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CPHI制藥在線 資訊 抗癌藥專項集采9月開始 “神藥”將亡已成定局

抗癌藥專項集采9月開始 “神藥”將亡已成定局

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作者:冥王星  來源:E藥經(jīng)理人
  2018-07-11
隨著《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價格高昂的質疑聲此起彼伏,各種直指降價的議論已至沸騰,而國家醫(yī)療保障局已經(jīng)做好了出手準備。據(jù)E藥經(jīng)理人最新消息,目前已經(jīng)有包括阿斯利康泰瑞沙在內(nèi)超過40多個品種參與新一輪藥價談判,預計降幅將超過上一輪。

       隨著《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價格高昂的質疑聲此起彼伏,各種直指降價的議論已至沸騰,而國家醫(yī)療保障局已經(jīng)做好了出手準備。據(jù)E藥經(jīng)理人最新消息,目前已經(jīng)有包括阿斯利康泰瑞沙在內(nèi)超過40多個品種參與新一輪藥價談判,預計降幅將超過上一輪。與此同時,《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》征求意見稿中明確,2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;2018年9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年年底前,專項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價格等全部到位。

       7月8日,國家醫(yī)療保障局的政策信息首次公開亮相央視新聞。該報道指出,記者從國家醫(yī)療保障局了解到消息,隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地,各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。

       報道明確提出,對于醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何降價問題,醫(yī)保局將開展準入談判,與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍,有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

       除了展開醫(yī)保談判外,新成立的國家醫(yī)療保障局是否還有新動作?根據(jù)E藥經(jīng)理人獲得的信息,目前醫(yī)療局雖然鮮少在媒體上公開發(fā)表信息,甚至截止目前連官網(wǎng)都還未上線,但實際上已經(jīng)準備了一些舉措,而且是馬不停蹄。

       那么降價怎么降?醫(yī)療局接下來的動作是什么?癌癥藥進入醫(yī)保,誰會出局?

       降價超幅度將超首次

       央視報道顯示,2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。

       對于2017年由人社部主導的國家藥品價格談判中,當時談判品種的平均降幅達到44%,降幅達到70%。

       2018年的談判降價幅度會有多大?毫無疑問平均降幅將會超過2017年。究其原因,毫無疑問,降低稅收是國家降低抗癌藥價格的切口,有此因素則有更大的談判談判籌碼。

       從5月1日起,國家規(guī)定,對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。并且國家財政部公布了《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》,還公布了第一批抗癌藥清單,包括103個制劑以及51個原料藥。

       按照央視報道所言,下一步將開展專項招標采購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。對于新談判的品種,專項采購則成為新籌碼,而清單內(nèi)的品種,還未進入醫(yī)保目錄的則將是此次談判的重點。

       據(jù)E藥經(jīng)理人獲悉,目前已經(jīng)有超過40多個品種在與國家醫(yī)療保障局進行溝通,參與談判,其中包括阿斯利的泰瑞沙。

       9月底前全面啟動專項采購

       根據(jù)E藥經(jīng)理人獲得的《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(征求意見稿)顯示,國家已經(jīng)向各省、自治區(qū)、直轄市及新疆建設兵團醫(yī)保(辦)、衛(wèi)生計生(衛(wèi)生健康)委、人力資源社會保障廳(局)提出具體要求。

       該通知表示,為貫徹落實國務院對抗癌藥專項降價的決策部署,保障癌癥患者臨床用藥需求,切實減輕癌癥患者的費用負擔,在國家對抗癌藥降稅的基礎上,實現(xiàn)抗癌藥終端銷售價格明顯下降,現(xiàn)決定在全國開展省級抗癌藥專項集中采購工作。

       該項工作的目標是:實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購,通過集中帶量采購,優(yōu)化臨床用藥結構,降低用藥成本,在降稅基礎上進一步實現(xiàn)降價效應,滿足群眾用藥需求。

       主要任務是:2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;2018年9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年年底前,專項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價格等全部到位,患者受益。

       專項集中采購的范圍則是:主要以國務院關稅稅則委員會《關于降低藥品進口關稅的公告》和財政部、稅務總局、海關總署等部門發(fā)布的《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》涉及的品種為主要依據(jù),基本覆蓋降稅范圍內(nèi)的抗癌藥。

       也就是說,此前公布的名單內(nèi)的產(chǎn)品都將成為專項集中采購的品種。除了此前通過藥價談判的品種,剩余品種將會在此次談判中進行。

       值得注意的是,除了上述降稅抗癌藥產(chǎn)品之外,《通知》還指出,各地可以根據(jù)藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素,適當擴大范圍。

       對于三批談判品種的采購安排(2015批、2017批、2018批),其中前兩批的支付標準調整將由國家醫(yī)療保障局專項安排。而2018批,將是各地按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標準實行掛網(wǎng)采購。

