談癌色變，這并非夸張。在這背后，一方面有些家庭因?yàn)闊o(wú)法承受高昂的藥費(fèi)，不得不接受親人離開(kāi)的殘酷現(xiàn)實(shí)；另一方面這又促進(jìn)了新技術(shù)和新藥物的研發(fā)進(jìn)展，它們帶來(lái)前行的希望并共同解決癌癥難題。
多位業(yè)內(nèi)人士表示，雖然現(xiàn)在進(jìn)口藥貴、藥物可及性差是事實(shí)，但中國(guó)正處在腫瘤藥物研發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期，無(wú)論是人才、資本、政策還是市場(chǎng)需求，都預(yù)示著創(chuàng)新藥物研發(fā)正在走向成熟。不過(guò)，擔(dān)負(fù)著中國(guó)人抗癌重任的藥企還要走很長(zhǎng)的路，目前來(lái)看最有效的方式是繼續(xù)加大自主研發(fā)的力度。
歐美也有高價(jià)格原研藥
實(shí)際上，受研發(fā)成本高等多重因素影響，進(jìn)口靶向抗癌藥物的“天價(jià)”讓不少癌癥患者望而卻步。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨腫瘤科林調(diào)醫(yī)生對(duì)記者表示，以骨肉瘤的化療藥物為例，NCCN指南的一線化療藥物基本都有醫(yī)保范圍內(nèi)的國(guó)產(chǎn)制劑，醫(yī)保報(bào)銷比例一般四成或以上，每周期化療醫(yī)保核銷后，患者需大概自付5000元到1.5萬(wàn)元，如果選擇自費(fèi)新型藥物或者自費(fèi)的二線藥物，則每周期化療需增加2萬(wàn)~4萬(wàn)元左右費(fèi)用，常規(guī)化療12~16個(gè)周期的話，大概費(fèi)用相差20萬(wàn)~40萬(wàn)元。“80%以上的患者基于經(jīng)濟(jì)方面的考慮會(huì)接受醫(yī)保范圍內(nèi)的化療藥物，只有少部分經(jīng)濟(jì)寬裕或者因?yàn)椴∏樾枰幕颊?，選擇二線或者新型高效的抗腫瘤藥物。”
林調(diào)說(shuō)，現(xiàn)在醫(yī)保報(bào)銷比例越來(lái)越高，但仍有一些進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)新藥需要自費(fèi)。有些出現(xiàn)耐藥性或使用一線藥物沒(méi)有效果的患者才會(huì)考慮。中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）2017年發(fā)布的《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)癌癥的挑戰(zhàn)》報(bào)告指出，中國(guó)城鎮(zhèn)人均承擔(dān)的肺癌跟胃癌治療費(fèi)用達(dá)9900美元。中國(guó)每年的家庭支出費(fèi)用平均為8500美元。
“這些數(shù)字是什么概念？這個(gè)負(fù)擔(dān)是非常巨大的。”知名肺癌治療專家、廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍也在上述報(bào)告發(fā)布會(huì)上直言。據(jù)統(tǒng)計(jì)，就全國(guó)來(lái)說(shuō)，一個(gè)家庭平均一年的支出費(fèi)用是8500美元，如果有人得了肺癌，就意味著這個(gè)家庭一年的總支出沒(méi)有了。海外醫(yī)療中介機(jī)構(gòu)盛諾一家副總經(jīng)理兼首席醫(yī)務(wù)官王舜則坦言，由于新藥研發(fā)的成功率太低，研發(fā)投入又很大，再加上原研藥（原創(chuàng)性的新藥）專利期到期后會(huì)面臨價(jià)格腰斬，藥企會(huì)把利潤(rùn)和成本都核算到藥價(jià)里。
“其實(shí)就算是在歐美國(guó)家，原研藥的價(jià)格同樣很高，并不是只有中國(guó)才存在這個(gè)問(wèn)題。”王舜指出，實(shí)際上癌癥有差異性，某一種藥物并不一定適用于所有患者，說(shuō)明書只是指導(dǎo)性意見(jiàn)，更多還需要遵從醫(yī)囑、由臨床醫(yī)生來(lái)作進(jìn)一步判斷。
部分進(jìn)口藥價(jià)格有松動(dòng)
值得注意的是，很多進(jìn)口藥尤其是已過(guò)專利期的原研藥價(jià)格長(zhǎng)期居高不下，很多價(jià)格遠(yuǎn)超周邊國(guó)家。為解決老百姓用藥貴、用藥難的問(wèn)題，國(guó)家出臺(tái)了多個(gè)政策促進(jìn)（進(jìn)口）藥降價(jià)，包括實(shí)現(xiàn)抗癌藥品零稅率等。
來(lái)自國(guó)家衛(wèi)健委的消息，從5月起，實(shí)行三措并舉降低抗癌藥價(jià)——進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅；對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購(gòu)；對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理部分省份藥采平臺(tái)的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，部分進(jìn)口藥品出現(xiàn)價(jià)格松動(dòng)的現(xiàn)象。7月4日，陜西省藥采平臺(tái)發(fā)布消息稱，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，將西安楊森原研藥達(dá)珂（注射用地西他濱，50mg）的采購(gòu)價(jià)由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，降幅51.7%。無(wú)獨(dú)有偶，輝瑞先后在湖北省和甘肅省申請(qǐng)對(duì)部分產(chǎn)品降價(jià)。
另一個(gè)好的現(xiàn)象是，中國(guó)的腫瘤藥物研發(fā)正顯現(xiàn)出前所未有的熱潮，臨床試驗(yàn)數(shù)量直線上升，并已超過(guò)英國(guó)。截至2017年底，中國(guó)有超過(guò)450項(xiàng)新分子實(shí)體藥物（NMEs）相關(guān)的腫瘤臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中有近60項(xiàng)PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗(yàn)（注：上述并未包含未注冊(cè)及尚處于臨床前期的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目）。而截至2017年10月23日，中國(guó)有121項(xiàng)CAR-T研究正在進(jìn)行。
“確實(shí)是大不一樣，現(xiàn)在CRO（藥品合同組織）的話語(yǔ)權(quán)已經(jīng)跟前兩年大不一樣了。”思路迪戰(zhàn)略市場(chǎng)總監(jiān)白躍宗說(shuō)，現(xiàn)在研發(fā)環(huán)境好，都鉚著勁做，對(duì)于同一種疾病，會(huì)有多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)研發(fā)。比如PD-1/L1，申請(qǐng)的企業(yè)就有幾十家，真正在做的也有10多家，CRO組織也會(huì)挑選成功率更高的項(xiàng)目來(lái)做。
數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)癌癥臨床試驗(yàn)研究還遠(yuǎn)低于美國(guó)。根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至2018年1月，在中國(guó)進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究約為33407個(gè)項(xiàng)目，而美國(guó)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量已超過(guò)11萬(wàn)，為中國(guó)的3倍多。王舜也表示，隨著新藥和新療法的引入，中國(guó)癌癥防治與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正在不斷縮小，國(guó)產(chǎn)制藥企業(yè)還需在抗癌研發(fā)的路上繼續(xù)加油。但是，除了藥物研發(fā)方面，還需要在診療方案和保險(xiǎn)上有更多配套進(jìn)步。
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