隨著電影《我不是藥神》的熱播，原研藥與仿制藥也被推到了風(fēng)口浪尖。
昨日（7月16日），遼寧省衛(wèi)計委發(fā)布消息，明確遼寧省將加大仿制藥采購使用的政策支持力度。
其中，在完善仿制藥采購和使用支持政策方面，賽柏藍梳理了以下值得關(guān)注的重點：
1、仿制藥與原研藥平等競爭
完善按藥品通用名編制采購目錄、分類采購、藥品價格和種類動態(tài)調(diào)整的工作機制，促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
直接掛網(wǎng)，并在采購平臺進行明顯標注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。。
2、加速仿制藥替代原研藥
公立醫(yī)院將通過一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
對于同品種通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。
3、抗癌藥不納入藥占比
國家基藥和醫(yī)保目錄中按照高值藥品規(guī)定進行管理的藥品（主要是腫瘤靶向治療藥物），不納入公立醫(yī)院藥占比計算范疇。
各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在2018年底前，可臨時增加采購使用通過一致性評價的藥品。
4、優(yōu)先使用仿制藥
在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時，要優(yōu)先采購使用仿制藥。
5、仿制藥納入醫(yī)保
醫(yī)保目錄按照通用名管理，及時將符合條件的藥品納入目錄，確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。
▍仿制藥“上位”
事實上，即使沒有電影《我不是藥神》的助推，從近日多個談判品種的仿制藥被納入醫(yī)保，原研藥大幅降價，我們能感覺到，“仿制藥替代原研藥”的話題早已逐步升溫。
上周，山東、上海等省市相繼將齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的注射用硼替佐米（規(guī)格：1mg和3.5mg）納入采購范圍。
硼替佐米是醫(yī)保目錄品種，但是一直以來只是針對原研藥，此次通過一致性評價的仿制藥被納入醫(yī)保采購范圍，這也是相應(yīng)國家政策的舉措。
據(jù)悉，經(jīng)過國家談判后，吉非替尼片的原研藥價格已降至2358元，而通過一致性評價的仿制藥價格僅為1600元左右，原研藥和仿制藥之間的價格差很可能將推動原研藥繼續(xù)降價。未來，如果國家醫(yī)保局針對二者制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，將成為業(yè)界重點關(guān)注的焦點。
此外，通過一致性評價的藥企，在招標定價、醫(yī)保報銷方面相比沒通過的仿制藥，有著極大優(yōu)勢。醫(yī)院將通過高品質(zhì)仿制藥來代替昂貴的進口原研藥，可以緩解醫(yī)保資金的壓力，這勢必會加速仿制藥對醫(yī)保資源的爭奪。
▍原研藥“反擊”
對于專利到期，仿制藥瓜分市場，眾多原研藥也開始采取了降價反擊措施。
近日，遼寧、江蘇等多省發(fā)布通知，達珂（地西他濱）的價格從10237.68元降到了4996元，直接砍了52%。該品種國產(chǎn)仿制藥的生產(chǎn)廠家包括江蘇豪森、山東新時代、中美華東、正大天晴等。
據(jù)了解，目前國產(chǎn)藥50mg規(guī)格的零售價大概在每支4000元左右。而如今，原研藥達珂大幅降價，降價后基本與國產(chǎn)藥持平，這對于仿制藥來說，是直接的反擊。
此外，近日輝瑞在多省申請主動下調(diào)部分品種掛網(wǎng)采購價格，降價幅度在3.4%—10.2%。降價的15個品種既包括專利已過期的原研藥，也有克唑替尼、阿西替尼等尚在專利保護期內(nèi)的專利靶向藥物品種。
近日，國家醫(yī)保局對媒體表示，隨著抗癌藥新規(guī)逐漸落地，國家醫(yī)保局將通過開展專項招標采購、與企業(yè)進行準入談判、協(xié)商確定合理價格等措施，督促推動抗癌藥加快降價。
未來，隨著招標、醫(yī)保等多方面的推動下，原研藥與仿制藥的博弈將越來越明顯。誰又會在激烈的競爭中更勝一籌，我們拭目以待。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
