近期，多起直擊民生問(wèn)題的醫(yī)藥相關(guān)熱點(diǎn)事件與國(guó)際形勢(shì)變化，引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注。隨著國(guó)家提出的2020年轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新型國(guó)家，進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，加快境外上市新藥審批，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研等一系列政策，再次激發(fā)了人們對(duì)創(chuàng)新藥和仿制藥的討論。

       在此背景下，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新之路如何走？是否存在受制于人的關(guān)鍵技術(shù)和環(huán)節(jié)？怎樣應(yīng)對(duì)面臨的復(fù)雜的國(guó)際形勢(shì)？國(guó)家發(fā)布的一系列旨在解決民生的政策舉措對(duì)國(guó)內(nèi)本土制藥產(chǎn)業(yè)有何影響？國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)又如何應(yīng)對(duì)？這是中國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)和藥企們都面臨的問(wèn)題，也急需尋找解決方案。

       4日，在2018年（第35屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，3位中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院院士共話中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新，從不同的角度闡述了制藥行業(yè)的差距并提出解決建議，他們分別是中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先、中國(guó)工程院院士楊勝利、中國(guó)工程院院士李松。新浪醫(yī)藥（sinayiyao）也從中得到了一些重要信息。

       以下為院士談話內(nèi)容，略有刪減

       陳凱先院士：引導(dǎo)自主創(chuàng)新，在開(kāi)放的競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟

       中國(guó)新藥研究是一條不斷發(fā)展、不斷提升的道路，目前我國(guó)批準(zhǔn)的1.1類(lèi)新藥已經(jīng)有30多個(gè)，這些新藥標(biāo)志著國(guó)家藥品創(chuàng)新的能力有顯著的提升。但這個(gè)階段與國(guó)際相比有很明顯的差距，差距表現(xiàn)在這些新藥的發(fā)現(xiàn)、作用機(jī)理、作用的靶點(diǎn)上。所以當(dāng)前，新藥的創(chuàng)制一方面要努力加強(qiáng)Me-too，me-better，同時(shí)要努力在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升，增強(qiáng)原始的創(chuàng)新藥，能夠開(kāi)拓一個(gè)新的研究方向，發(fā)現(xiàn)一個(gè)新的靶點(diǎn)，新的研究機(jī)制。

       國(guó)外一旦對(duì)此封鎖的話，問(wèn)題會(huì)非常嚴(yán)重。習(xí)主席在兩院院士大會(huì)上講到，核心技術(shù)是買(mǎi)不來(lái)、要不來(lái)、討不來(lái)的。將來(lái)和國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)越來(lái)越激烈，過(guò)去我們主要是在仿制，跟著國(guó)外后面，如果我們?cè)谘邪l(fā)方面一旦增強(qiáng)，這方面的競(jìng)爭(zhēng)就會(huì)越來(lái)越激烈，也會(huì)產(chǎn)生很多新的情況，我們一定要努力加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，來(lái)引導(dǎo)自主創(chuàng)新，在卡脖子的技術(shù)方面增強(qiáng)自己的主動(dòng)權(quán)。

       我們的政策在進(jìn)一步開(kāi)放，國(guó)外藥品進(jìn)入中國(guó)將更加迅速，一方面是臨床上得不到的藥可以應(yīng)用，同時(shí)也會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)藥物的研發(fā)和企業(yè)帶來(lái)沖擊。我想這個(gè)狀況很可能和改革開(kāi)放的初期有點(diǎn)像，有利有弊，這既是深化改革開(kāi)放的需要，同時(shí)也會(huì)對(duì)我們國(guó)家產(chǎn)生一定的沖擊，但歸根到底我們國(guó)內(nèi)的發(fā)展不能就靠封閉來(lái)發(fā)展，還是要在開(kāi)放的環(huán)境中，在競(jìng)爭(zhēng)中來(lái)發(fā)展。經(jīng)過(guò)不斷地努力，我相信中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)無(wú)論是它的生產(chǎn)管理還是創(chuàng)新能力方面，都能在競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

       楊勝利：搞好醫(yī)藥行業(yè)要學(xué)韓國(guó)，韓國(guó)人都喜歡用國(guó)產(chǎn)貨

       實(shí)際上現(xiàn)在制藥企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中面臨著前所未有的好機(jī)會(huì)，這個(gè)機(jī)會(huì)是原來(lái)我們做藥物研究和藥物生產(chǎn)的人不太關(guān)心的新技術(shù)，主要有兩個(gè)：一個(gè)是大數(shù)據(jù)，一個(gè)是人工智能。

       目前這兩項(xiàng)在國(guó)際上處于什么地位呢？我們應(yīng)該對(duì)此感到興奮，特別是人工智能數(shù)據(jù)挖掘方面，在深入學(xué)習(xí)的內(nèi)容已經(jīng)超過(guò)美國(guó)。我們國(guó)家還有很多技術(shù)，在國(guó)際上都做得很好，所以現(xiàn)在的藥物研究、開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化，要把這些技術(shù)整合起來(lái)，這可能是我們能夠達(dá)到國(guó)際前沿水平的好機(jī)會(huì)。

       對(duì)于制藥企業(yè)發(fā)展，應(yīng)對(duì)沖擊這個(gè)問(wèn)題我想講三點(diǎn)：市場(chǎng)、監(jiān)管和資本。