       《通知》要求,藥品集中采購主管部門要落實牽頭責任,盡快明確任務要求、制定實施方案、工作計劃,確保進度,抓好落實;采購實施機構和平臺要負責及時掛網(wǎng)公開并組織醫(yī)療機構簽約;衛(wèi)生健康部門要督促醫(yī)療機構及時與企業(yè)簽訂采購合同、暢通進院渠道并按新的價格采購和銷售;醫(yī)療部門要及時更新醫(yī)保結算系統(tǒng),確保群眾報銷政策落地;藥品生產(chǎn)企業(yè)要預判價格調整后的供求關系,保證藥品供應。

       各省藥品集中采購主管部門要在8月底前向國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委報送專項集中采購實施方案和工作推進計劃,今年年底前報執(zhí)行落實情況。工作過程中,遇到重大事項要及時報告。

       醫(yī)保局要搞大動作

       雖然國家醫(yī)療保障局掛牌時間不久,但今年以來有關醫(yī)保的工作一直未停歇,其實一直都在緊鑼密鼓的進行,最近更是動作頻頻。

       早在2月初,“基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌研究”課題結題。“基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌研究”課題梳理了我國基本醫(yī)療保險提高統(tǒng)籌層次的歷史演進和基本醫(yī)保調劑金機制現(xiàn)狀及主要做法,介紹了社會醫(yī)療保險提高統(tǒng)籌層次的國外經(jīng)驗。

       該課題主要側重點是,強調提高醫(yī)保基金的統(tǒng)籌層級,明確各級的責任要清晰、到位,避免因統(tǒng)籌層次提高而導致下面的責任越來越模糊、越來越弱。

       據(jù)E藥經(jīng)理人獨家獲悉,此后,在國家醫(yī)療保障局還未成立的5月初,在北京江蘇大廈又召開了一次關于醫(yī)保藥價方面的課題啟動會議,為接下來的招標及藥價談判具體實施做準備。

       國家醫(yī)療保障局成立,胡靜林走馬上任,在6月15日至16日,其赴福建省三明市,調研醫(yī)療保障和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關工作。胡靜林在調研中說,福建省和三明市堅持問題導向,大膽創(chuàng)新、銳意改革,采取整合城鄉(xiāng)醫(yī)保制度、改革藥品招采機制、改進醫(yī)保支付方式等措施,充分發(fā)揮了醫(yī)?;?ldquo;戰(zhàn)略購買者”的作用,有力促進了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供了樣本。

       本次胡靜林在新醫(yī)保局掛牌之后把調研的首個地方就放在了三明,這無疑體現(xiàn)了新部門成立后加大醫(yī)保體制改革的決心。

       而就在7月6日,E藥經(jīng)理人獲悉,國家醫(yī)療保障局在上海賓館組織召開了“國家醫(yī)療保障局關于召開藥品集中采購工作座談會”。通知顯示,來自江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣東等省及北京、上海、天津、重慶等城市的負責藥品招采行政部門相關負責人及藥品集中采購中心負責人參加了會議。

       會議主要有四項內(nèi)容:1、國家醫(yī)療保障局招采組介紹國務院常務會對開展藥品集中采購工作的要求;2、各?。ㄊ校┙榻B本地集中采購工作情況;3、各地對下一步醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥省級專項采購和國家組織開展藥品集中采購試點工作的建議;4、國家醫(yī)保局領導講話。

       很顯然,國家醫(yī)療保障局對于專項集采已經(jīng)與各省進行了深入溝通,而國務院也已經(jīng)對各省接下來的采購工作提出明確要求。所以目前雖并無公開的文件出臺,但招采工作已經(jīng)是暗潮涌動,改變就在路上,而且馬上要來。

       “神藥”將被踢出局

       央視報道直言,接下來抗癌藥通過藥價談判納入醫(yī)保目錄的同時,還要有效平衡“基金承受能力”。大批抗癌藥被納入醫(yī)保后,顯然醫(yī)?;鹨獮榇烁冻龈噘Y金,但是目前醫(yī)保資金承壓已經(jīng)是行業(yè)共知。

       如何平衡“基金承受能力”?顯然,過去的“神藥”耗費巨大。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫此前曾撰文表示,對只有安全性無顯著有效性的“神藥”在準入條件和使用管理方面應堅定予以限制。

       毫不客氣地講,下一步的醫(yī)保目錄調整將是對“神藥”的調整。而此前兩年多,各省紛紛出臺限制輔助用藥使用的目錄,結果證明對“神藥”嚴厲限制并未對醫(yī)療體系造成明顯影響。因此在有各省輔助用藥目錄數(shù)據(jù)支撐的情況下,強勢的國家醫(yī)療保障局將會更加有的放矢地對這些產(chǎn)品進行限制。

       據(jù)E藥經(jīng)理人了解,在國家醫(yī)療保障局召開座談會的前一日,衛(wèi)健委藥政司召集各省專家就完善基本藥物目錄進行了研討。根據(jù)相關人士的描述,這次會議標志著新一輪的基藥目錄調整即將啟動。

       醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制將建立,而新的基藥目錄也調整在即。醫(yī)保、基藥調整全面出擊,“神藥”面臨的將是雙重夾擊,必將成為這次大變革中的出局者。

       

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