因掛靠等違規(guī)行為新寶藥業(yè)被撤證

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來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

2018-06-19

6月13日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書公告。

2018年5月18日，昌吉州藥監(jiān)局、昌吉市藥監(jiān)局組織對昌吉市新寶藥業(yè)有限公司開展飛行檢查發(fā)現(xiàn)，昌吉市新寶藥業(yè)有限公司質(zhì)量負責人未在崗履職，存在掛靠行為，不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》**00402條款的規(guī)定；同時，該公司還存在質(zhì)量管理體系不健全、質(zhì)量管理文件未及時更新、人員培訓(xùn)工作流于形式、常溫庫一處溫濕度監(jiān)測儀不能正常使用、庫房未按照標識的區(qū)域執(zhí)行操作等問題。

根據(jù)《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的公告》（2016第77號）**，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》等有關(guān)規(guī)定，我局決定撤銷昌吉市新寶藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。