       市場(chǎng)。實(shí)際上制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)，中國(guó)是得天獨(dú)厚的，人最多，特別是現(xiàn)在對(duì)藥物的需求越來(lái)越大，但這個(gè)市場(chǎng)有一個(gè)很大的問(wèn)題，和文化有關(guān)系，崇洋媚外。韓國(guó)的文化是什么？就是要用國(guó)產(chǎn)的，你開(kāi)奔馳在街上人家看不起。假如我們醫(yī)藥行業(yè)也能這樣，本土的需求拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，拉動(dòng)力就足夠了。

       監(jiān)管。美國(guó)FDA明確提出了加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)的研究，監(jiān)管要在科學(xué)的基礎(chǔ)上，而且提出FDA要做轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的催化劑，不是我來(lái)砍你，我來(lái)促進(jìn)你。公司的產(chǎn)品一開(kāi)始，F(xiàn)DA就參與了指導(dǎo)，指導(dǎo)怎么報(bào)批。

       資本。對(duì)生物醫(yī)藥的投資，投資人不愿意把大的投資給你，因?yàn)橹芷陂L(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，但我們的資本市場(chǎng)前瞻性不夠，遠(yuǎn)沒(méi)做到因?yàn)榧夹g(shù)好就投了。

       李松：任何環(huán)節(jié)都不能歧視過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品

       新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)的鏈條很長(zhǎng)，我們做研究一定要面向需求、面向問(wèn)題，也要面向目標(biāo)，所以如果我們把問(wèn)題找得準(zhǔn)、找得對(duì)，給出的藥方才能是對(duì)癥的。

       我們國(guó)家新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化面臨的問(wèn)題主要是基礎(chǔ)研究和新藥創(chuàng)制，這個(gè)中間需要有一個(gè)橋梁，但這個(gè)橋梁沒(méi)有架好。國(guó)家這幾年投入很大，基礎(chǔ)研發(fā)出了很多成果，前幾年看到一個(gè)分析，2015年在Nature上發(fā)了50篇文章，有一半是跟國(guó)外實(shí)驗(yàn)室合作的，真正跟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的也很少，重點(diǎn)是我們的基礎(chǔ)研究和新藥創(chuàng)制迫切需要橋梁，能使中國(guó)新藥研究真正能夠從基礎(chǔ)研究出原創(chuàng)的東西。

       第二個(gè)，我們的創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)敲摴?jié)的。國(guó)家的核心技術(shù)因?yàn)榉e累不夠，所以就過(guò)于急功近利，無(wú)論是大學(xué)、研究單位還是企業(yè)。

       第三個(gè)，國(guó)家在激勵(lì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制上有問(wèn)題，我們國(guó)家是全世界專(zhuān)利轉(zhuǎn)化效率的，專(zhuān)利生產(chǎn)量世界第一，但轉(zhuǎn)化的效率有人說(shuō)不到10%。

       這些是比較主要的問(wèn)題，但是怎么做呢？最要緊的是要構(gòu)建一個(gè)比較好的創(chuàng)新生態(tài)。在兩院院士大會(huì)上劉鶴副總理講話，就舉了一個(gè)產(chǎn)業(yè)安全的例子，通過(guò)中興事件為什么美國(guó)一卡就可以把所有都卡死，但劉鶴副總理當(dāng)時(shí)講韓國(guó)和日本的信息領(lǐng)域是安全的，為什么是安全的呢？就是因?yàn)樵趧?dòng)態(tài)重組這一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域做得比美國(guó)人好，美國(guó)人卡不住他，比如說(shuō)一部智能手機(jī)，要離開(kāi)韓國(guó)和日本的動(dòng)態(tài)重組技術(shù)就做不出來(lái)，所以你中有我、我中有你這種創(chuàng)新的生態(tài)可能是我們制藥行業(yè)應(yīng)該關(guān)注的。

       近期國(guó)家發(fā)布一系列旨在解決民生的政策舉措，例如進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，實(shí)施仿制藥一致性評(píng)價(jià)等，我認(rèn)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品應(yīng)該像美國(guó)一樣，跟原研要互相替代。我有一個(gè)建議，由企業(yè)和整個(gè)行業(yè)一起來(lái)呼吁，教育醫(yī)生和患者以及整個(gè)社會(huì)人群，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥物跟原研沒(méi)有差別，不能歧視通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，任何環(huán)節(jié)都不能歧視，包括醫(yī)保，原研報(bào)多少，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的就報(bào)多少。

       另外，我想對(duì)媒體說(shuō)兩句，對(duì)于這次**的事件，**很重要，千萬(wàn)不要把我們國(guó)民的信心，對(duì)接種自己國(guó)家**的信心打掉，企業(yè)違規(guī)該怎么處理就怎么處理，但民眾的信心媒體一定要給予正確的引導(dǎo)，三聚氰氨奶粉事件就是個(gè)例子，整個(gè)打掉了民眾對(duì)于國(guó)家奶粉業(yè)的信心。如果民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)**失去信心，后果將更加嚴(yán)重，有可能失去免疫保障，有可能一些得以控制的傳染病會(huì)卷土重來(lái)。