1型糖尿病安全有效療法臨床大發(fā)現(xiàn)：30年歷史的高血壓老藥——維拉帕米每日一次作為附加用藥，用于新近診斷為1型糖尿病成人患者，可以減少胰島素用量和低血糖發(fā)作。維拉帕米老藥別治的神奇作用，竟是通過恢復(fù)患者體內(nèi)殘存胰島β細(xì)胞功能、促進(jìn)內(nèi)源性胰島素分泌來實(shí)現(xiàn)的。“維護(hù)胰島β細(xì)胞、促進(jìn)胰島素分泌”的這一條治療糖尿病思路，已經(jīng)持續(xù)探索了多年之后，終于在維拉帕米“老藥別治”上實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。
7月9日，《自然》子刊Nature Medicine權(quán)威發(fā)布了以上臨床大發(fā)現(xiàn)，源自于美國阿拉巴馬州大學(xué)伯明翰綜合糖尿病中心的研究人員。
研究者們通過隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的人體試驗(yàn)證明，1981年獲批的這款在心血管病治療領(lǐng)域常用的普通高血壓藥——鈣通道阻滯劑維拉帕米，可以使患者體內(nèi)胰島素分泌增加，從而緩解了穩(wěn)定血糖所需的外源性胰島素使用依賴。
普通高血壓藥維拉帕米，這款老藥別治，用于1型糖尿病，安全有效且富有應(yīng)用前景，這點(diǎn)可以說是糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的突破性發(fā)現(xiàn)，將有可能改變1型糖尿病現(xiàn)有的治療理念，甚至重新改變對治愈目標(biāo)的認(rèn)知。
1型糖尿病與胰島β細(xì)胞
1型糖尿病被認(rèn)為是一種由于免疫系統(tǒng)攻擊胰 腺中分泌胰島素的胰島β細(xì)胞，胰島素介導(dǎo)調(diào)節(jié)和維持血糖水平穩(wěn)定。當(dāng)β細(xì)胞被破壞時(shí), 人體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力下降, 導(dǎo)致血糖水平上升，越來越依賴于使用外源胰島素來穩(wěn)定血糖。
盡管T1D好發(fā)于兒童和年輕人, 但也可能發(fā)生在任何年齡。許多患者在確診后的相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)，甚至診斷數(shù)年后，體內(nèi)仍殘留少量功能性β細(xì)胞。這個(gè)時(shí)候，哪怕是少量恢復(fù)β細(xì)胞分泌胰島素的能力，將可帶來明顯益處，包括改善患者結(jié)局、改善整體血糖控制和預(yù)防并發(fā)癥。
胰島β細(xì)胞缺失，是1型糖尿病 (T1D) 發(fā)病的一個(gè)關(guān)鍵因素, 但目前還缺乏有效治療方法，來阻止這一病態(tài)發(fā)展。
糖尿病領(lǐng)域內(nèi)現(xiàn)有重大進(jìn)展，主要是涉及胰島素制劑、胰島素遞送方法、和血糖監(jiān)測系統(tǒng)方面。試圖恢復(fù)β細(xì)胞的方法，例如胰 腺或胰島移植，和干細(xì)胞再生方法，仍處于起步階段。
因此，目前有迫切需要找到一種有效的藥物，來促進(jìn)恢復(fù)β細(xì)胞數(shù)量和質(zhì)量，增加內(nèi)源性胰島素分泌。
30年歷史的高血壓老藥別治，改變1型糖尿病治療理念
研究人員將目光投向了維拉帕米。它在30年前就被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn), 并已被廣泛用作降壓治療超過30年。
研究人員曾經(jīng)在動(dòng)物試驗(yàn)中，觀察到了維拉帕米可促進(jìn)β細(xì)胞的存活、逆轉(zhuǎn)糖尿病的潛能。
本次Nature Medicine報(bào)告中，研究者通過隨機(jī)雙盲安慰劑對照2期臨床試驗(yàn)，證明維拉帕米促進(jìn)β細(xì)胞恢復(fù)，同樣可發(fā)生在人體內(nèi)。
這項(xiàng)維拉帕米臨床試驗(yàn)中，前瞻性分析了24例年齡18至45歲的1型糖尿病確診不到3個(gè)月的成人患者，給予安慰劑或維拉帕米附加用藥隨訪一年的結(jié)果。
研究作者指出，這可能是第一個(gè)前瞻性研究證明,口服維拉帕米添加到標(biāo)準(zhǔn)胰島素治療可促進(jìn)內(nèi)源性β細(xì)胞功能、降低外源胰島素依賴，并減少低血糖發(fā)作。
安全性方面，總體而言, 維拉帕米耐受性好, 除輕度便秘外, 未報(bào)告任何臨床重大不良事件。值得注意的是, 沒有觀察到低血壓和心電圖改變, 因此，維拉帕米也可以安全地用于較年輕的血壓正常的T1D患者。
主要研究者、阿拉巴馬州大學(xué)伯明翰綜合糖尿病中心主任Anath Shalev博士指出，這些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭示了, 維拉帕米在促進(jìn)人體自身β細(xì)胞功能方面的作用，這將意味著，維拉帕米將可為1型糖尿病患者提供了一種頗具前景的治療方法, 可在減少外源胰島素使用需求的同時(shí), 改善血糖控制和生活質(zhì)量。
未來，我們期待著繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)的臨床研究, 以驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn), 并分析維拉帕米治療1型糖尿病的優(yōu)化使用，包括擴(kuò)大到更多的患者群體，探索指導(dǎo)合理的使用原則、使用時(shí)機(jī)，以使患者能化獲益于維拉帕米治療。
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