí)現(xiàn)治愈丙肝。
在上市第一年，Sovaldi就突破了100億美元的銷售額，奠定了吉利德在丙肝治療領(lǐng)域的絕對(duì)霸主地位，在2014-2017年期間，該公司丙肝專營權(quán)累計(jì)銷售額超過500億美元，讓艾伯維、默沙東、百時(shí)美施貴寶等望塵莫及。
不過，艾伯維第2款丙肝藥物——泛基因型丙肝新藥Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的情況明顯好轉(zhuǎn)了許多，該藥于2017年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，在2018年上半年的銷售額已經(jīng)大幅超過行業(yè)預(yù)期，銷售額已飆升至18億美元以上。該藥的成功特別令人驚訝，因?yàn)樽許ovaldi上市以來，由于治愈率提高，丙肝治療市場規(guī)模已經(jīng)大幅萎縮。
然而，即使在這種情況下，Mavyret還是成為了艾伯維推動(dòng)多元化增長戰(zhàn)略的核心部分之一。但有分析人士指出，Mavyret不大可能維持目前的快速增長勢頭。瑞士信貸股權(quán)分析師Vamil Divan在接受采訪時(shí)就表示，隨著時(shí)間的推移，Mavyret銷售預(yù)計(jì)將會(huì)出現(xiàn)緩慢的、穩(wěn)步的下降。
攫取市場份額
Mavyret上市之時(shí)，也是吉利德丙肝專營權(quán)銷售額開始快速下滑之際。然而，該藥確實(shí)在相對(duì)較短的時(shí)間內(nèi)在已經(jīng)大幅萎縮的市場中攫取了相當(dāng)大的市場份額。
而其關(guān)鍵武器之一就是價(jià)格。艾伯維為這款為期8周療程的藥物設(shè)定了26400美元的批發(fā)價(jià)，遠(yuǎn)低于吉利德丙肝雞尾酒療法Harvoni 12周療程的價(jià)格，盡管吉利德提供的回扣和貼現(xiàn)可能縮小了這一差距。
另外，與默沙東丙肝雞尾酒療法Zepatier（elbasvir/grazoprevir）不同的是，艾伯維Mavyret的適應(yīng)癥涵蓋了所有6種基因型丙肝，這也使其能夠被市場更廣泛地吸收。
在最近的采訪中，艾伯維高管稱，Mavyret已經(jīng)獲得了美國超過四分之三人口的覆蓋面。這表明美國付款人已經(jīng)廣泛地接受了這種藥物，這體現(xiàn)在處方容量方面的明顯增長。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，在上市后僅2個(gè)季度，Mavyret的每周新處方數(shù)量已經(jīng)超過了吉利德的Harvoni及其最新推出的Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）。目前，Mavyret在新處方中的份額約為50%，與吉利德所有丙肝產(chǎn)品的合并份額持平。
不過，Vamil Divan表示，現(xiàn)在的問題是，考慮到丙肝市場的動(dòng)態(tài)變化，Mavyret在未來是否具有可持續(xù)性。
艾伯維也顯然有些不確定。盡管該公司將今年丙肝銷售指導(dǎo)意見提高至35億美元以上，但該公司同時(shí)預(yù)測在第三季度Mavyret的銷售額將小幅下降。該藥的市場吸收最初可能是由于其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法失敗的患者，尤其是在日本市場，或者是等待新治療方案的患者。然而，這類患者的總體規(guī)模正在縮小，這可能會(huì)給Mavyret的未來銷售帶來不利影響。Informa制藥情報(bào)分析師Oliver Spray預(yù)測，這將導(dǎo)致Mavyret在第三、第四季度銷售的下滑。
不斷萎縮的市場
盡管如此，艾伯維似乎還是很有信心Mavyret將成為未來幾年多元化計(jì)劃的基石。在今年4月的一次電話會(huì)議上，該公司CEO Richard Gonzalez表示，丙肝是一個(gè)將要持續(xù)很長一段時(shí)間的市場，而目前該市場只剩下了我們和競爭對(duì)手吉利德2家公司。
不過，丙肝是一個(gè)持續(xù)萎縮的市場。來自吉利德的數(shù)據(jù)顯示，自2015年以來，開始啟動(dòng)治療的患者數(shù)量穩(wěn)步下降，該公司今年預(yù)測，所有主要市場在未來都將下降。
當(dāng)前，市面上的丙肝療法，包括Mavyret和吉利德的藥物，通常被認(rèn)為是“治愈性的”，這意味著，接受8周或12周方案成功治療的患者將不會(huì)再繼續(xù)治療。這對(duì)患者來說是個(gè)好消息，但卻導(dǎo)致等待治療的患者規(guī)模越來越小。
在最近給客戶的一份報(bào)告中，Leink分析師Geoffrey Porges將Mavyret的未來增長機(jī)會(huì)標(biāo)記為“微不足道”，并指出他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)將該藥到2022年的銷售預(yù)期下調(diào)9%-16%。
多元化增長抵御仿制藥沖擊
目前，艾伯維正在推動(dòng)多元化增長戰(zhàn)略，來緩解Humira即將面臨的生物仿制藥沖擊。就在最近，諾華山德士的阿達(dá)木單抗生物仿制藥Hyrimoz獲得歐盟批準(zhǔn)，這也是歐洲批準(zhǔn)的第3款阿達(dá)木單抗生物仿制藥。
Humira是艾伯維的一款超級(jí)重磅產(chǎn)品，也是全球最暢銷的藥物，2018年全球銷售額高達(dá)184億美元，其中美國以外市場貢獻(xiàn)60億美元，大部分來自歐洲。然而，在歐洲地區(qū)，Humira將于2018年10月16日失去專利保護(hù)。
業(yè)界預(yù)計(jì)Humira從2019年起在歐洲地區(qū)的銷售將迅速收緊。在美國市場，盡管Humira核心專利已在2016年到期，但艾伯維已成功將生物仿制藥威脅推遲至2023年。不過，盡管受到生物仿制藥的競爭，全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma對(duì)Humira仍然看好，預(yù)測Humira在2024年的銷售額仍將高達(dá)152億美元。
文章參考來源：AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?
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