當(dāng)前，隨著對阿 片類止痛藥成癮性擔(dān)憂的日益增加，越來越多的公司正在致力于開發(fā)有效但不具有成癮性的治療藥物。近年來，針對包括Purdue Pharma在內(nèi)的阿 片類藥物生產(chǎn)和銷售公司提起的大量法律訴訟，以及來自公眾的強(qiáng)烈反對，非阿 片類藥物的關(guān)注度和需求大幅增加。
今年早些時候，BCC Research發(fā)布報告指出，隨著疼痛治療的日益多學(xué)科化、替代性非阿 片類藥物使用的擴(kuò)張及醫(yī)用大 麻藥物的日益被接受，未來5年全球非阿 片類藥物治療市場預(yù)計將翻一倍，在2022年達(dá)到220億美元，在預(yù)測期（2018-2022）內(nèi)的復(fù)合年增長率（CAGR）將高達(dá)18.0%。
BCC Research指出，有5大類非阿 片類藥物方案可能會取代阿 片類藥物，包括：醫(yī)用大 麻藥物，衍生于辣椒素的藥物，含薄荷醇的藥物，含ω-3脂肪酸的藥物，肉毒桿菌毒素。其中，醫(yī)用大 麻是全球的細(xì)分市場，占全球市場份額的73%，該細(xì)分市場在2017年規(guī)模為73億美元，預(yù)測期內(nèi)的CAGR將達(dá)到驚人的22.2%，2022年規(guī)模達(dá)到198億美元之巨，而推動該細(xì)分市場發(fā)展的關(guān)鍵因素就是醫(yī)用大 麻控制疼痛的日益采用。
根據(jù)美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部（HHS）的數(shù)據(jù)顯示，在美國，每天有116人死于阿 片類藥物過量。在2016，美國約有64000例藥物相關(guān)死亡，其中阿 片類藥物相關(guān)死亡漲幅。美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）發(fā)布的一份最新報告顯示，從2016年7月至2017年9月，阿 片類藥物相關(guān)急診就診率在各大州激增30%。去年，來自Endo制藥公司的改版阿 片類止痛藥Opana ER因被確認(rèn)未能防止濫用，被美國FDA要求撤市。
對非阿 片類藥物的需求已經(jīng)變得如此之大，以至于今年早些時候，F(xiàn)DA發(fā)起了一項“創(chuàng)新挑戰(zhàn)”，以刺激醫(yī)療設(shè)備方面的開發(fā)，來對抗阿 片危機(jī)并幫助預(yù)防和治療阿 片類物質(zhì)使用障礙（OUD）——通常由阿 片類止痛藥的濫用所引起的一類疾病。
以下是今年上半年開發(fā)新型止痛療法方面的部分進(jìn)展：
1、總部位于美國賓夕法尼亞的Virpax制藥公司今年5月已授權(quán)引進(jìn)了MedPharma公司的“Patch-in-a-Can”技術(shù)，開發(fā)非阿 片類止痛藥，其產(chǎn)品為DSF100（NSAID噴霧膜1.3%），這是一種實驗性噴霧膜，旨在通過一種劑量噴霧經(jīng)皮膚遞送非甾體類抗炎藥（NSAID）。當(dāng)噴在皮膚上時，該產(chǎn)品會形成一個透明的貼膜，然后藥物通過皮膚或黏膜吸收，靶向疼痛區(qū)域。
Virpax首席執(zhí)行官Anthony Mack表示，阿 片類藥物替代療法用于疼痛管理的日益重要性，已促使該公司探索開發(fā)新型局部疼痛療法。“Patch-in-a-Can”技術(shù)提供了一種非常有潛力的藥物遞送系統(tǒng)，目前該公司正在計劃在臨床研究中探索該系統(tǒng)的潛力。
2、總部位于美國西雅圖的Kineta Chronic Pain公司今年4月與羅氏旗下基因泰克達(dá)成一項協(xié)議，開發(fā)Kineta公司的α9/α10**型乙酰膽堿受體（nAChR）拮抗劑，用于治療慢性疼痛。α9/α10 nAChR是治療慢性神經(jīng)病理性疼痛的一個新靶點。
3、Q Biomed公司的一處新的生產(chǎn)設(shè)施今年3月獲得了FDA批準(zhǔn)，用于生產(chǎn)已授權(quán)的非阿 片類止痛藥Strontium-89（氯化鍶Sr89注射液），這是一種非阿 片類、注射型**藥物，用于減輕癌癥骨轉(zhuǎn)移患者的癌性骨痛。
4、總部位于美國康涅狄格州的Biowave公司今年2月達(dá)成了一項協(xié)議，為美國軍隊的所有分支機(jī)構(gòu)提供一種已獲FDA批準(zhǔn)的高頻神經(jīng)刺激技術(shù)，該技術(shù)通過皮膚提供舒緩的治療信號，可在源頭上阻斷疼痛信號。目前，Biowave公司的非阿 片類智能止痛技術(shù)已被全美32家退伍軍人醫(yī)院采用。
5、總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市的Tremeau制藥公司今年2月成功完成首輪股權(quán)融資，募集到520萬美元，該筆資金將用于開發(fā)非阿 片類止痛藥治療罕見病。該公司正在開發(fā)一種高效的環(huán)氧化酶-2（COX-2）選擇性非甾體抗炎藥TM-201（rofecoxib，羅非昔布）用于血友病性關(guān)節(jié)病（HA），這是發(fā)生在血友病患者中的一種退行性關(guān)節(jié)疾病。強(qiáng)效阿 片類藥物通常用于治療與HA相關(guān)的疼痛。目前，在美國還沒有批準(zhǔn)用于治療HA的特定藥物。羅非昔布是一種非**性鎮(zhèn)痛藥，與阿 片類藥物不同，與安慰劑相比對出血時間沒有影響。而傳統(tǒng)的NSAID血影響小板聚集并且存在胃腸道潰瘍風(fēng)險，通常不在該類患者群體中使用。
值得一提的是，今年5月中旬，美國FDA批準(zhǔn)了來自US WorldMeds公司的藥物L(fēng)ucemyra（lofexidine），雖然該藥并非用于治療疼痛，但卻是首個治療阿 片類藥物戒斷癥狀的非阿 片類藥物，用于緩解突然停用阿 片類藥物成人患者的戒斷癥狀。Lucemyra是一種口服、選擇性α2腎上腺素能受體激動劑，可減少去甲腎上腺素的釋放。阿 片類藥物戒斷癥狀可在任何依賴阿 片類藥物的人停用或減少使用這類藥物后出現(xiàn)，這些癥狀包括焦慮、煩躁、睡眠問題、肌肉酸痛、流鼻涕、出汗、惡心、嘔吐、腹瀉和藥物渴求。
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