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CPHI制藥在線 資訊 兒童禁用!這些中藥注射劑危害遠(yuǎn)超問題**

兒童禁用!這些中藥注射劑危害遠(yuǎn)超問題**

熱門推薦: 柴胡注射劑 中藥注射劑 **事件
作者:Chris   來源:賽柏藍(lán)
  2018-08-06
除了問題**,對(duì)于兒童,這些也是你務(wù)必要關(guān)注的!近日,百白破問題**事件,讓很多家長憂心忡忡。其實(shí),還有一個(gè)問題同樣值得大家重點(diǎn)關(guān)注,就是中藥注射劑。

       除了問題**,對(duì)于兒童,這些也是你務(wù)必要關(guān)注的!

       近日,百白破問題**事件,讓很多家長憂心忡忡。其實(shí),還有一個(gè)問題同樣值得大家重點(diǎn)關(guān)注,就是中藥注射劑。

       除了問題**,這些也要關(guān)注

       事實(shí)上,一些中藥注射劑給兒童帶來的風(fēng)險(xiǎn),可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過問題**。

       在今年兒童節(jié)前夕,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,一款在臨床已應(yīng)用 70 多年的中藥注射劑、兒科的常用藥——柴胡注射液,因?yàn)椴涣挤磻?yīng)等原因,從此被禁用于兒童。

       從這次修訂說明書開始,大家又開始關(guān)注中藥注射劑在兒童人群中使用的安全性問題。

       說到中藥注射劑的安全問題,要追溯到2006年的“魚腥草注射液事件”。

       當(dāng)時(shí),由于魚腥草注射液導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡事件頻發(fā),國家藥監(jiān)局發(fā)布暫停使用魚腥草等7個(gè)注射劑的通告。自從“魚腥草注射液事件”后,人們對(duì)中藥注射劑安全性等方面提出了質(zhì)疑。

       對(duì)于中藥注射劑,冀連梅藥師曾發(fā)文表示,注射液中出現(xiàn)熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥,來源復(fù)雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原,這是中藥注射液先天的缺陷。

       十大中藥注射劑,兒童禁用

       以下是根據(jù)國家藥監(jiān)局修訂說明書公告整理的,部分兒童禁用的中藥注射劑,以供參考。

       柴胡注射劑

       功能主治:用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)目中須注明“兒童禁用”。

       雙黃連注射劑

       功能主治:用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”,并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”。

       茵梔黃注射液

       功能主治:用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤,急性、遷延性、慢性肝炎。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。

       丹參注射液

       功能主治:活血化瘀,通脈養(yǎng)心,多用于冠心病胸悶,心絞痛。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。

       復(fù)方蒲公英注射液

       功能主治:清熱解毒,疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒,肺衛(wèi)熱盛,癥見發(fā)熱頭痛,咳嗽痰黃。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)下增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。

       清開靈注射液

       功能主治: 清熱解毒,化痰通絡(luò),醒神開竅。用于熱病神昏,中風(fēng)偏癱,神志不清,亦可用于急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高燒,以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。

 

       參麥注射液

       功能主治:用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病**心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。

       說明書修改:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”,老人、兒童等特殊人群被建議“應(yīng)慎重使用”。

       天麻素注射劑

       功能主治:用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等血管神經(jīng)性頭痛,也可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥等。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)目中須注明“兒童慎用”。

       血塞通注射劑

       功能主治:用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)證;動(dòng)脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加“兒童禁用”。

       生脈注射液

       功能主治:用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者

       說明書修改:【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。

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