7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該公司的《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬**的生產(chǎn)。

       在2016年的“山東**事件”后，**行業(yè)陷入了低迷期，多家**企業(yè)在新政的要求下不斷調(diào)整策略，幾經(jīng)波折終于恢復(fù)到往日水平，長生生物、智飛生物、成大生物、康泰生物四家**巨頭的業(yè)績在2017年均迎來大幅增長。

       此次狂犬病**風(fēng)波，直接受影響的是長生生物，據(jù)悉該公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病**（vero細(xì)胞）全部實施召回，預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，該產(chǎn)品停產(chǎn)對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，預(yù)計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。

       2017年，四大**巨頭的營業(yè)收入合計超過50億元，他們各自的拳頭產(chǎn)品有哪些？這些產(chǎn)品的潛力又是如何？

   表1：四大**上市藥企最新經(jīng)營數(shù)據(jù)

      （來源：上市公司年報）

       長生生物：二類**占營收比例超過九成，狂犬病**陷危機

       圖1：2015-2017年長生生物**銷售情況（單位：億元）

       （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

       長春長生是長生生物的全資子公司，也是長生生物**銷售收入的主要來源。長生生物在年報中提到，“山東**事件”后適齡人群主動接種**的意愿出現(xiàn)下降的情況，同時國家修訂了《**流通和預(yù)防接種管理條例》，受新政的銜接、實施等因素影響，對公司產(chǎn)品銷售短期內(nèi)也產(chǎn)生了重大不利影響。長生生物通過產(chǎn)品質(zhì)量提升，外拓市場，優(yōu)化銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，快速適應(yīng)**新政后市場的新變化，2016年下半年公司主要產(chǎn)品的銷售逐步得到恢復(fù)。公司一類**產(chǎn)品銷售比較穩(wěn)定，二類**產(chǎn)品中的凍干人用狂犬病**（Vero細(xì)胞）是公司的主要銷售品種，由于產(chǎn)品的剛性需求較強，在**行業(yè)整體受到影響的背景下，公司仍然取得了較為樂觀的經(jīng)營業(yè)績。2016年長生生物**銷售達(dá)到10.15億元，同比增長28.52%。

       2017年，長生生物積極適應(yīng)新的**管理政策相關(guān)規(guī)范要求，加強銷售管理，積極推動新的推廣服務(wù)團隊的整合和銷售渠道的搭建，同時通過加強學(xué)術(shù)推廣會議和公司調(diào)研，強化與各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的聯(lián)系，提高公司**產(chǎn)品的品牌影響力，有效地推進(jìn)了公司業(yè)績的快速增長。2017年長生生物**銷售達(dá)到15.39億元，同比增長51.67%。

       從數(shù)據(jù)上看，截至目前長生生物已經(jīng)順利走出“山東**事件”的影響，并在**剛性需求較強的優(yōu)勢下，業(yè)績獲得了迅速增長。2017年年報數(shù)據(jù)顯示，二類**的營業(yè)收入占長生生物總營業(yè)收入的91.68%，本次停產(chǎn)的狂犬**也是該公司二類**中的主要銷售品種。7月18日，長生生物發(fā)布股票交易異常波動公告，經(jīng)此事件，公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病**（vero細(xì)胞）全部實施召回，該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。預(yù)計公司上半年凈利潤增長幅度調(diào)整為-20%～20%，約為2.11億～3.17億元。此次凍干人用狂犬病**（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，預(yù)計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。

       智飛生物：自主產(chǎn)品+代理產(chǎn)品雙輪驅(qū)動

       圖2：2015-2017年智飛生物自主與代理**產(chǎn)品的銷售情況（單位：億元）

       （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

       智飛生物的業(yè)務(wù)收入主要來源于二類**銷售。2016年受“山東**事件”影響以及國家修改相應(yīng)條例、調(diào)整部分**政策、構(gòu)建**采購模式，短期內(nèi)對公司的業(yè)績造成沖擊，當(dāng)年第二季度降幅，全年各項經(jīng)營指標(biāo)同比下降明顯。2016年公司總營收為4.46億元，其中自主**產(chǎn)品的營收為4.11億元，同比下滑-11.73%，代理**產(chǎn)品的營收為294萬元，同比下滑-98.24%。

       2017年，隨著行業(yè)走出陰影，多項相關(guān)政策陸續(xù)出臺，二類**市場重新恢復(fù)了增長。2017年公司總營收為13.43億元，其中自主**產(chǎn)品的營收為9.89億元，同比增長140.84%，代理**產(chǎn)品的營收為2.74億元，同比增長9,231.67%。智飛生物自研自產(chǎn)自銷的全球獨家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)**是公司利潤最主要的增長點，公司與默沙東公司續(xù)簽了23價肺炎**、滅活甲肝**的代理經(jīng)銷合同，同時，四價HPV**也順利獲得藥品注冊批件，截止目前，根據(jù)公開信息獲悉，默沙東公司的四價HPV**在26個省（直轄市）級單位已中標(biāo)。

       2018上半年，以AC-Hib三聯(lián)**為代表自主產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長，保持良好態(tài)勢，以四價HPV**為代表的代理產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)各省級單位中標(biāo)、銷售，銷量持續(xù)穩(wěn)步上升。2018上半年，公司預(yù)計凈利潤增長幅度為290%～315%，約為6.70億～7.13億元。

