6月26日，BerGenBio公布稱，公司全球首創(chuàng)口服選擇性Axl抑制劑bemcentinib與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA? (pembrolizumab)聯(lián)合使用用于晚期非小細(xì)胞肺癌治療的一項(xiàng)臨床2期研究BGBC008達(dá)到了預(yù)定的主要療效終點(diǎn)。該主要療效終點(diǎn)要求至少4名患者(前22名患者中的4名)在使用新的藥物組合治療時(shí)取得完全或部分緩解的臨床療效，緩解情況通過(guò)實(shí)體腫瘤的反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)進(jìn)行衡量。
BerGenBio 首席醫(yī)學(xué)官Richard Godfrey表示：“免疫治療已成為許多癌癥治療的主要組成部分，對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑如Keytruda有反應(yīng)的患者可以長(zhǎng)期控制疾病，并具有良好的生活質(zhì)量。不幸的是，只有少數(shù)肺癌患者在二線接受ketruda單藥治療對(duì)治療有反應(yīng)。Bemcentinib與Keytruda的BGBC008聯(lián)合試驗(yàn)評(píng)估了選擇性Axl抑制劑的加入是否會(huì)改善免疫治療的結(jié)果。”
“在這項(xiàng)正在進(jìn)行的II期試驗(yàn)中清除第一個(gè)療效閾值是非常令人鼓舞的，我們打算開(kāi)始本研究第2階段的入組工作，其中24例患者將按照相同的方案入組。到目前為止，我們很高興看到許多接受這種新治療方案患者的療效。一個(gè)特別鼓舞人心的發(fā)現(xiàn)是，我們?cè)谀切㏄D-L1生物標(biāo)志物陰性的患者身上看到了緩解，而這些患者并沒(méi)有ketruda單藥治療指征。第2階段研究旨在更大人群中驗(yàn)證組合治療的療效及生物標(biāo)志物相關(guān)性。對(duì)第二階段數(shù)據(jù)的全面分析將繼續(xù)進(jìn)行，并將在今后的科學(xué)會(huì)議上公布結(jié)果。”
據(jù)了解，BerGenBio期待在未來(lái)幾個(gè)月的大型臨床會(huì)議上分享2期臨床項(xiàng)目的更多細(xì)節(jié)。
BGBC008試驗(yàn)是一項(xiàng)關(guān)于bemcentinib與Keytruda(Pembrolizumab)聯(lián)合治療的多中心開(kāi)放標(biāo)簽研究，患者為之前接受過(guò)治療，免疫療法初治的晚期肺腺癌（非小細(xì)胞肺癌NSCLC最常見(jiàn)的形式）病人。試驗(yàn)的主要目的是確定該組合療法的抗腫瘤活性以及生物標(biāo)志物狀態(tài)（Axl激酶及PD-L1表達(dá)）與疾病緩解的關(guān)系。
根據(jù)先前報(bào)道的NSCLC二線治療中對(duì)Keytruda單藥治療的緩解率，本研究將預(yù)定的療效終點(diǎn)設(shè)定為在前22例患者中4個(gè)或更多的疾病緩解病例。
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