Loxo Oncology創(chuàng)立于2013年,總部位于美國康涅狄格州斯坦福德,主要開發(fā)用于癌癥治療的小分子靶向藥物。該公司目前面臨的挑戰(zhàn)并不是臨床試驗,分析師認(rèn)為其的問題是藥物治療的花費(fèi)太過昂貴,而適用的患者群體卻非常微小。
彭博社于近日在一篇深入報道中討論了這個問題,Loxo與合作伙伴拜耳每次推廣相關(guān)癌癥精準(zhǔn)測試試驗可能需要花費(fèi)數(shù)千美元,目的是在廣泛的群體中找到1%適用該藥物治療的測試者。而日前,知名醫(yī)藥企業(yè)羅氏(Roche)也進(jìn)一步擴(kuò)大了其在癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中的布局。羅氏以約24億美元收購了Foundation Medicine并已達(dá)成協(xié)議。這無疑將對Loxo和拜耳造成競爭威脅。
這是羅氏繼收購Flatiron后,在短短半年內(nèi)完成的又一項大手筆收購。不少業(yè)內(nèi)專家指出,這些收購主要針對Foundation的重磅產(chǎn)品——伴隨診斷技術(shù)FoundationOne CDx。它是首款獲美國FDA批準(zhǔn)的廣譜伴隨診斷,能用于多種實體瘤的測試,涵蓋非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌以及黑色素瘤。
根據(jù)患者變異情況的不同,F(xiàn)oundationOne CDx能向醫(yī)生和患者推薦已獲美國FDA批準(zhǔn)的靶向療法。此外,它還能檢測患者的微衛(wèi)星不穩(wěn)定度(MSI)與腫瘤突變負(fù)擔(dān)(TMB),幫助患者尋找潛在的免疫療法方案。羅氏公司強(qiáng)調(diào)了將開發(fā)更好的檢測方案的計劃,該方案可以為癌癥患者提供基因組分析,并希望可以超越Loxo和拜耳的產(chǎn)品。
2017年,羅氏與Ignyta達(dá)成最終收購協(xié)議,以27美元/股(約17億美元)全現(xiàn)金收購Ignyta。Ignyta是一家位于美國加利福尼亞州圣地亞哥的公司,專注于針對罕見腫瘤的精準(zhǔn)治療藥物開發(fā),核心資產(chǎn)是口服生物可利用且具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的泛-TrkA/B/C、ROS1和ALK抑制劑entrectinib。對于幾家公司的競爭,彭博社認(rèn)為,在初始階段,羅氏先進(jìn)的診斷技術(shù)可能會帶來優(yōu)勢。
同樣作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一員,Loxo目前旗下一共五款在研小分子抗癌靶向新藥,其中進(jìn)展最快的藥物larotrectinib(LOXO-101),是一款口服的選擇性小分子酪氨酸激酶抑制劑,和Ignyta的恩曲替尼類似,LOXO-101也是按照基因特征而不是腫瘤發(fā)生的部分區(qū)分患者,針對的是擁有NTRK基因(編碼TRK蛋白)融合的腫瘤患者,涉足的癌癥類型包括結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌等十幾種,LOXO-101是通過和TRK蛋白結(jié)合,達(dá)到抗癌的目的。此外幾周前在ASCO,Loxo公布的第二款針對RET融合陽性病例的藥物早期數(shù)據(jù)也給行業(yè)留下了深刻的印象。
Loxo首席執(zhí)行官Josh Bilenker表示,“隨著更多個性化藥物沖擊市場,也就要求學(xué)術(shù)界和醫(yī)師能夠進(jìn)一步分析每位患者的個性化特征,這其實對每個病人都是件好事??晒┻x擇的療法越多,也就更可能選擇出最適合的治療方案。”
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