       成大生物：人用狂犬病**龍頭

       圖3：2015-2017年成大生物營業(yè)收入情況（單位：億元）

       （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

       成大生物主要采取自營團隊為主導(dǎo)，推廣商為輔助的營銷模式。在**新條例的要求下，公司內(nèi)銷人用**的銷售方式主要通過直接銷售給區(qū)縣級疾病預(yù)防控制中心，并由其轉(zhuǎn)發(fā)給各接種終端，公司外銷產(chǎn)品通過國外經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展與銷售服務(wù)。從2016下半年開始，公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌，2016年公司營業(yè)收入10.30億元，同比增長9.14%。

       2017年，公司積極適應(yīng)新的**管理政策相關(guān)規(guī)范要求，充分鞏固品牌知名度，加強開拓增量市場，持續(xù)優(yōu)化營銷模式、擴充銷售隊伍，在已全面覆蓋一線城市的基礎(chǔ)上，融合渠道優(yōu)質(zhì)資源，持續(xù)加大對區(qū)縣級疾控中心的覆蓋，拓寬市場占有率，得到了各級疾病預(yù)防控制中心和市場的普遍認(rèn)可；海外銷售市場方面，公司打造了國內(nèi)領(lǐng)先的國際注冊團隊，加強產(chǎn)品海外市場注冊工作，狂犬病**完成了在23個國家的注冊，產(chǎn)品出口銷售32個國家，增強了公司的國際化水平和市場競爭力。2017年，公司營業(yè)收入12.76億元，同比增長23.93%。

       圖4：2017年人用狂犬病**各企業(yè)占有率情況

       （數(shù)據(jù)來源：根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)折算）

       成大生物主營業(yè)務(wù)收入主要來源于人用狂犬病**的生產(chǎn)和銷售，占公司總營收超過九成。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2017年人用狂犬病**市場占有率的是成大生物，高達(dá)38.46%，第二位長生生物占有率為21.50%。據(jù)悉，2-1-1程序是WHO推薦的兩種暴露后肌內(nèi)接種程序之一，成大生物人用狂犬病**是目前唯一獲批可以采用該程序的中國**，公司的“人用狂犬病**2-1-1免疫程序”于2010年獲得藥監(jiān)局生產(chǎn)批件，接種對象只需就診接種3次，與現(xiàn)行免疫程序相比減少2次就診，不但確保了免疫效果而且極大的方便了患者。

       康泰生物：乙肝**保持行業(yè)領(lǐng)先

       圖5：2015-2017年康泰生物**銷售情況（單位：億元）

       （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

       康泰生物的乙肝**上市時間較早，市場份額連續(xù)多年保持行業(yè)領(lǐng)先，其余3種**產(chǎn)品于2012年底和2013年上市，市場份額增長較快。

       2016年《**流通和預(yù)防接種管理條例》修訂實施以后，**產(chǎn)品的流通模式發(fā)生了較大變化。公司根據(jù)行業(yè)政策的變化積極調(diào)整了銷售模式，參與省級公共資源交易平臺集中采購的方式，獲得**銷售準(zhǔn)入資格，繼而直接銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)；將符合條件的經(jīng)銷商轉(zhuǎn)化為專業(yè)推廣商開展區(qū)域內(nèi)**銷售業(yè)務(wù)的專業(yè)化推廣。公司大力發(fā)展直銷隊伍和專業(yè)化推廣商，積極拓展產(chǎn)品銷售渠道，保證公司**產(chǎn)品的銷售。2016年公司**營業(yè)收入5.44億元，同比增長22.42%。

       2017年，**行業(yè)受“山東**事件”的影響逐漸消除，市場逐步恢復(fù)，行業(yè)增長潛力顯現(xiàn)?？堤┥锶﹂_展產(chǎn)品招投標(biāo)、推廣、銷售工作，實現(xiàn)了經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長。2017年公司**的營業(yè)收入達(dá)到11.59億元，同比增長113.07%，四聯(lián)苗（無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合**）銷售同比增長124.08%，Hib**（b型流感嗜血桿菌結(jié)合**）銷售同比增長133.18%，乙肝**（重組乙型肝炎**（釀酒酵母））銷售同比增長150.38%。

       2018年上半年，公司加強銷售推廣工作，**銷售情況良好，尤其是四聯(lián)**的銷量大幅增加，致使公司營業(yè)收入和凈利潤較上年同期相比實現(xiàn)大幅增長。預(yù)計凈利潤增長幅度為280%至310%，約為2.68億～2.89億元。

       結(jié)語

       2017年發(fā)布的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提到，重點突破**分子設(shè)計、多聯(lián)多價設(shè)計、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、新釋藥系統(tǒng)及新制劑、規(guī)?；蛛x制備、效果評價等關(guān)鍵技術(shù)和瓶頸技術(shù)，加快新型**、抗體、血液制品等重大生物制品的研發(fā)。

       在經(jīng)歷“山東**事件”的洗禮后，**行業(yè)已經(jīng)脫胎換骨。從目前的數(shù)據(jù)來看，我國四大**企業(yè)的**銷售均破十億，發(fā)展勢頭迅猛。四大**企業(yè)各有拳頭產(chǎn)品在手，相互既有競爭又有領(lǐng)軍市場的實力，近段時間HPV**成為市場大熱，可以預(yù)見未來三年內(nèi)，我國的**市場又將迎來大豐收。