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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 還人們“一個(gè)明明白白的交代”,藥物檢測設(shè)備又怎能坐視不理?

還人們“一個(gè)明明白白的交代”,藥物檢測設(shè)備又怎能坐視不理?

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作者:藥機(jī)君  來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-07-25
近日,醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病**生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破**效價(jià)不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。對此,國家藥監(jiān)局表示,已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)。

       近日,醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病**生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破**效價(jià)不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。對此,國家藥監(jiān)局表示,已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠,可以追溯。同時(shí)國家藥監(jiān)局將組織對所有**生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。為還給人們“一個(gè)明明白白的交代”,藥物檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)又怎能坐視不理?

       加強(qiáng)檢測設(shè)備產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)

       確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠

       無論是已經(jīng)部署的自行檢查,還是即將進(jìn)行的飛行檢查,此次**事件都或?qū)⑼苿?dòng)我國相關(guān)藥物檢測設(shè)備產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示,開展國產(chǎn)藥物檢測儀器領(lǐng)域的科研創(chuàng)新和成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化,是我國檢測領(lǐng)域面臨的一個(gè)重大課題。

       藥物檢測設(shè)備企業(yè)應(yīng)深思,如何讓檢測設(shè)備在**生產(chǎn)過程中發(fā)揮用武之地,讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、可追溯,讓飛檢人員更加方便快速的對問題**進(jìn)行查處?

       正所謂上市銷售的問題**,為什么在批簽發(fā)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)沒發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題?其中檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的紕漏是重要方面。如果檢測設(shè)備夠先進(jìn),檢測速度夠快速便捷,那么相關(guān)監(jiān)管部門便能快捷有效的對所有批次的**進(jìn)行安全性檢驗(yàn),而非只對部分批次**做有效性檢驗(yàn),也從而不會(huì)出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”。

       問題**拷問藥品安全體系,為確保藥品生產(chǎn)安全可靠,確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確有效,檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)不容忽視。有專家表示,未來,博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、千山藥機(jī)、華測檢測等檢測概念股有望爆發(fā)。其中信息感知與處理技術(shù),無人化智能化技術(shù),新材料技術(shù),便攜式檢測檢驗(yàn)技術(shù)等有望在此輪風(fēng)波之下實(shí)現(xiàn)重大突破。

       發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢

       讓每支**全程可追溯

       檢測設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā),以及檢驗(yàn)檢測效果的準(zhǔn)確可靠對于**的安全性來說具有重要的意義,而要想讓問題**無處遁形,全程可追溯系統(tǒng)則是檢測儀器行業(yè)需要重點(diǎn)突圍的。

       如何保證每一支**都安全可靠?專家表示,這需要做到每支**都有“身份證”,即從采購、供應(yīng)、倉儲(chǔ)、物流和接種,進(jìn)行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理,做到最小包裝的每一支**全過程可追溯。“**接種的重要性毋庸置疑,然而**客觀存在一定的制備風(fēng)險(xiǎn)。在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都有可能導(dǎo)致‘問題**’,這就需要準(zhǔn)確、能及時(shí)跟蹤記錄的檢測數(shù)據(jù)。”

       保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效并能及時(shí)進(jìn)行全程可追溯,這不僅將杜絕問題**流于市場,而且對于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來說都至關(guān)重要。筆者獲悉,如今有關(guān)企業(yè)在積極進(jìn)行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā),確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠的同時(shí),還積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢,力爭所研發(fā)的檢測設(shè)備能在各個(gè)環(huán)節(jié)均能發(fā)揮用武之地。

       如通過藥品身份證編碼(追溯條形碼),消費(fèi)者不僅可確認(rèn)所用**是否是召回的**,查看**基本信息以外,還可以查看**從疾控中心運(yùn)輸?shù)浇臃N點(diǎn)的儲(chǔ)運(yùn)溫度等信息。“一旦有環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,掃碼結(jié)果會(huì)立即發(fā)出預(yù)警,從而確保人們的接種安全。”有業(yè)內(nèi)人士說。

       編后語

       運(yùn)用先進(jìn)的檢測儀器,再通過強(qiáng)大的互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢,“問題**”或?qū)o處遁形。但是無論是有效檢測還是全程可追溯,這都只是用藥安全的一個(gè)方面,而想要整個(gè)醫(yī)藥市場的安全可靠,這還需要規(guī)范**以及整個(gè)醫(yī)藥市場的采購渠道、以及運(yùn)輸過程,而**以及醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的保證更是重中之重,因此想要給人們“一個(gè)明明白白的交代”還要多部門共同管理。

       

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